Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Orale vaner Effekt på orofacial dysfunksjon og oral helserelatert livskvalitet. (OHRQoL)

8. mars 2022 oppdatert av: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Effekt av orale vaner på orofacial dysfunksjon og oral helserelatert livskvalitet blant en gruppe egyptiske barn: kohortstudie

Målet med denne studien er å bestemme effekten av orale vaner på orofacial dysfunksjon og oral helserelatert livskvalitet blant en gruppe egyptiske barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barns OHRQoL vurderes i forhold til fire hovedkategorier: orale symptomer som smerte og ubehag, funksjonelle begrensninger som redusert tyggeeffektivitet på grunn av malokklusjon, emosjonelle begrensninger som redusert selvtillit og sosiale begrensninger som å bli ertet av andre barn.

Skadelige orale vaner antas å være assosiert med følelsesmessige forstyrrelser og orofacial dysfunksjon som helt sikkert vil påvirke barnets OHRQoL.

Sugevaner, munnpustevaner og tungetrykksvaner er funnet å være de mest skadelige vanene, spesielt i den utvalgte aldersgruppen (5-7) år. Det ble funnet at disse tre skadelige vanene er de mest praktiserte vanene blant egyptiske barn i alderen 6-9 år (19,6%).

Opp til etterforskerens kunnskap er det svært sparsomme studier som undersøker effekten av orofacial dysfunksjon på OHRQoL hos barn, bare én av dem ble utført på barn som praktiserte orale vaner, men ingen av dem ble utført på egyptiske barn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 7 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske egyptiske barn i alderen 5 til 7 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samarbeidende egyptiske barn i alderen fra (5 - 7) år.
  • Medisinsk frie barn.
  • Barn hvis familier aksepterer å delta i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med ubehandlet karies.
  • Barn med tidligere ubehandlet tanntraume.
  • Barn med tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Barn med øvre luftveissykdom
  • Barn som har en eller flere av følgende tilstander: MIH, amelogenesis imperfecta, dentinogenesis imperfecta, hypodonti, dental fluorosis.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
C gruppe
C-gruppe: kontrollgruppe, barn som ikke praktiserer orale vaner.
E gruppe
E-gruppe: utsatt gruppe, barn som praktiserer muntlige vaner.
Atferdsmessig: Å praktisere muntlige vaner
barn som praktiserer en eller flere av de spesifiserte orale vanene (munnpust, gjenstandssuging eller tungestøt) anses som utsatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Orofacial dysfunksjon
Tidsramme: Grunnlinje: Barnet vil bli undersøkt en gang.

Målt av Nordic Orofacial Test Screen. Måleenhet: Poeng (fra 0 til 12) består av to hoveddeler: Første del er NOT-S Intervju og andre del er NOT-S Eksamen. Hver del inneholder seks domener som følger (vedlegg 2):

• NOT-S Intervju: I. Sensorisk funksjon. II. Puster. III. Vaner. IV. Tygging og svelging. V. Sikling. VI. Tørr i munnen.

• NOT-S-eksamen:

  1. Ansikt i ro.
  2. Nesepust.
  3. Ansiktsuttrykk.
  4. Tyggemuskel- og kjevefunksjon.
  5. Munnmotorisk funksjon.
  6. Tale
Grunnlinje: Barnet vil bli undersøkt en gang.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oral helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje: spørreskjemaet fylles ut av barnets omsorgsperson for en gangs skyld.

Målt etter: Parental Caregiver Perciption Questionnaire og Family Impact Scale. Måleenhet: score, for foreldre-omsorgsperson persepsjon Spørreskjema: fra 0 til 32 For familiepåvirkning skala: fra 0 til 32.

  • Spørreskjema for oppfatning av foreldre og omsorgspersoner består av 4 seksjoner:

    1. Orale symptomer domene (2 elementer).
    2. Funksjonelt begrensningsdomene (2 elementer).
    3. Emosjonelt velværedomene (2 elementer).
    4. Sosialt velværedomene (2 elementer).

  • Family Impact Scale består av 3 seksjoner:

    1. Foreldrenes følelser domene (2 elementer).
    2. Foreldre-/familieaktivitetsdomene (4 elementer).
    3. Familiekonfliktdomene (2 elementer).
Grunnlinje: spørreskjemaet fylles ut av barnets omsorgsperson for en gangs skyld.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muntlige vaner

Kliniske studier på Å praktisere muntlige vaner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere