Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost krátké intervence založené na všímavosti INTERVENCE KOUŘENÍ PŘES INTERNET

23. února 2022 aktualizováno: Michael Schmidt, Wayne State University

Proveditelnost a účinnost krátké intervence proti kouření založené na všímavosti přes internet

Současná studie prozkoumá jak proveditelnost, tak i účinnost jediného sezení, webové intervence založené na všímavosti pro odvykání kouření. Studie prozkoumá (1) subjektivní zkušenosti účastníků s intervencí, (2) touhy a negativní vlivy před i po intervenci a (3) změny v užívání tabáku jeden týden a jeden měsíc po počáteční intervenci. Dále bude studie zkoumat, jak často účastníci využívají intervence mezi počáteční studií a následnými obdobími.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Wayne State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Denní kuřák
  • Má touhu přestat kouřit nebo omezit kouření.
  • V současné době není zapojen do jiného programu na omezení kouření nebo odvykání kouření.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina všímavosti
Účastníci ve skupině všímavosti obdrží pokyny založené na všímavosti.
Behaviorální: Intervence všímavosti
Intervence všímavosti zahrnuje strategie, jak se vyrovnat s touhou po látce, založené na dříve publikovaných technikách všímavosti. Příklady prezentovaných strategií zahrnují věnování velké pozornosti pocitům, přijímání tužeb a laskavosti k sobě samému.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny dostanou instrukce, jak se vyrovnat s chutěmi tak, jak by normálně zvládali.
Behaviorální: Kontrolní zásah
Kontrolní intervence instruuje účastníky, aby používali své vlastní, dříve používané strategie, jak se vyrovnat s touhou po látce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník subjektivního hodnocení
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Účastníkovo hodnocení subjektivní líbivosti a vstřícnosti intervence. Tato hodnocení budou měřena na 5bodové Likertově škále, přičemž vyšší skóre představuje větší sympatie a vstřícnost. Výsledkem 11položkového dotazníku je skóre v rozmezí 11-55.
Bezprostředně po zásahu
Změna v používání cigaret a e-cigaret za poslední měsíc.
Časové okno: Bezprostředně před intervencí a při jednoměsíčním sledování.
Online verze TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) bude použita k měření spotřeby cigaret a e-cigaret za poslední měsíc. Opatření bude aplikováno před intervencí a jeden měsíc po intervenci, aby se projevila změna v čase.
Bezprostředně před intervencí a při jednoměsíčním sledování.
Změna touhy po cigaretách/e-cigaretách
Časové okno: Bezprostředně před a po zásahu.
Touha po kouření bude měřena pomocí 10-položkového Brief Questionnaire of Smoking Nuts (Cox, Tiffany, & Christen, 2001). Zatímco QSU-brief může být hodnocen použitím všech 10 položek pro jedno celkové skóre bažení, maximální pravděpodobnostní faktorová analýza z QSU-brief odhalil dvoufaktorový model sestávající z (1) silné touhy a úmyslu kouřit s vnímáním pozitivních odměn za kouření a (2) očekávání, že kouření zmírní negativní vliv a silné touhy kouřit. . Opatření bude aplikováno bezprostředně před a po intervenci, aby se projevil vliv intervence na bažení.
Bezprostředně před a po zásahu.
Změna pozitivního a negativního vlivu
Časové okno: Bezprostředně před a po intervenci a také při jednoměsíčním sledování.
Pozitivní a negativní vliv budou měřeny pomocí plánu pozitivních a negativních vlivů (Watson & Clark, 1999).
Bezprostředně před a po intervenci a také při jednoměsíčním sledování.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití intervence.
Časové okno: Měsíc po zásahu.
Kolikrát účastníci viděli intervenci mezi dokončením intervence a jednoměsíčním sledováním.
Měsíc po zásahu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wayne State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-20-09-2668

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Omezení kouření

Klinické studie na Intervence všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit