Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv orálních návyků na orofaciální dysfunkci a kvalitu života související s orálním zdravím. (OHRQoL)

8. března 2022 aktualizováno: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Vliv orálních návyků na orofaciální dysfunkci a kvalitu života související s orálním zdravím u skupiny egyptských dětí: kohortová studie

Cílem této studie je zjistit vliv orálních návyků na orofaciální dysfunkci a kvalitu života související s orálním zdravím u skupiny egyptských dětí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská OHRQoL se posuzuje z hlediska čtyř hlavních kategorií: orální symptomy jako bolest a nepohodlí, funkční omezení jako snížená účinnost žvýkání v důsledku malokluze, emoční omezení jako snížené sebevědomí a sociální omezení jako škádlení jinými dětmi.

Má se za to, že škodlivý orální návyk je spojen s emočními poruchami a orofaciální dysfunkcí, která jistě ovlivní OHRQoL dítěte.

Sací návyky, návyky na dýchání ústy a zvyky vytlačování jazyka jsou shledány nejškodlivějšími návyky, zejména ve vybrané věkové skupině (5-7) let. Bylo zjištěno, že tyto tři škodlivé návyky jsou nejvíce praktikovanými návyky mezi egyptskými dětmi ve věku od 6 do 9 let (19,6 %).

Pokud je výzkumníkovi známo, existuje velmi skrovné studie zkoumající vliv orofaciální dysfunkce na OHRQoL u dětí, pouze jedna z nich byla provedena na dětech praktikujících orální návyky, ale žádná nebyla provedena na egyptských dětech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 7 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdravé egyptské děti ve věku od 5 do 7 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kooperativní egyptské děti ve věku od (5 - 7) let.
  • Zdravotně volné děti.
  • Děti, jejichž rodiny souhlasí s účastí v této studii.

Kritéria vyloučení:

  • Děti s neléčeným kazem.
  • Děti s předchozím neléčeným zubním traumatem.
  • Děti s předchozí ortodontickou léčbou
  • Děti s onemocněním horních cest dýchacích
  • Děti s jedním nebo více z následujících stavů: MIH, amelogenesis imperfecta, dentinogenesis imperfecta, hypodoncie, zubní fluoróza.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
C skupina
Skupina C: kontrolní skupina, děti, které nepraktikují ústní návyky.
E skupina
Skupina E: exponovaná skupina, děti procvičující orální návyky.
Behaviorální: Procvičování ústních návyků
děti, které praktikují jeden nebo více specifikovaných orálních návyků (dýchání ústy, sání předmětů nebo vrážení jazyka), jsou považovány za vystavené.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Orofaciální dysfunkce
Časové okno: Základní stav: Dítě bude jednou vyšetřeno.

Měřeno Nordic Orofacial Test Screen. Jednotka měření: Skóre (od 0 do 12) se skládá ze dvou hlavních částí: První část je NOT-S Interview a druhá část je NOT-S zkouška. Každá část obsahuje šest následujících domén (příloha 2):

• NOT-S Interview: I. Senzorická funkce. II. Dýchání. III. Zvyky. IV. Žvýkání a polykání. V. Slintání. VI. Suchá ústa.

• Zkouška NOT-S:

  1. Obličej v klidu.
  2. Dýchání nosem.
  3. Mimika.
  4. Funkce žvýkacího svalu a čelisti.
  5. Orální motorická funkce.
  6. Mluvený projev
Základní stav: Dítě bude jednou vyšetřeno.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s orálním zdravím
Časové okno: Výchozí stav: dotazník jednou vyplní pečovatel o dítě.

Měřeno: Dotazníkem vnímání rodičovského pečovatele a škálou dopadu na rodinu. Měrná jednotka: skóre, Dotazník vnímání rodičů a pečovatelů: od 0 do 32 Škála vlivu na rodinu: od 0 do 32.

  • Dotazník vnímání rodičů a pečovatelů se skládá ze 4 částí:

    1. Oblast orálních příznaků (2 položky).
    2. Doména funkčního omezení (2 položky).
    3. Doména emoční pohody (2 položky).
    4. Doména sociální pohody (2 položky).

  • Rodinná škála dopadu se skládá ze 3 částí:

    1. Doména rodičovských emocí (2 položky).
    2. Doména rodičovské / rodinné aktivity (4 položky).
    3. Rodinná konfliktní doména (2 položky).
Výchozí stav: dotazník jednou vyplní pečovatel o dítě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1111

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální návyky

Klinické studie na Procvičování ústních návyků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit