Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy rövid, mindfulness-alapú beavatkozás megvalósíthatósága és hatékonysága DOHÁNYZÁSI INTERVENCIÓ AZ INTERNETEN KÍVÜL

2022. február 23. frissítette: Michael Schmidt, Wayne State University

Egy rövid, mindfulness-alapú dohányzási beavatkozás megvalósíthatósága és hatékonysága az interneten keresztül

A jelenlegi tanulmány megvizsgálja az egyetlen alkalom, web-alapú mindfulness-alapú beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a dohányzás abbahagyására. A tanulmány feltárja (1) a résztvevők szubjektív tapasztalatait a beavatkozással kapcsolatban, (2) sóvárgást és negatív hatást mind a beavatkozás előtt, mind után, és (3) a dohányzás változásait egy héttel és egy hónappal az első beavatkozás után. Továbbá a tanulmány megvizsgálja, hogy a résztvevők milyen gyakran használják a beavatkozást a kezdeti vizsgálat és a követési időszak között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Napi dohányos
  • Van vágya leszokni vagy csökkenteni a dohányzást.
  • Jelenleg nem vesz részt más dohányzáscsökkentési vagy leszokási programban.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mindfulness csoport
A mindfulness csoport résztvevői mindfulness alapú utasításokat kapnak.
Viselkedési: Mindfulness beavatkozás
Az éberségi beavatkozás olyan stratégiákat foglal magában, amelyek a korábban publikált éberségi technikákon alapulnak a szervágy megküzdésére. A bemutatott stratégiák példái közé tartozik az érzetekre való fokozott figyelem, a vágyak elfogadása és az önkedvesség.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői utasításokat kapnak, hogy a szokásos módon kezeljék a vágyat.
Viselkedési: Ellenőrző beavatkozás
A kontrollintervenció arra utasítja a résztvevőket, hogy alkalmazzák saját, korábban használt stratégiáikat a szervágy megküzdésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szubjektív értékelések kérdőíve
Időkeret: Azonnali beavatkozás után
A résztvevő értékelései a beavatkozás szubjektív kedvelhetőségéről és segítőkészségéről. Ezeket az értékeléseket egy 5-pontos Likert-skálán mérik, ahol a magasabb pontszámok nagyobb szimpatikusságot és segítőkészséget jeleznek. A 11 tételből álló kérdőív 11-55 közötti pontszámot eredményez.
Azonnali beavatkozás után
Változás az elmúlt hónapban a cigaretta és az e-cigaretta használatában.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és egy hónapos utánkövetéskor.
A TLFB online változatát (Sobbel & Sobbel, 1992) fogják használni az elmúlt hónap cigaretta- és e-cigarettahasználatának mérésére. Az intézkedést a beavatkozás előtt és egy hónappal a beavatkozást követően adják be, hogy az időbeli változást mutassák.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és egy hónapos utánkövetéskor.
Változás a cigaretta/e-cigaretta vágyban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.
A dohányzás utáni vágyat a 10 tételből álló, dohányzási késztetések rövid kérdőíve (Cox, Tiffany és Christen, 2001) segítségével mérjük. Míg a QSU-rövidítve pontozható mind a 10 elem egy teljes sóvárgáspontszámhoz, a maximális valószínűségi faktor elemzésével. A QSU-brief egy kéttényezős modellt tárt fel, amely a következőkből áll: (1) erős dohányzási vágy és szándék a dohányzás pozitív jutalmának észlelésével és (2) az az elvárás, hogy a dohányzás enyhíti a negatív hatásokat, valamint az erős dohányzási vágy. . Az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt és után adják be, hogy megmutassák a beavatkozás hatását a vágyra.
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után.
Változás a pozitív és negatív hatásban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint egy hónapos utánkövetéskor.
A pozitív és negatív hatást a pozitív és negatív hatások ütemezése fogja mérni (Watson és Clark, 1999).
Közvetlenül a beavatkozás előtt és után, valamint egy hónapos utánkövetéskor.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási használat.
Időkeret: Egy hónappal a beavatkozás után.
Azon alkalmak száma, amikor a résztvevők megtekintették a beavatkozást a beavatkozás befejezése és az egy hónapos követés között.
Egy hónappal a beavatkozás után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wayne State University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-20-09-2668

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel