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구강습관이 구강안면기능장애와 구강건강 관련 삶의 질에 미치는 영향. (OHRQoL)

2022년 3월 8일 업데이트: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

구강 습관이 이집트 어린이 그룹의 구강 안면 기능 장애 및 구강 건강 관련 삶의 질에 미치는 영향: 코호트 연구

본 연구의 목적은 이집트 어린이 그룹의 구강 안면 기능 장애 및 구강 건강 관련 삶의 질에 대한 구강 습관의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

아동의 OHRQoL은 통증과 불편감 등의 구강 증상, 부정교합으로 인한 저작 능률 저하 등의 기능적 한계, 자존감 저하 등의 정서적 한계, 다른 아동에게 놀림을 받는 등의 사회적 한계 등 4가지 주요 범주로 평가한다.

유해한 구강 습관은 아동의 OHRQoL에 확실히 영향을 미칠 정서 장애 및 구강 안면 기능 장애와 관련이 있는 것으로 여겨집니다.

빠는 습관, 입으로 호흡하는 습관 및 혀 내밀기 습관은 특히 (5-7) 세의 선택된 연령대에서 가장 해로운 습관인 것으로 밝혀졌습니다. 이 3가지 유해한 습관은 6-9세 사이의 이집트 어린이들(19.6%) 사이에서 가장 많이 행해지는 습관인 것으로 나타났습니다.

조사관이 아는 한, 어린이의 OHRQoL에 대한 구강안면 기능 장애의 영향을 조사하는 연구는 매우 부족하며, 그 중 구강 습관을 실천하는 어린이에 대해 수행된 연구는 단 한 건뿐 이집트 어린이에 대해 수행된 연구는 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

5세에서 7세 사이의 건강한 이집트 어린이들.

설명

포함 기준:

  • (5 - 7)세부터 노령화되는 협력적인 이집트 어린이.
  • 의학적으로 자유로운 아이들.
  • 가족이 이 연구에 참여하는 것을 수락한 아동.

제외 기준:

  • 치료되지 않은 충치가 있는 어린이.
  • 이전에 치료받지 않은 치아 외상이 있는 어린이.
  • 이전에 교정 치료를 받은 어린이
  • 상부 호흡기 질환이 있는 어린이
  • 다음 조건 중 하나 이상을 가진 어린이: MIH, 법랑질형성 부전증, 상아질형성 부전증, 치아저하증, 치아 불소증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
C그룹
C군: 대조군, 구강습관을 실천하지 않는 아동.
E 그룹
E군: 노출군, 구강습관을 실천하는 아동
행동: 구강습관 기르기
지정된 구강 습관(구강 호흡, 물체 빨기 또는 혀 내밀기) 중 하나 이상을 실행하는 어린이는 노출된 것으로 간주됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 안면 기능 장애
기간: 기준선: 아동을 한 번 검사합니다.

Nordic Orofacial Test Screen으로 측정했습니다. 측정 단위: 점수(0~12)는 두 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 NOT-S 인터뷰이고 두 번째 부분은 NOT-S 시험입니다. 각 부분은 다음과 같은 6개의 도메인을 포함합니다(부록 2).

• NOT-S 인터뷰: I. 감각 기능. II. 호흡. III. 버릇. IV. 씹고 삼키는 것. V. 침 흘리기. VI. 마른 입.

• NOT-S 시험:

  1. 휴식을 취하는 얼굴.
  2. 코 호흡.
  3. 표정.
  4. 저작 근육과 턱 기능.
  5. 구강 운동 기능.
  6. 연설
기준선: 아동을 한 번 검사합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선: 설문지는 아이의 보호자가 한 번 작성합니다.

측정 기준: 부모 간병인 인식 설문지 및 가족 영향 척도. 측정 단위: 점수, 부모-보호자 인식 설문지: 0~32 가족 영향 척도: 0~32.

  • 부모-간병인 인식 설문지는 4개 섹션으로 구성됩니다.

    1. 구강 증상 영역(2개 항목).
    2. 기능 제한 영역(2개 항목).
    3. 정서적 웰빙 영역(2개 항목).
    4. 사회적 웰빙 영역(2개 항목).

  • 가족 영향 척도는 3개 섹션으로 구성됩니다.

    1. 부모의 감정 영역(2개 항목).
    2. 부모/가족 활동 영역(4개 항목).
    3. 가족 갈등 영역(2개 항목).
기준선: 설문지는 아이의 보호자가 한 번 작성합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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