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Factibilidad y Eficacia de una Intervención Breve Basada en Mindfulness INTERVENCIÓN PARA EL TABAQUISMO A TRAVÉS DE INTERNET

23 de febrero de 2022 actualizado por: Michael Schmidt, Wayne State University

Viabilidad y eficacia de una intervención breve para fumadores basada en la atención plena a través de Internet

El estudio actual examinará tanto la viabilidad como la eficacia de una intervención basada en la atención plena basada en la web de una sola sesión para dejar de fumar. El estudio explorará (1) las experiencias subjetivas de los participantes sobre la intervención, (2) los antojos y el afecto negativo tanto antes como después de la intervención, y (3) los cambios en el consumo de tabaco una semana y un mes después de la intervención inicial. Además, el estudio examinará con qué frecuencia los participantes utilizan la intervención entre el estudio inicial y los períodos de seguimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Wayne State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Fumador diario
  • Tiene el deseo de dejar o reducir el hábito de fumar.
  • Actualmente no participa en otro programa para dejar de fumar o reducir el consumo de tabaco.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de atención plena
Los participantes en el grupo de atención plena recibirán instrucciones basadas en la atención plena.
Conductual: Intervención de atención plena
La intervención de atención plena incluye estrategias para hacer frente a las ansias de sustancias basadas en técnicas de atención plena publicadas anteriormente. Los ejemplos de estrategias presentadas incluyen prestar mucha atención a las sensaciones, la aceptación de los antojos y la bondad hacia uno mismo.
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes en el grupo de control recibirán instrucciones para hacer frente a los antojos como lo harían normalmente.
Conductual: Intervención de control
La intervención de control instruye a los participantes a utilizar sus propias estrategias utilizadas previamente para hacer frente a los antojos de sustancias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Calificaciones Subjetivas
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Las calificaciones de los participantes sobre la simpatía subjetiva y la utilidad de la intervención. Estas calificaciones se medirán en una escala de Likert de 5 puntos, donde las puntuaciones más altas representan más simpatía y utilidad. El cuestionario de 11 ítems da como resultado una puntuación que oscila entre 11 y 55.
Inmediatamente después de la intervención
Cambio en el uso de cigarrillos y cigarrillos electrónicos en el último mes.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la intervención y al mes de seguimiento.
Se utilizará una versión en línea del TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) para medir el consumo de cigarrillos y cigarrillos electrónicos durante el último mes. La medida se administrará antes de la intervención y un mes después de la intervención para mostrar cambios con el tiempo.
Inmediatamente antes de la intervención y al mes de seguimiento.
Cambio en el ansia de cigarrillos/cigarrillos electrónicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención.
El ansia de fumar se medirá utilizando el Cuestionario breve de 10 ítems sobre impulsos de fumar (Cox, Tiffany y Christen, 2001). del QSU-brief reveló un modelo de dos factores que constaba de (1) un fuerte deseo e intención de fumar con la percepción de recibir recompensas positivas al fumar y (2) la expectativa de que fumar aliviaría el afecto negativo y el fuerte deseo de fumar . La medida se administrará inmediatamente antes y después de la intervención para mostrar la influencia de la intervención sobre el deseo.
Inmediatamente antes y después de la intervención.
Cambio en el afecto positivo y negativo
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de la intervención, así como al mes de seguimiento.
El afecto positivo y negativo se medirá mediante el Programa de afecto positivo y negativo (Watson & Clark, 1999).
Inmediatamente antes y después de la intervención, así como al mes de seguimiento.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de intervención.
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención.
Número de veces que los participantes vieron la intervención entre la finalización de la intervención y el seguimiento de un mes.
Un mes después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wayne State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-20-09-2668

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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