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Efeito dos Hábitos Bucais na Disfunção Orofacial e na Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal. (OHRQoL)

8 de março de 2022 atualizado por: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Efeito dos hábitos orais na disfunção orofacial e na qualidade de vida relacionada à saúde bucal entre um grupo de crianças egípcias: estudo de coorte

O objetivo do presente estudo é determinar o efeito dos hábitos orais na disfunção orofacial e na qualidade de vida relacionada à saúde bucal em um grupo de crianças egípcias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A OHRQoL da criança é avaliada em termos de quatro categorias principais: sintomas orais como dor e desconforto, limitações funcionais como eficiência mastigatória reduzida devido à má oclusão, limitações emocionais como autoestima reduzida e limitações sociais como provocações de outras crianças.

Acredita-se que o Hábito Oral Deletério esteja associado a distúrbios emocionais e disfunções orofaciais que certamente afetarão a QVRSB da criança.

Os hábitos de sucção, respiração bucal e interposição da língua são considerados os hábitos mais deletérios, especialmente na faixa etária selecionada de (5-7) anos. Verificou-se que esses três hábitos deletérios são os mais praticados entre as crianças egípcias de 6 a 9 anos (19,6%).

Até onde o investigador sabe, existem poucos estudos investigando o efeito da disfunção orofacial na OHRQoL em crianças, apenas um deles foi realizado em crianças praticantes de hábitos orais, mas nenhum deles foi realizado em crianças egípcias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 7 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Crianças egípcias saudáveis ​​de 5 a 7 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças egípcias cooperativas de (5 a 7) anos.
  • Crianças medicamente livres.
  • Crianças cujas famílias aceitam participar deste estudo.

Critério de exclusão:

  • Crianças com cárie não tratada.
  • Crianças com trauma dentário prévio não tratado.
  • Crianças com tratamento ortodôntico prévio
  • Crianças com doença respiratória superior
  • Crianças com uma ou mais das seguintes condições: MIH, amelogênese imperfeita, dentinogênese imperfeita, hipodontia, fluorose dentária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo C
Grupo C: grupo controle, crianças que não praticam hábitos orais.
Grupo E
Grupo E: grupo exposto, crianças que praticam hábitos orais.
Comportamental: Praticar hábitos orais
crianças que praticam um ou mais dos hábitos orais especificados (respiração bucal, sucção de objetos ou interposição de língua) são consideradas expostas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disfunção orofacial
Prazo: Linha de base: A criança será examinada pela primeira vez.

Medido pelo Nordic Orofacial Test Screen. Unidade de medição: Pontuações (de 0 a 12) consiste em duas partes principais: a primeira parte é a Entrevista NOT-S e a segunda parte é o Exame NOT-S. Cada parte contém seis domínios como segue (Apêndice 2):

• Entrevista NOT-S: I. Função sensorial. II. Respirando. III. Hábitos. 4. Mastigar e engolir. V. Babando. VI. Boca seca.

• Exame NOT-S:

  1. Rosto em repouso.
  2. Respiração nasal.
  3. Expressão facial.
  4. Músculo mastigatório e função da mandíbula.
  5. Função motora oral.
  6. Discurso
Linha de base: A criança será examinada pela primeira vez.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal
Prazo: Linha de base: o questionário será preenchido pelo cuidador da criança pela primeira vez.

Medido por: Questionário de Percepção do Cuidador dos Pais e Escala de Impacto Familiar. Unidade de medida: Pontuações, para questionário de percepção dos pais e cuidadores: de 0 a 32 para escala de impacto familiar: de 0 a 32.

  • O Questionário de Percepção dos Pais e Cuidadores consiste em 4 seções:

    1. Domínio de sintomas orais (2 itens).
    2. Domínio de limitação funcional (2 itens).
    3. Domínio de bem-estar emocional (2 itens).
    4. Domínio de bem-estar social (2 itens).

  • A Escala de Impacto Familiar consiste em 3 seções:

    1. Domínio das emoções parentais (2 itens).
    2. Domínio de atividade parental/familiar (4 itens).
    3. Domínio de conflito familiar (2 itens).
Linha de base: o questionário será preenchido pelo cuidador da criança pela primeira vez.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

5 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1111

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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