此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

口腔习惯对口面部功能障碍和口腔健康相关生活质量的影响。 (OHRQoL)

2022年3月8日 更新者：Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem、Cairo University

口腔习惯对一组埃及儿童口面部功能障碍和口腔健康相关生活质量的影响：队列研究

本研究的目的是确定口腔习惯对一组埃及儿童的口面部功能障碍和与口腔健康相关的生活质量的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

儿童的 OHRQoL 根据四个主要类别进行评估：口腔症状如疼痛和不适、功能限制如咬合不正导致的咀嚼效率降低、情绪限制如自尊心降低以及社交限制如被其他儿童取笑。

有害的口腔习惯被认为与情绪障碍和口面部功能障碍有关，这肯定会影响儿童的 OHRQoL。

发现吸吮习惯、张口呼吸习惯和吐舌头习惯是最有害的习惯，尤其是在选定的 (5-7) 岁年龄组中。 结果发现，这三种有害习惯是埃及 6-9 岁儿童中养成最多的习惯 (19.6%)。

据研究者所知，关于口面部功能障碍对儿童 OHRQoL 影响的研究非常少，其中只有一项是针对练习口腔习惯的儿童进行的，而没有一项是针对埃及儿童进行的。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

5年 至 7年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

年龄在 5 至 7 岁之间的健康埃及儿童。

描述

纳入标准：

  • 年龄在（5-7）岁之间的合作埃及儿童。
  • 医疗免费的孩子。
  • 家庭同意参加本研究的儿童。

排除标准：

  • 患有未经治疗的龋齿的儿童。
  • 先前未经治疗的牙外伤的儿童。
  • 以前接受过正畸治疗的儿童
  • 患有上呼吸道疾病的儿童
  • 患有以下一种或多种病症的儿童：MIH、釉质发育不全症、牙本质发育不全症、牙缺失、氟斑牙。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
C组
C组：对照组，没有练习口语习惯的孩子。
E组
E组：暴露组，练习口语习惯的孩子。
行为的：练习口腔习惯
养成一种或多种特定口腔习惯（张口呼吸、吮吸物体或吐舌头）的儿童被视为暴露。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口面部功能障碍
大体时间：基线：孩子将被检查一次。

通过北欧口腔测试屏幕测量。 测量单位：分数（从 0 到 12）由两个主要部分组成：第一部分是 NOT-S 面试，第二部分是 NOT-S 考试。 每个部分包含以下六个域（附录2）：

• NOT-S 访谈：I. 感觉功能。 二。 呼吸。 三、 习惯。 四、 咀嚼和吞咽。 五、流口水。 六。 口干。

• NOT-S 考试：

  1. 休息时的脸。
  2. 鼻呼吸。
  3. 表情。
  4. 咀嚼肌和下颌功能。
  5. 口腔运动功能。
  6. 演讲
基线：孩子将被检查一次。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与口腔健康相关的生活质量
大体时间：基线：问卷将由孩子的照顾者填写一次。

衡量标准：父母照顾者感知问卷和家庭影响量表。 测量单位：分数，父母-看护者感知问卷：从 0 到 32 对于家庭影响量表：从 0 到 32。

  • 父母-看护者感知问卷由 4 个部分组成：

    1. 口腔症状领域（2 项）。
    2. 功能限制域（2 项）。
    3. 情绪健康领域（2 项）。
    4. 社会福利领域（2 项）。

  • 家庭影响量表由 3 个部分组成：

    1. 父母情绪领域（2 项）。
    2. 父母/家庭活动领域（4 项）。
    3. 家庭冲突领域（2 项）。
基线：问卷将由孩子的照顾者填写一次。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S、Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月1日

首次发布 (实际的)

2020年10月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月8日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

练习口腔习惯的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅