Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid en effectiviteit van een korte op mindfulness gebaseerde interventie ROOKINTERVENTIE VIA INTERNET

23 februari 2022 bijgewerkt door: Michael Schmidt, Wayne State University

Haalbaarheid en doeltreffendheid van een korte op mindfulness gebaseerde rookinterventie via internet

De huidige studie zal zowel de haalbaarheid als de werkzaamheid onderzoeken van een enkele sessie, webgebaseerde op mindfulness gebaseerde interventie voor stoppen met roken. De studie onderzoekt (1) de subjectieve ervaringen van de deelnemers met de interventie, (2) onbedwingbare trek en negatief affect zowel voor als na de interventie, en (3) veranderingen in tabaksgebruik een week en een maand na de eerste interventie. Verder zal de studie onderzoeken hoe vaak deelnemers de interventie gebruiken tussen de initiële studie en de follow-up periodes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Wayne State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dagelijkse roker
  • Heeft de wens om te stoppen met roken of minder te roken.
  • Is momenteel niet betrokken bij een ander rookverminderings- of stopprogramma.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness-groep
Deelnemers aan de mindfulnessgroep krijgen op mindfulness gebaseerde instructies.
Gedragsmatig: Mindfulness-interventie
De mindfulness-interventie omvat strategieën om met hunkering naar middelen om te gaan op basis van eerder gepubliceerde mindfulness-technieken. Voorbeelden van gepresenteerde strategieën zijn onder meer aandacht besteden aan gewaarwordingen, acceptatie van verlangens en zelfvriendelijkheid.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers aan de controlegroep krijgen instructies om met onbedwingbare trek om te gaan zoals ze dat normaal zouden doen.
Gedragsmatig: Controle interventie
De controle-interventie instrueert deelnemers om hun eigen, eerder gebruikte strategieën te gebruiken om met hunkering naar middelen om te gaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subjectieve beoordelingsvragenlijst
Tijdsspanne: Meteen na de interventie
De beoordelingen van de deelnemer van subjectieve sympathie en behulpzaamheid van de interventie. Deze beoordelingen worden gemeten op een 5-punts Likert-schaal, waarbij hogere scores meer sympathie en behulpzaamheid vertegenwoordigen. De vragenlijst met 11 items resulteert in een score van 11-55.
Meteen na de interventie
Verandering in gebruik van sigaretten en e-sigaretten in de afgelopen maand.
Tijdsspanne: Direct voor de ingreep en na een maand follow-up.
Een online versie van de TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) zal worden gebruikt om het gebruik van sigaretten en e-sigaretten in de afgelopen maand te meten. De maatregel wordt toegediend vóór de interventie en een maand na de interventie om de verandering in de tijd te laten zien.
Direct voor de ingreep en na een maand follow-up.
Verandering in het verlangen naar sigaretten / e-sigaretten
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan en na interventie.
Verlangen naar roken wordt gemeten met behulp van de 10-item Brief Questionnaire of Smoking Urges (Cox, Tiffany, & Christen, 2001). Terwijl de QSU-brief kan worden gescoord door alle 10 items te gebruiken voor één totale hunkeringscore, maximale waarschijnlijkheidsfactoranalyse van de QSU-brief onthulde een twee-factorenmodel bestaande uit (1) een sterke wens en intentie om te roken met de perceptie positieve beloningen te ontvangen door roken en (2) de verwachting dat roken negatieve affecten zou verlichten en de sterke wens om te roken . De maatregel wordt direct voorafgaand aan en direct na de interventie toegediend om de invloed van de interventie op hunkering aan te tonen.
Onmiddellijk voorafgaand aan en na interventie.
Verandering in positief en negatief affect
Tijdsspanne: Onmiddellijk voorafgaand aan en na de interventie, evenals bij de follow-up van een maand.
Positief en negatief affect worden gemeten aan de hand van het Positive and Negative Affect Schedule (Watson & Clark, 1999).
Onmiddellijk voorafgaand aan en na de interventie, evenals bij de follow-up van een maand.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie gebruik.
Tijdsspanne: Een maand na interventie.
Aantal keren dat deelnemers de interventie hebben bekeken tussen de voltooiing van de interventie en de follow-up van een maand.
Een maand na interventie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wayne State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-20-09-2668

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren