- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04575792
Suun tottumusten vaikutus suun kasvojen toimintahäiriöihin ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun. (OHRQoL)
Suun tottumusten vaikutus suun kasvojen toimintahäiriöihin ja suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun ryhmän egyptiläisten lasten keskuudessa: kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsen OHRQoL arvioidaan neljän pääkategorian perusteella: suun oireet kipuna ja epämukavuuden tunnena, toiminnalliset rajoitukset huonokuntoisena puremiskyvyn vuoksi, emotionaaliset rajoitukset heikentyneenä itsetunnona ja sosiaaliset rajoitukset muiden lasten kiusaamina.
Haitallisen suutottumusten uskotaan liittyvän tunnehäiriöihin ja kasvojen toimintahäiriöihin, jotka varmasti vaikuttavat lapsen OHRQoL:ään.
Imetottumukset, suun hengitystottumukset ja kielen työntötavat ovat haitallisimpia, erityisesti valitussa ikäryhmässä (5-7) vuotta. Todettiin, että nämä kolme haitallista tapaa ovat 6–9-vuotiaiden egyptiläisten lasten (19,6 %) yleisimpiä tapoja.
Tutkijan tietämyksen mukaan on olemassa hyvin niukkoja tutkimuksia, joissa selvitetään suun kasvojen toimintahäiriön vaikutusta lasten OHRQoL:iin, vain yksi niistä tehtiin suutapoja harjoittaville lapsille, mutta yhtäkään niistä ei tehty egyptiläisille lapsille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osuuskuntalaiset egyptiläiset lapset, jotka ovat ikääntyneet (5-7) vuotta.
- Lääketieteellisesti vapaat lapset.
- Lapset, joiden perheet suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on hoitamaton karies.
- Lapset, joilla on aiempi hoitamaton hammastrauma.
- Lapset, joilla on aikaisempi oikomishoito
- Lapset, joilla on ylempien hengitysteiden sairaus
- Lapset, joilla on yksi tai useampi seuraavista tiloista: MIH, amelogenesis imperfecta, dentinogenesis imperfecta, hypodontia, hammasfluoroosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
C ryhmä
C-ryhmä: kontrolliryhmä, lapset, jotka eivät harjoita suutottumuksia.
|
|
|
E ryhmä
E-ryhmä: altistuva ryhmä, suullisia tapoja harjoittavat lapset.
|
Lasten, jotka harjoittavat yhtä tai useampaa määritellyistä suutottumuksista (suunhengitys, esineiden imeminen tai kielen työntäminen), katsotaan altistuneiksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofasiaalinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: Lähtötilanne: Lapsi tutkitaan kerran.
|
Mitattu Nordic Orofacial Test Screenillä. Mittausyksikkö: Pisteet (0-12) koostuu kahdesta pääosasta: Ensimmäinen osa on NOT-S-haastattelu ja toinen osa NOT-S-koe. Jokainen osa sisältää kuusi verkkotunnusta seuraavasti (Liite 2): • NOT-S-haastattelu: I. Sensorinen toiminta. II. Hengitys. III. Tottumukset. IV. Pureskelu ja nieleminen. V. Kuolaaminen. VI. Kuiva suu. • NOT-S-koe:
|
Lähtötilanne: Lapsi tutkitaan kerran.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne: kyselylomakkeen täyttää lapsen hoitaja kerran.
|
Mitattu: Parental Caregiver Perciption Questionnaire ja Family Impact Scale. Mittausyksikkö: Pisteet, Vanhempien ja huoltajien havainnointikyselylomake: 0 - 32 Perhevaikutusasteikko: 0 - 32.
|
Lähtötilanne: kyselylomakkeen täyttää lapsen hoitaja kerran.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Leme MS, Souza Barbosa Td, Gaviao MB. Relationship among oral habits, orofacial function and oral health-related quality of life in children. Braz Oral Res. 2013 May-Jun;27(3):272-8. doi: 10.1590/S1806-83242013000300006.
- Al-Riyami IA, Thomson WM, Al-Harthi LS. Testing the Arabic short form versions of the Parental-Caregivers Perceptions Questionnaire and the Family Impact Scale in Oman. Saudi Dent J. 2016 Jan;28(1):31-5. doi: 10.1016/j.sdentj.2015.08.001. Epub 2015 Nov 22.
- Kumar S, Kroon J, Lalloo R, Johnson NW. Validity and reliability of short forms of parental-caregiver perception and family impact scale in a Telugu speaking population of India. Health Qual Life Outcomes. 2016 Mar 1;14:34. doi: 10.1186/s12955-016-0433-7.
- Bakke M, Bergendal B, McAllister A, Sjogreen L, Asten P. Development and evaluation of a comprehensive screening for orofacial dysfunction. Swed Dent J. 2007;31(2):75-84.
- Abd-Elsabour MAAA, Hanafy RMH, Omar OM. Effect of self-perceived oral habits on orofacial dysfunction and oral health-related quality of life among a group of Egyptian children: a cohort study. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Dec;23(6):935-944. doi: 10.1007/s40368-022-00740-8. Epub 2022 Aug 24.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suulliset tottumukset
-
University of New MexicoValmis
-
University of OklahomaACE Surgical Supply, Inc.ValmisOral Ridge -säilöntäYhdysvallat
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityIlmoittautuminen kutsustaThe Effects of Video Game Playing Habits and Some Sports Activities on Intubation Performance With Video LaryngoscopyTurkki
-
University of Central FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and...RekrytointiPuheen apraxia | Apraxia, OralYhdysvallat
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...St. Lucas Andreas Ziekenhuis HospitalValmisObstruktiivinen uniapnea | Uniasennon kouluttaja | Oral Appliance TherapyAlankomaat
Kliiniset tutkimukset Suullisten tapojen harjoittaminen
-
KTO Karatay UniversityMEDICANA HOSPITAL, ANKARAValmisTemporomandibulaariset nivelsairaudet | Lantionpohjan häiriöt | TinnitusTurkki
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisLihavuus | Lihavuus, Lapsuus | Lihavuus; PerheellinenYhdysvallat
-
National University Hospital, SingaporeJana CareTuntematonRaskauden komplikaatiot | Painonnousu | Raskausajan diabetesSingapore
-
University of British ColumbiaUniversity Hospital, Angers; Stanford University; Kaiser Permanente; University... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiObstruktiivinen uniapneaKanada
-
Baptist Health South FloridaProfessional Compounding Centers of AmericaRekrytointiKipu | Stomatiitti | Burning Mouth -oireyhtymä | Polttava suu | Suun dysestesiaYhdysvallat
-
Kafrelsheikh UniversityEi vielä rekrytointiaDysfagia | Spastinen aivovamma (sCP)
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSLopetettuKolorektaalinen adenokarsinoomaItalia
-
Azienda Ospedaliera di PadovaClinOpsHub Srl (CRO)RekrytointiAnti-MAG IgM-liittyvä demyelinoiva polyneuropatiaItalia
-
West China HospitalValmisKarsinooma, ei-pienisoluinen keuhko | Kemoterapia, adjuvanttiKiina
-
University Hospital Schleswig-HolsteinCharite University, Berlin, Germany; Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg ja muut yhteistyökumppanitValmisSuun terveys | Suun terveyteen liittyvä elämänlaatuSaksa