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Efecto de los hábitos bucales sobre la disfunción orofacial y la calidad de vida relacionada con la salud bucal. (OHRQoL)

8 de marzo de 2022 actualizado por: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Efecto de los hábitos orales sobre la disfunción orofacial y la calidad de vida relacionada con la salud bucal entre un grupo de niños egipcios: estudio de cohorte

El objetivo del presente estudio es determinar el efecto de los hábitos orales sobre la disfunción orofacial y la calidad de vida relacionada con la salud bucal en un grupo de niños egipcios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La OHRQoL del niño se evalúa en términos de cuatro categorías principales: síntomas orales como dolor y malestar, limitaciones funcionales como reducción de la eficiencia masticatoria debido a la maloclusión, limitaciones emocionales como reducción de la autoestima y limitaciones sociales como las burlas de otros niños.

Se cree que el hábito oral deletéreo está asociado con trastornos emocionales y disfunción orofacial que sin duda afectará la OHRQoL del niño.

Los hábitos de succión, los hábitos de respiración bucal y los hábitos de sacar la lengua se encuentran como los hábitos más deletéreos, especialmente en el grupo de edad seleccionado de (5-7) años. Se encontró que estos tres hábitos deletéreos son los hábitos más practicados entre los niños egipcios de 6 a 9 años (19,6%).

Según el conocimiento del investigador, existen muy pocos estudios que investiguen el efecto de la disfunción orofacial en la OHRQoL en niños, solo uno de ellos se realizó en niños que practicaban hábitos orales, pero ninguno de ellos se realizó en niños egipcios.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 7 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños egipcios sanos de 5 a 7 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños egipcios cooperativos de (5 a 7) años.
  • Niños médicamente libres.
  • Niños cuyas familias aceptan participar en este estudio.

Criterio de exclusión:

  • Niños con caries no tratadas.
  • Niños con trauma dental previo no tratado.
  • Niños con tratamiento de ortodoncia previo
  • Niños con enfermedades de las vías respiratorias superiores
  • Niños que tengan una o más de las siguientes condiciones: MIH, amelogénesis imperfecta, dentinogénesis imperfecta, hipodoncia, fluorosis dental.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo C
Grupo C: grupo control, niños que no practican hábitos orales.
Grupo E
Grupo E: grupo expuesto, niños que practican hábitos orales.
Conductual: Practicar hábitos orales
los niños que practican uno o más de los hábitos orales especificados (respirar por la boca, chupar objetos o sacar la lengua) se consideran expuestos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disfunción orofacial
Periodo de tiempo: Línea base: El niño será examinado por una vez.

Medido por Nordic Orofacial Test Screen. Unidad de medida: las puntuaciones (de 0 a 12) consta de dos partes principales: la primera parte es la entrevista NOT-S y la segunda parte es el examen NOT-S. Cada parte contiene seis dominios de la siguiente manera (Apéndice 2):

• Entrevista NOT-S: I. Función sensorial. II. Respiración. tercero Hábitos. IV. Masticar y tragar. V. Babeo. VI. Boca seca.

• Examen NOT-S:

  1. Cara en reposo.
  2. Respiración nasal.
  3. Expresión facial.
  4. Función de los músculos masticatorios y de la mandíbula.
  5. Función motora bucal.
  6. Discurso
Línea base: El niño será examinado por una vez.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud bucodental
Periodo de tiempo: Línea base: el cuestionario será llenado por el cuidador del niño por una vez.

Medido por: Cuestionario de Percepción del Cuidador de los Padres y Escala de Impacto Familiar. Unidad de Medida: Puntajes, Para Cuestionario de Percepción Padres-Cuidadores: de 0 a 32 Para Escala de Impacto Familiar: de 0 a 32.

  • El Cuestionario de Percepción de Padres y Cuidadores consta de 4 secciones:

    1. Dominio de síntomas bucales (2 ítems).
    2. Dominio de limitación funcional (2 ítems).
    3. Dominio de bienestar emocional (2 ítems).
    4. Dominio de bienestar social (2 ítems).

  • La Escala de Impacto Familiar consta de 3 secciones:

    1. Dominio de las emociones de los padres (2 ítems).
    2. Dominio de actividad parental/familiar (4 ítems).
    3. Dominio conflicto familiar (2 ítems).
Línea base: el cuestionario será llenado por el cuidador del niño por una vez.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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