Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet og effektivitet av en kort oppmerksomhetsbasert intervensjon RØYKEINTERVENSJON VIA INTERNETT

23. februar 2022 oppdatert av: Michael Schmidt, Wayne State University

Gjennomførbarhet og effektivitet av en kort oppmerksomhetsbasert røykeintervensjon via Internett

Den nåværende studien vil undersøke både gjennomførbarheten og effekten av en enkelt økt, nettbasert oppmerksomhetsbasert intervensjon for røykeslutt. Studien vil utforske (1) deltakernes subjektive opplevelser av intervensjonen, (2) cravings og negativ påvirkning både før og etter intervensjonen, og (3) endringer i tobakksbruk en uke og en måned etter den første intervensjonen. Videre vil studien undersøke hvor ofte deltakerne bruker intervensjonen mellom den første studien og oppfølgingsperioden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
        • Wayne State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Daglig røyker
  • Har et ønske om å slutte eller redusere røyking.
  • Er for øyeblikket ikke involvert i et annet røykereduksjons- eller røykesluttprogram.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mindfulness gruppe
Deltakere i mindfulness-gruppen vil motta mindfulness-baserte instruksjoner.
Atferdsmessig: Mindfulness intervensjon
Mindfulness-intervensjonen inkluderer strategier for å takle rusbehov basert på tidligere publiserte mindfulness-teknikker. Eksempler på strategier som presenteres inkluderer å følge nøye med på sensasjoner, aksept av cravings og selvgodhet.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne i kontrollgruppen vil få instruksjoner for å takle cravings slik de vanligvis ville.
Atferdsmessig: Kontrollintervensjon
Kontrollintervensjonen instruerer deltakerne til å bruke sine egne, tidligere brukte strategier for å takle rusbehov.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv vurderingsspørreskjema
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrep
Deltakerens vurdering av subjektiv likeability og hjelpsomhet av intervensjonen. Disse vurderingene vil bli målt på en 5-punkts Likert-skala med høyere poengsum som representerer mer likeability og hjelpsomhet. Spørreskjemaet med 11 elementer resulterer i en poengsum fra 11-55.
Umiddelbart etter inngrep
Endring i bruk av sigarett og e-sigarett siste måned.
Tidsramme: Rett før intervensjonen og ved en måneds oppfølging.
En nettversjon av TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) vil bli brukt for å måle siste måneds sigarett- og e-sigarettbruk. Tiltaket vil bli administrert før intervensjon og en måned etter intervensjonen for å vise endring over tid.
Rett før intervensjonen og ved en måneds oppfølging.
Endring i sigarett-/e-sigarett-craving
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjon.
Sugen etter å røyke vil bli målt ved å bruke det 10-elementers korte spørreskjemaet for røyking (Cox, Tiffany, & Christen, 2001). Mens QSU-briefen kan scores ved å bruke alle de 10 elementene for en total sugscore, maksimal sannsynlighetsfaktoranalyse av QSU-briefen avslørte en tofaktormodell bestående av (1) et sterkt ønske og intensjon om å røyke med en oppfatning av å motta positive belønninger fra røyking og (2) forventningen om at røyking ville lindre negativ påvirkning og det sterke ønsket om å røyke . Tiltaket vil bli administrert umiddelbart før og etter intervensjonen for å vise intervensjonspåvirkning på suget.
Umiddelbart før og etter intervensjon.
Endring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Umiddelbart før og etter intervensjon samt ved en måneds oppfølging.
Positiv og negativ affekt vil bli målt ved positiv og negativ affektplan (Watson & Clark, 1999).
Umiddelbart før og etter intervensjon samt ved en måneds oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsbruk.
Tidsramme: En måned etter intervensjon.
Antall ganger deltakerne så intervensjon mellom intervensjonsgjennomføring og en måneds oppfølging.
En måned etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wayne State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-20-09-2668

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere