- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04572126
Осуществимость и эффективность краткосрочного вмешательства, основанного на осознанности ВМЕШАТЕЛЬСТВО ОТ КУРЕНИЯ ЧЕРЕЗ ИНТЕРНЕТ
23 февраля 2022 г. обновлено: Michael Schmidt, Wayne State University
Осуществимость и эффективность краткосрочного вмешательства по борьбе с курением, основанного на осознанности, через Интернет
В текущем исследовании будут изучены как осуществимость, так и эффективность одного веб-сеанса, основанного на осознанном вмешательстве для прекращения курения.
В исследовании будут изучены (1) субъективный опыт участников вмешательства, (2) тяга и негативное влияние как до, так и после вмешательства, и (3) изменения в употреблении табака через одну неделю и один месяц после первоначального вмешательства.
Кроме того, в исследовании будет изучено, как часто участники используют вмешательство между первоначальным исследованием и периодами последующего наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
- Wayne State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Ежедневный курильщик
- Имеет желание бросить или уменьшить курение.
- В настоящее время не участвует в других программах по сокращению или прекращению курения.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа внимательности
Участники группы осознанности получат инструкции, основанные на осознанности.
|
Вмешательство осознанности включает в себя стратегии, позволяющие справиться с тягой к психоактивным веществам, основанные на ранее опубликованных методах осознанности.
Примеры представленных стратегий включают пристальное внимание к ощущениям, принятие тяги и доброту к себе.
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участники контрольной группы получат инструкции, как справляться с тягой, как обычно.
|
Контрольное вмешательство инструктирует участников использовать свои собственные, ранее использовавшиеся стратегии, чтобы справиться с тягой к психоактивным веществам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник субъективных оценок
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Оценки участниками субъективной привлекательности и полезности вмешательства.
Эти оценки будут измеряться по 5-балльной шкале Лайкерта, где более высокие баллы представляют большую привлекательность и полезность.
Анкета из 11 пунктов дает результаты в диапазоне от 11 до 55.
|
Сразу после вмешательства
|
Изменение в употреблении сигарет и электронных сигарет в прошлом месяце.
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и через месяц наблюдения.
|
Онлайн-версия TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) будет использоваться для измерения потребления сигарет и электронных сигарет в прошлом месяце.
Мера будет применяться до вмешательства и через один месяц после вмешательства, чтобы показать изменения с течением времени.
|
Непосредственно перед вмешательством и через месяц наблюдения.
|
Изменение тяги к сигаретам/электронным сигаретам
Временное ограничение: Непосредственно перед и после вмешательства.
|
Тяга к курению будет измеряться с помощью краткого опросника о тяге к курению, состоящего из 10 пунктов (Cox, Tiffany, & Christen, 2001). QSU-бриф показал двухфакторную модель, состоящую из (1) сильного желания и намерения курить с восприятием получения положительного вознаграждения от курения и (2) ожидания того, что курение ослабит негативный аффект, и сильного желания курить. .
Мера будет применяться непосредственно перед и после вмешательства, чтобы показать влияние вмешательства на тягу.
|
Непосредственно перед и после вмешательства.
|
Изменение положительного и отрицательного влияния
Временное ограничение: Непосредственно перед вмешательством и после него, а также через месяц наблюдения.
|
Положительный и отрицательный аффект будет измеряться с помощью шкалы позитивного и негативного аффекта (Watson & Clark, 1999).
|
Непосредственно перед вмешательством и после него, а также через месяц наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование вмешательства.
Временное ограничение: Месяц после вмешательства.
|
Сколько раз участники просматривали вмешательство между его завершением и месячным последующим наблюдением.
|
Месяц после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bowen S, Marlatt A. Surfing the urge: brief mindfulness-based intervention for college student smokers. Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):666-71. doi: 10.1037/a0017127.
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 февраля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-20-09-2668
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уменьшение курения
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
Клинические исследования Вмешательство осознанности
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Uskudar UniversitySaglik Bilimleri UniversitesiЗапись по приглашениюДепрессия | Связанные с беременностью | Материнско-фетальные отношения | ПосредничествоТурция
-
Government of JerseyLiverpool John Moores University; Breathworks CIC; Primary Care Body (Jersey, United...Запись по приглашению
-
University of Vic - Central University of CataloniaРекрутингРассеянный склерозИспания
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты