Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Fattibilità ed efficacia di un intervento breve basato sulla mindfulness INTERVENTO SUL FUMO VIA INTERNET

23 febbraio 2022 aggiornato da: Michael Schmidt, Wayne State University

Fattibilità ed efficacia di un breve intervento sul fumo basato sulla consapevolezza tramite Internet

L'attuale studio esaminerà sia la fattibilità che l'efficacia di una singola sessione, un intervento basato sulla consapevolezza basato sul web per smettere di fumare. Lo studio esplorerà (1) le esperienze soggettive dei partecipanti dell'intervento, (2) le voglie e gli affetti negativi sia prima che dopo l'intervento e (3) i cambiamenti nell'uso del tabacco una settimana e un mese dopo l'intervento iniziale. Inoltre, lo studio esaminerà la frequenza con cui i partecipanti utilizzano l'intervento tra lo studio iniziale e i periodi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fumatore quotidiano
  • Ha il desiderio di smettere o ridurre il fumo.
  • Non è attualmente coinvolto in un altro programma di riduzione o cessazione del fumo.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di consapevolezza
I partecipanti al gruppo di consapevolezza riceveranno istruzioni basate sulla consapevolezza.
Comportamentale: Intervento di consapevolezza
L'intervento di consapevolezza include strategie per far fronte al desiderio di sostanze basate su tecniche di consapevolezza precedentemente pubblicate. Esempi di strategie presentate includono prestare molta attenzione alle sensazioni, accettazione delle voglie e gentilezza verso se stessi.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti al gruppo di controllo riceveranno istruzioni per far fronte alle voglie come farebbero normalmente.
Comportamentale: Intervento di controllo
L'intervento di controllo istruisce i partecipanti a utilizzare le proprie strategie utilizzate in precedenza per far fronte al desiderio di sostanze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulle valutazioni soggettive
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Le valutazioni del partecipante sulla simpatia soggettiva e sulla disponibilità dell'intervento. Queste valutazioni saranno misurate su una scala Likert a 5 punti con punteggi più alti che rappresentano maggiore simpatia e disponibilità. Il questionario di 11 voci si traduce in un punteggio compreso tra 11 e 55.
Subito dopo l'intervento
Cambiamento nell'uso di sigarette e sigarette elettroniche nell'ultimo mese.
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'intervento e ad un mese di follow-up.
Verrà utilizzata una versione online del TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) per misurare l'uso di sigarette e sigarette elettroniche nell'ultimo mese. La misura sarà somministrata prima dell'intervento e un mese dopo l'intervento per mostrare il cambiamento nel tempo.
Immediatamente prima dell'intervento e ad un mese di follow-up.
Cambiamento nel desiderio di sigaretta/sigaretta elettronica
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento.
Il desiderio di fumare sarà misurato utilizzando il breve questionario di 10 voci sugli impulsi del fumo (Cox, Tiffany e Christen, 2001). Mentre il brief QSU può essere valutato utilizzando tutti e 10 gli elementi per un punteggio totale di desiderio, l'analisi del fattore di massima verosimiglianza del QSU-brief ha rivelato un modello a due fattori costituito da (1) un forte desiderio e intenzione di fumare con la percezione di ricevere ricompense positive dal fumo e (2) l'aspettativa che il fumo allevierebbe gli affetti negativi e il forte desiderio di fumare . La misura verrà somministrata immediatamente prima e dopo l'intervento per mostrare l'influenza dell'intervento sul desiderio.
Immediatamente prima e dopo l'intervento.
Cambiamento di affetto positivo e negativo
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo l'intervento e al follow-up di un mese.
L'affetto positivo e negativo sarà misurato dal programma affettivo positivo e negativo (Watson & Clark, 1999).
Immediatamente prima e dopo l'intervento e al follow-up di un mese.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso dell'intervento.
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento.
Numero di volte in cui i partecipanti hanno visualizzato l'intervento tra il completamento dell'intervento e il follow-up di un mese.
Un mese dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wayne State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

20 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-20-09-2668

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intervento di consapevolezza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Lebanon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi