- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04575792
Wpływ nawyków jamy ustnej na dysfunkcję ustno-twarzową i jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. (OHRQoL)
Wpływ nawyków jamy ustnej na dysfunkcję ustno-twarzową i jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej w grupie egipskich dzieci: badanie kohortowe
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OHRQoL dziecka ocenia się w czterech głównych kategoriach: objawy w jamie ustnej jako ból i dyskomfort, ograniczenia funkcjonalne jako obniżona sprawność narządu żucia spowodowana wadą zgryzu, ograniczenia emocjonalne jako obniżona samoocena oraz ograniczenia społeczne jako dokuczanie innym dzieciom.
Uważa się, że szkodliwy nawyk oralny jest związany z zaburzeniami emocjonalnymi i dysfunkcjami ustno-twarzowymi, co z pewnością wpłynie na OHRQoL dziecka.
Stwierdzono, że nawyki ssania, nawyki oddychania przez usta i nawyki wypychania języka są najbardziej szkodliwymi nawykami, szczególnie w wybranej grupie wiekowej (5-7) lat. Stwierdzono, że te trzy szkodliwe nawyki są najczęściej praktykowanymi nawykami wśród egipskich dzieci w wieku od 6 do 9 lat (19,6%).
Według wiedzy badacza istnieje bardzo skąpe badanie wpływu dysfunkcji ustno-twarzowej na OHRQoL u dzieci, tylko jedno z nich przeprowadzono na dzieciach praktykujących nawyki oralne, ale żadne z nich nie zostało przeprowadzone na dzieciach egipskich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spółdzielcze egipskie dzieci w wieku od (5 - 7) lat.
- Dzieci bez opieki medycznej.
- Dzieci, których rodziny wyrażają zgodę na udział w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z nieleczoną próchnicą.
- Dzieci z wcześniej nieleczonym urazem zębów.
- Dzieci po wcześniejszym leczeniu ortodontycznym
- Dzieci z chorobami górnych dróg oddechowych
- Dzieci z jednym lub więcej z następujących schorzeń: MIH, amelogenesis imperfecta, dentinogenesis imperfecta, hipodoncja, fluoroza zębów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa C
Grupa C: grupa kontrolna, dzieci nie praktykujące nawyków oralnych.
|
|
Grupa E
Grupa E: grupa narażona, dzieci praktykujące nawyki oralne.
|
dzieci, które praktykują jeden lub więcej określonych nawyków ustnych (oddychanie przez usta, ssanie przedmiotów lub wypychanie języka) są uważane za narażone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dysfunkcja ustno-twarzowa
Ramy czasowe: Linia bazowa: Dziecko zostanie zbadane raz.
|
Mierzone za pomocą ekranu Nordic Orofacial Test Screen. Jednostka miary: Wyniki (od 0 do 12) składają się z dwóch głównych części: pierwsza część to wywiad NOT-S, a druga to egzamin NOT-S. Każda część zawiera sześć następujących domen (dodatek 2): • Wywiad z NOT-S: I. Funkcje sensoryczne. II. Oddechowy. III. Nawyki. IV. Żucie i połykanie. V. Ślinienie się. VI. Suchość w ustach. • Egzamin NOT-S:
|
Linia bazowa: Dziecko zostanie zbadane raz.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy: ankietę jednorazowo wypełni opiekun dziecka.
|
Mierzone przez: Kwestionariusz Percypcji Rodziców Opiekunów i Skalę Wpływu Rodziny. Jednostka miary: Punktacja, dla Kwestionariusza Percepcji Rodzica-Opiekuna: od 0 do 32 Dla Skali Wpływu na Rodzinę: od 0 do 32.
|
Stan wyjściowy: ankietę jednorazowo wypełni opiekun dziecka.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Leme MS, Souza Barbosa Td, Gaviao MB. Relationship among oral habits, orofacial function and oral health-related quality of life in children. Braz Oral Res. 2013 May-Jun;27(3):272-8. doi: 10.1590/S1806-83242013000300006.
- Al-Riyami IA, Thomson WM, Al-Harthi LS. Testing the Arabic short form versions of the Parental-Caregivers Perceptions Questionnaire and the Family Impact Scale in Oman. Saudi Dent J. 2016 Jan;28(1):31-5. doi: 10.1016/j.sdentj.2015.08.001. Epub 2015 Nov 22.
- Kumar S, Kroon J, Lalloo R, Johnson NW. Validity and reliability of short forms of parental-caregiver perception and family impact scale in a Telugu speaking population of India. Health Qual Life Outcomes. 2016 Mar 1;14:34. doi: 10.1186/s12955-016-0433-7.
- Bakke M, Bergendal B, McAllister A, Sjogreen L, Asten P. Development and evaluation of a comprehensive screening for orofacial dysfunction. Swed Dent J. 2007;31(2):75-84.
- Abd-Elsabour MAAA, Hanafy RMH, Omar OM. Effect of self-perceived oral habits on orofacial dysfunction and oral health-related quality of life among a group of Egyptian children: a cohort study. Eur Arch Paediatr Dent. 2022 Dec;23(6):935-944. doi: 10.1007/s40368-022-00740-8. Epub 2022 Aug 24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1111
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nawyki ustne
-
University College, LondonUniversity College London HospitalsZakończonyJakość życia | Stany przedrakowe | Zaangażowanie pacjenta | Udział pacjentów | Choroba jamy ustnej | Zadowolenie pacjenta | Zachowanie zdrowotne | Zmiany przedrakowe | Leukoplakia jamy ustnej | Choroby zębów | Liszaj płaski jamy ustnej | Dysplazja | Preferencje pacjenta | Zachowanie związane z poszukiwaniem informacji | Dysplazja... i inne warunkiZjednoczone Królestwo
Badania kliniczne na Praktykowanie nawyków ustnych
-
National University Hospital, SingaporeJana CareNieznanyPowikłania ciąży | Przybranie na wadze | Cukrzyca ciężarnychSingapur
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSRekrutacyjnyGruczolakorak jelita grubegoWłochy
-
Raincy Montfermeil Hospital GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaRekrutacyjny
-
Prince of Songkla UniversityZakończonyZapalenie błony śluzowej jamy ustnej
-
McMaster UniversityZakończony
-
National University of MalaysiaZakończony
-
University of BrasiliaZakończonyPłytka nazębna | Próchnica zębów
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutacyjnyZłe ustawienie zębówFrancja
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNieznany