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基于正念的简短干预的可行性和有效性 通过互联网进行吸烟干预

2022年2月23日 更新者:Michael Schmidt、Wayne State University

通过互联网进行基于正念的简短吸烟干预的可行性和有效性

目前的研究将检验单一会话、基于网络的正念戒烟干预的可行性和有效性。 该研究将探讨 (1) 参与者对干预的主观体验,(2) 干预前后的渴望和负面影响,以及 (3) 初始干预后一周和一个月的烟草使用变化。 此外,该研究将检查参与者在初始研究和后续阶段之间使用干预的频率。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Detroit、Michigan、美国、48202
        • Wayne State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 每日吸烟者
  • 有戒烟或减少吸烟的愿望。
  • 目前未参与其他减少或戒烟计划。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:正念小组
正念小组的参与者将收到基于正念的指导。
正念干预包括基于先前发布的正念技术应对物质渴望的策略。 所介绍的策略示例包括密切关注感觉、接受渴望和善待自己。
有源比较器:控制组
对照组的参与者将收到指示,以像往常一样应对烟瘾。
控制干预指导参与者利用他们自己以前使用的策略来应对物质渴望。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主观评分问卷
大体时间:干预后立即
参与者对干预的主观喜爱度和有用性的评分。 这些评分将采用 5 点李克特量表进行衡量,分数越高代表越受欢迎和乐于助人。 包含 11 个项目的调查问卷的得分范围为 11-55。
干预后立即
上个月香烟和电子烟使用的变化。
大体时间:干预前和一个月的随访。
TLFB 的在线版本(Sobbel & Sobbel,1992 年)将用于衡量过去一个月的卷烟和电子烟使用情况。 该措施将在干预前和干预后一个月进行,以显示随时间的变化。
干预前和一个月的随访。
香烟/电子烟渴望的变化
大体时间:紧接在干预之前和之后。
将使用 10 项吸烟冲动简要问卷(Cox、Tiffany 和 Christen,2001 年)测量对吸烟的渴望。虽然 QSU-brief 可以通过使用所有 10 个项目作为一个总渴望得分来评分,但最大似然因子分析QSU 简报揭示了一个双因素模型,包括 (1) 强烈的吸烟欲望和意愿以及从吸烟中获得积极回报的感觉,以及 (2) 吸烟会减轻负面影响的期望和强烈的吸烟欲望. 该措施将在干预前后立即实施,以显示干预对渴望的影响。
紧接在干预之前和之后。
积极和消极影响的变化
大体时间:紧接干预之前和之后以及一个月的随访。
正面和负面影响将通过正面和负面影响表(Watson & Clark,1999)来衡量。
紧接干预之前和之后以及一个月的随访。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预使用。
大体时间:干预后1个月。
参与者在干预完成和一个月随访之间查看干预的次数。
干预后1个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年11月25日

初级完成 (实际的)

2021年7月20日

研究完成 (实际的)

2021年8月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月25日

首次发布 (实际的)

2020年10月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月23日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB-20-09-2668

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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