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Effetti delle abitudini orali sulla disfunzione orofacciale e sulla qualità della vita correlata alla salute orale. (OHRQoL)

8 marzo 2022 aggiornato da: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Effetto delle abitudini orali sulla disfunzione orofacciale e sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un gruppo di bambini egiziani: studio di coorte

Lo scopo del presente studio è determinare l'effetto delle abitudini orali sulla disfunzione orofacciale e sulla qualità della vita correlata alla salute orale in un gruppo di bambini egiziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'OHRQoL del bambino viene valutato in termini di quattro categorie principali: sintomi orali come dolore e disagio, limitazioni funzionali come ridotta efficienza masticatoria dovuta a malocclusione, limitazioni emotive come ridotta autostima e limitazioni sociali come essere presi in giro da altri bambini.

Si ritiene che l'abitudine orale deleteria sia associata a disturbi emotivi e disfunzione orofacciale che influenzeranno sicuramente l'OHRQoL del bambino.

Le abitudini di suzione, di respirazione con la bocca e di spinta della lingua risultano essere le abitudini più deleterie, specialmente nella fascia di età selezionata di (5-7) anni. È emerso che queste tre abitudini deleterie sono le abitudini più praticate tra i bambini egiziani di età compresa tra 6 e 9 anni (19,6%).

A conoscenza del ricercatore, ci sono studi molto scarsi che indagano l'effetto della disfunzione orofacciale su OHRQoL nei bambini, solo uno di essi è stato condotto su bambini che praticano abitudini orali, ma nessuno di essi è stato condotto su bambini egiziani.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 7 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini egiziani sani dai 5 ai 7 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini egiziani cooperativi di età compresa tra (5 e 7) anni.
  • Bambini liberi dal punto di vista medico.
  • Bambini le cui famiglie accettano di partecipare a questo studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con carie non trattata.
  • Bambini con precedenti traumi dentali non trattati.
  • Bambini con precedente trattamento ortodontico
  • Bambini con malattie delle vie respiratorie superiori
  • Bambini che presentano una o più delle seguenti condizioni: MIH, amelogenesi imperfetta, dentinogenesi imperfetta, ipodontia, fluorosi dentale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo C
Gruppo C: gruppo di controllo, bambini che non praticano abitudini orali.
Gruppo E
Gruppo E: gruppo esposto, bambini che praticano abitudini orali.
Comportamentale: Praticare le abitudini orali
i bambini che praticano una o più delle abitudini orali specificate (respirare con la bocca, succhiare oggetti o spingere la lingua) sono considerati esposti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disfunzione orofacciale
Lasso di tempo: Linea di base: il bambino sarà esaminato per una volta.

Misurato dallo schermo del test orofacciale nordico. Unità di misura: i punteggi (da 0 a 12) sono costituiti da due parti principali: la prima parte è l'intervista NOT-S e la seconda parte è l'esame NOT-S. Ogni parte contiene sei domini come segue (Appendice 2):

• NOT-S Intervista: I. Funzione sensoriale. II. Respirazione. III. Abitudini. IV. Masticare e deglutire. V. Sbavando. VI. Bocca asciutta.

• Esame NOT-S:

  1. Volto a riposo.
  2. Respirazione nasale.
  3. Espressione facciale.
  4. Muscolo masticatorio e funzione mandibolare.
  5. Funzione motoria orale.
  6. Discorso
Linea di base: il bambino sarà esaminato per una volta.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute orale
Lasso di tempo: Baseline: il questionario sarà compilato dal caregiver del bambino per una volta.

Misurato da: questionario di percezione del caregiver genitoriale e scala dell'impatto familiare. Unità di misura: Punteggi, Per il questionario sulla percezione genitori-caregiver: da 0 a 32 Per la scala Family Impact: da 0 a 32.

  • Il questionario sulla percezione dei genitori e del caregiver si compone di 4 sezioni:

    1. Dominio dei sintomi orali (2 articoli).
    2. Dominio di limitazione funzionale (2 articoli).
    3. Dominio del benessere emotivo (2 articoli).
    4. Dominio del benessere sociale (2 articoli).

  • Family Impact Scale si compone di 3 sezioni:

    1. Dominio delle emozioni dei genitori (2 articoli).
    2. Dominio delle attività genitoriali/familiari (4 item).
    3. Dominio dei conflitti familiari (2 articoli).
Baseline: il questionario sarà compilato dal caregiver del bambino per una volta.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Praticare le abitudini orali

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