Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Orale gewoonten effect op orofaciale disfunctie en mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven. (OHRQoL)

8 maart 2022 bijgewerkt door: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Effect van mondgewoonten op orofaciale disfunctie en aan mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven bij een groep Egyptische kinderen: cohortstudie

Het doel van de huidige studie is om het effect van orale gewoonten op orofaciale disfunctie en aan de mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven te bepalen bij een groep Egyptische kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De OHRQoL van het kind wordt beoordeeld in termen van vier hoofdcategorieën: orale symptomen als pijn en ongemak, functionele beperkingen als verminderde kauwefficiëntie als gevolg van malocclusie, emotionele beperkingen als verminderd gevoel van eigenwaarde en sociale beperkingen als geplaagd worden door andere kinderen.

Aangenomen wordt dat schadelijke mondgewoonten in verband worden gebracht met emotionele stoornissen en orofaciale disfunctie, wat zeker invloed zal hebben op de OHRQoL van het kind.

Zuiggewoonten, mondademhalingsgewoonten en tongstoten blijken de meest schadelijke gewoonten te zijn, vooral in de geselecteerde leeftijdsgroep van (5-7) jaar. Het bleek dat deze drie schadelijke gewoonten de meest beoefende gewoonten zijn onder Egyptische kinderen van 6-9 jaar oud (19,6%).

Voor zover de onderzoeker weet, zijn er zeer schaarse studies die het effect van orofaciale disfunctie op de OHRQoL bij kinderen onderzoeken. Slechts één ervan werd uitgevoerd bij kinderen die hun mondgewoonten oefenden, maar geen enkele werd uitgevoerd bij Egyptische kinderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 7 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde Egyptische kinderen ouder worden van 5 tot 7 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Coöperatieve Egyptische kinderen ouder worden van (5 - 7) jaar.
  • Medisch vrije kinderen.
  • Kinderen van wie de familie accepteert om deel te nemen aan dit onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met onbehandelde cariës.
  • Kinderen met eerder onbehandeld tandtrauma.
  • Kinderen met eerdere orthodontische behandeling
  • Kinderen met aandoeningen van de bovenste luchtwegen
  • Kinderen met een of meer van de volgende aandoeningen: MIH, amelogenesis imperfecta, dentinogenesis imperfecta, hypodontie, tandfluorose.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
C groep
C-groep: controlegroep, kinderen die geen mondgewoonten oefenen.
E-groep
E-groep: blootgestelde groep, kinderen die orale gewoonten oefenen.
Gedragsmatig: Orale gewoonten oefenen
kinderen die een of meer van de gespecificeerde mondgewoonten oefenen (mondademen, zuigen aan voorwerpen of tongstoten) worden als blootgesteld beschouwd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Orofaciale disfunctie
Tijdsspanne: Uitgangssituatie: Kind wordt eenmalig onderzocht.

Gemeten met het Nordic Orofaciale testscherm. Meeteenheid: Scores (van 0 tot 12) bestaat uit twee hoofddelen: het eerste deel is het NOT-S-interview en het tweede deel is het NOT-S-onderzoek. Elk deel bevat de volgende zes domeinen (bijlage 2):

• NOT-S Interview: I. Sensorische functie. II. Ademen. III. Gebruiken. IV. Kauwen en slikken. V. Kwijlen. VI. Droge mond.

• NOT-S Onderzoek:

  1. Gezicht in rust.
  2. Neus ademen.
  3. Gezichtsuitdrukking.
  4. Kauwspier- en kaakfunctie.
  5. Orale motorische functie.
  6. Toespraak
Uitgangssituatie: Kind wordt eenmalig onderzocht.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondgezondheid gerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Baseline: de vragenlijst wordt eenmalig ingevuld door de verzorger van het kind.

Gemeten door: ouderlijke verzorger waarnemingsvragenlijst en gezinsimpactschaal. Meeteenheid: Scores, Voor Ouderlijke-Verzorger Perceptie Vragenlijst: van 0 tot 32 Voor Gezinsimpact schaal: van 0 tot 32.

  • Parental-Cargiver Perception Questionnaire bestaat uit 4 delen:

    1. Domein orale symptomen (2 items).
    2. Functioneel beperkingsdomein (2 items).
    3. Domein emotioneel welzijn (2 items).
    4. Domein sociaal welzijn (2 items).

  • Gezinsimpactschaal bestaat uit 3 delen:

    1. Ouderlijk emotiesdomein (2 items).
    2. Ouderlijk/gezinsactiviteitendomein (4 items).
    3. Familieconflictdomein (2 items).
Baseline: de vragenlijst wordt eenmalig ingevuld door de verzorger van het kind.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1111

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orale gewoonten oefenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren