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Viabilidade e eficácia de uma intervenção breve baseada em mindfulness INTERVENÇÃO PARA FUMAR VIA INTERNET

23 de fevereiro de 2022 atualizado por: Michael Schmidt, Wayne State University

Viabilidade e eficácia de uma intervenção breve baseada em mindfulness para fumar via Internet

O estudo atual examinará a viabilidade e a eficácia de uma intervenção baseada em mindfulness baseada na web em uma única sessão para parar de fumar. O estudo explorará (1) as experiências subjetivas dos participantes da intervenção, (2) desejos e afetos negativos antes e depois da intervenção e (3) mudanças no uso de tabaco uma semana e um mês após a intervenção inicial. Além disso, o estudo examinará com que frequência os participantes utilizam a intervenção entre o estudo inicial e os períodos de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fumante diário
  • Tem o desejo de parar ou reduzir o tabagismo.
  • Não está atualmente envolvido em outro programa de redução ou cessação do tabagismo.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de atenção plena
Os participantes do grupo de mindfulness receberão instruções baseadas em mindfulness.
Comportamental: Intervenção Mindfulness
A intervenção de mindfulness inclui estratégias para lidar com os desejos de substâncias com base em técnicas de mindfulness publicadas anteriormente. Exemplos de estratégias apresentadas incluem prestar muita atenção às sensações, aceitação de desejos e autocompaixão.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle receberão instruções para lidar com os desejos como fariam normalmente.
Comportamental: Intervenção de controle
A intervenção de controle instrui os participantes a utilizar suas próprias estratégias usadas anteriormente para lidar com os desejos de substâncias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de avaliações subjetivas
Prazo: Imediatamente após a intervenção
As avaliações do participante de simpatia subjetiva e utilidade da intervenção. Essas classificações serão medidas em uma escala de Likert de 5 pontos, com pontuações mais altas representando mais simpatia e utilidade. O questionário de 11 itens resulta em uma pontuação que varia de 11 a 55.
Imediatamente após a intervenção
Mudança no uso de cigarros e cigarros eletrônicos no último mês.
Prazo: Imediatamente antes da intervenção e no seguimento de um mês.
Uma versão online do TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) será usada para medir o uso de cigarros e cigarros eletrônicos no último mês. A medida será administrada antes da intervenção e um mês após a intervenção para mostrar a mudança ao longo do tempo.
Imediatamente antes da intervenção e no seguimento de um mês.
Mudança no desejo por cigarros/e-cigarros
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção.
O desejo de fumar será medido usando o Questionário Breve de 10 itens sobre o Desejo de Fumar (Cox, Tiffany e Christen, 2001). Enquanto o QSU-breve pode ser pontuado usando todos os 10 itens para uma pontuação total do desejo, análise de fator de probabilidade máxima do QSU-breve revelou um modelo de dois fatores que consiste em (1) um forte desejo e intenção de fumar com a percepção de receber recompensas positivas de fumar e (2) a expectativa de que fumar aliviaria o afeto negativo e o forte desejo de fumar . A medida será administrada imediatamente antes e após a intervenção para mostrar a influência da intervenção no desejo.
Imediatamente antes e depois da intervenção.
Mudança no Afeto Positivo e Negativo
Prazo: Imediatamente antes e depois da intervenção, bem como no seguimento de um mês.
Os afetos positivos e negativos serão medidos pela Escala de Afetos Positivos e Negativos (Watson & Clark, 1999).
Imediatamente antes e depois da intervenção, bem como no seguimento de um mês.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de Intervenção.
Prazo: Um mês após a intervenção.
Número de vezes que os participantes visualizaram a intervenção entre a conclusão da intervenção e o acompanhamento de um mês.
Um mês após a intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Wayne State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB-20-09-2668

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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