Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność krótkiej interwencji opartej na uważności INTERWENCJA PALENIA PRZEZ INTERNET

23 lutego 2022 zaktualizowane przez: Michael Schmidt, Wayne State University

Wykonalność i skuteczność krótkiej interwencji w zakresie palenia opartej na uważności za pośrednictwem Internetu

Obecne badanie zbada zarówno wykonalność, jak i skuteczność pojedynczej sesji, internetowej interwencji opartej na uważności w celu rzucenia palenia. Badanie zbada (1) subiektywne doświadczenia uczestników związane z interwencją, (2) głód i negatywne afekty zarówno przed, jak i po interwencji oraz (3) zmiany w używaniu tytoniu tydzień i miesiąc po pierwszej interwencji. Ponadto badanie zbada, jak często uczestnicy korzystają z interwencji między początkowym badaniem a okresami kontrolnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Wayne State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Codzienny palacz
  • Ma chęć rzucenia lub ograniczenia palenia.
  • Nie jest obecnie zaangażowany w inny program redukcji lub rzucania palenia.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uważności
Uczestnicy grupy uważności otrzymają instrukcje oparte na uważności.
Behawioralne: Interwencja uważności
Interwencja uważności obejmuje strategie radzenia sobie z głodem substancji w oparciu o wcześniej opublikowane techniki uważności. Przykłady przedstawionych strategii obejmują zwracanie szczególnej uwagi na doznania, akceptację zachcianek i życzliwość dla siebie.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają instrukcje, jak radzić sobie z głodem w normalny sposób.
Behawioralne: Interwencja kontrolna
Interwencja kontrolna instruuje uczestników, aby wykorzystali własne, wcześniej stosowane strategie radzenia sobie z głodem substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz ocen subiektywnych
Ramy czasowe: Natychmiast po interwencji
Oceny uczestników dotyczące subiektywnej sympatii i przydatności interwencji. Oceny te będą mierzone na 5-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki oznaczają większą sympatię i przydatność. Kwestionariusz składający się z 11 pozycji daje wynik w zakresie od 11 do 55.
Natychmiast po interwencji
Zmiana w używaniu papierosów i e-papierosów w ostatnim miesiącu.
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed interwencją i po miesięcznej obserwacji.
Internetowa wersja kwestionariusza TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) zostanie wykorzystana do pomiaru zużycia papierosów i e-papierosów w ciągu ostatniego miesiąca. Środek zostanie zastosowany przed interwencją i jeden miesiąc po interwencji, aby pokazać zmiany w czasie.
Bezpośrednio przed interwencją i po miesięcznej obserwacji.
Zmiana apetytu na papierosy/e-papierosy
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po interwencji.
Chęć palenia będzie mierzona za pomocą 10-itemowego Krótkiego Kwestionariusza Zachęci do Palenia (Cox, Tiffany i Christen, 2001). Chociaż kwestionariusz QSU można ocenić, wykorzystując wszystkie 10 pozycji w celu uzyskania jednego całkowitego wyniku głodu, analiza czynnikowa maksymalnego prawdopodobieństwa kwestionariusza QSU-brief ujawnił dwuczynnikowy model składający się z (1) silnej chęci i intencji palenia z poczuciem otrzymania pozytywnej nagrody za palenie oraz (2) oczekiwania, że ​​palenie złagodzi negatywny afekt i silnej chęci palenia . Środek zostanie podany bezpośrednio przed i po interwencji, aby pokazać wpływ interwencji na głód.
Bezpośrednio przed i po interwencji.
Zmiana pozytywnego i negatywnego afektu
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed i po zabiegu oraz w miesięcznej obserwacji.
Pozytywny i negatywny afekt będzie mierzony za pomocą Harmonogramu Afektu Pozytywnego i Negatywnego (Watson i Clark, 1999).
Bezpośrednio przed i po zabiegu oraz w miesięcznej obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie interwencyjne.
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji.
Liczba wyświetleń interwencji przez uczestników między zakończeniem interwencji a miesięcznym okresem obserwacji.
Miesiąc po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wayne State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-20-09-2668

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj