Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet och effektivitet av en kort Mindfulness-baserad intervention RÖKINTERVENTION VIA INTERNET

23 februari 2022 uppdaterad av: Michael Schmidt, Wayne State University

Genomförbarhet och effektivitet av en kort Mindfulness-baserad rökinsats via Internet

Den aktuella studien kommer att undersöka både genomförbarheten och effekten av en enda session, webbaserad mindfulness-baserad intervention för rökavvänjning. Studien kommer att utforska (1) deltagarnas subjektiva upplevelser av interventionen, (2) begär och negativ påverkan både före och efter interventionen, och (3) förändringar i tobaksanvändning en vecka och en månad efter den första interventionen. Vidare kommer studien att undersöka hur ofta deltagarna använder interventionen mellan den inledande studien och uppföljningsperioderna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Daglig rökare
  • Har en önskan att sluta eller minska rökning.
  • Är för närvarande inte involverad i något annat program för att minska eller sluta röka.

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mindfulness grupp
Deltagare i mindfulnessgruppen kommer att få mindfulnessbaserade instruktioner.
Beteende: Mindfulness-intervention
Mindfulness-interventionen inkluderar strategier för att hantera substansbegär baserade på tidigare publicerade mindfulness-tekniker. Exempel på strategier som presenteras inkluderar att ägna stor uppmärksamhet åt förnimmelser, accepterande av begär och självvänlighet.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna i kontrollgruppen kommer att få instruktioner för att hantera cravings hur de normalt skulle göra.
Beteende: Kontrollingripande
Kontrollinterventionen instruerar deltagarna att använda sina egna, tidigare använda strategier för att klara av substansbegär.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Subjektivt betygsformulär
Tidsram: Omedelbart efter ingripande
Deltagarens betyg av subjektiv sympati och hjälpsamhet av interventionen. Dessa betyg kommer att mätas på en 5-punkts Likert-skala med högre poäng som representerar mer sympati och hjälpsamhet. Frågeformuläret med 11 punkter resulterar i en poäng som sträcker sig från 11-55.
Omedelbart efter ingripande
Förändring i den senaste månadens användning av cigaretter och e-cigaretter.
Tidsram: Omedelbart före interventionen och vid en månads uppföljning.
En onlineversion av TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) kommer att användas för att mäta den senaste månadens cigarett- och e-cigarettanvändning. Åtgärden kommer att administreras före intervention och en månad efter interventionen för att visa förändring över tid.
Omedelbart före interventionen och vid en månads uppföljning.
Förändring i cigarett/e-cigarettsug
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention.
Rökbegär kommer att mätas med hjälp av den 10-delade korta frågeformuläret för rökning (Cox, Tiffany, & Christen, 2001). Medan QSU-briefen kan poängsättas genom att använda alla 10 objekten för ett totalt sugpoäng, maximal sannolikhetsfaktoranalys av QSU-briefen avslöjade en tvåfaktorsmodell bestående av (1) en stark önskan och avsikt att röka med uppfattningen att få positiva belöningar från rökning och (2) förväntningen att rökning skulle lindra negativ påverkan och den starka önskan att röka . Åtgärden kommer att administreras omedelbart före och efter interventionen för att visa interventionsinverkan på suget.
Omedelbart före och efter intervention.
Förändring i positiv och negativ påverkan
Tidsram: Omedelbart före och efter intervention samt vid en månads uppföljning.
Positiv och negativ påverkan kommer att mätas med schemat för positiva och negativa effekter (Watson & Clark, 1999).
Omedelbart före och efter intervention samt vid en månads uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsanvändning.
Tidsram: En månad efter intervention.
Antalet gånger som deltagarna såg interventionen mellan avslutad intervention och en månads uppföljning.
En månad efter intervention.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wayne State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2020

Första postat (Faktisk)

1 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-20-09-2668

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera