Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние оральных привычек на орофациальную дисфункцию и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта. (OHRQoL)

8 марта 2022 г. обновлено: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Влияние оральных привычек на орофациальную дисфункцию и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, среди группы египетских детей: когортное исследование

Целью настоящего исследования является определение влияния оральных привычек на орофациальную дисфункцию и качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, среди группы египетских детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

OHRQoL ребенка оценивается по четырем основным категориям: оральные симптомы в виде боли и дискомфорта, функциональные ограничения в виде снижения жевательной эффективности из-за неправильного прикуса, эмоциональные ограничения в виде сниженной самооценки и социальные ограничения в виде насмешек со стороны других детей.

Считается, что вредная оральная привычка связана с эмоциональными расстройствами и орофациальной дисфункцией, что, безусловно, влияет на качество жизни OHRQoL ребенка.

Привычки сосать, дышать ртом и высовывать язык оказались наиболее вредными привычками, особенно в выбранной возрастной группе (5-7) лет. Было обнаружено, что эти три вредные привычки являются наиболее распространенными среди египетских детей в возрасте от 6 до 9 лет (19,6%).

Насколько известно исследователю, исследований, изучающих влияние орофациальной дисфункции на OHRQoL у детей, очень мало, только одно из них было проведено на детях, практикующих оральные привычки, но ни одно из них не проводилось на египетских детях.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 7 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые египетские дети в возрасте от 5 до 7 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Кооперативные египетские дети в возрасте от (5 - 7) лет.
  • Свободные от медицины дети.
  • Дети, семьи которых согласны участвовать в этом исследовании.

Критерий исключения:

  • Дети с невылеченным кариесом.
  • Дети с предшествующей невылеченной травмой зубов.
  • Дети с предшествующим ортодонтическим лечением
  • Дети с заболеваниями верхних дыхательных путей
  • Дети с одним или несколькими из следующих состояний: MIH, несовершенный амелогенез, несовершенный дентиногенез, гиподонтия, флюороз зубов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа С
Группа С: контрольная группа, дети, не практикующие оральные привычки.
Группа Е
Группа E: экспонированная группа, дети, практикующие оральные привычки.
Поведенческий: Практика устных привычек
дети, практикующие одну или несколько из указанных оральных привычек (дыхание ртом, сосание предметов или проталкивание языка), считаются подверженными риску заражения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Орофациальная дисфункция
Временное ограничение: Исходный уровень: Ребенок будет осмотрен один раз.

Измерено Nordic Orofacial Test Screen. Единица измерения: баллы (от 0 до 12) состоят из двух основных частей: первая часть – это собеседование NOT-S, а вторая часть – экзамен NOT-S. Каждая часть содержит шесть следующих доменов (Приложение 2):

• Интервью NOT-S: I. Сенсорная функция. II. Дыхание. III. Привычки. IV. Жевание и глотание. В. Слюни. VI. Сухость во рту.

• Осмотр NOT-S:

  1. Лицо в покое.
  2. Носовое дыхание.
  3. Выражение лица.
  4. Жевательная мышца и функция челюсти.
  5. Орально-моторная функция.
  6. Речь
Исходный уровень: Ребенок будет осмотрен один раз.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта
Временное ограничение: Исходный уровень: анкета заполняется лицом, осуществляющим уход за ребенком, один раз.

Измеряется с помощью опросника восприятия родителей и опекунов и шкалы воздействия на семью. Единица измерения: баллы, для опросника восприятия родителей и опекунов: от 0 до 32; для шкалы воздействия на семью: от 0 до 32.

  • Опросник восприятия родителей и опекунов состоит из 4 разделов:

    1. Домен оральных симптомов (2 пункта).
    2. Домен функционального ограничения (2 шт.).
    3. Домен эмоционального благополучия (2 пункта).
    4. Домен социального благополучия (2 пункта).

  • Шкала воздействия на семью состоит из 3 разделов:

    1. Домен родительских эмоций (2 шт.).
    2. Домен родительской/семейной активности (4 шт.).
    3. Домен семейного конфликта (2 шт.).
Исходный уровень: анкета заполняется лицом, осуществляющим уход за ребенком, один раз.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральные привычки

Клинические исследования Практика устных привычек

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uruguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться