このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

口腔顔面機能障害および口腔の健康に関連する生活の質に対する口腔習慣の影響。 (OHRQoL)

2022年3月8日 更新者:Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem、Cairo University

エジプトの子供たちのグループにおける口腔顔面機能不全および口腔の健康関連の生活の質に対する口腔習慣の影響:コホート研究

本研究の目的は、エジプトの子供たちのグループにおける口腔顔面機能障害および口腔の健康関連の生活の質に対する口腔習慣の影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

子どものOHRQoLは、主に4つのカテゴリーで評価されます:痛みや不快感などの口腔症状、不正咬合による咀嚼効率の低下などの機能的制限、自尊心の低下などの感情的制限、他の子供たちにからかわれるなどの社会的制限です。

有害な口腔習慣は、子供の OHRQoL に確実に影響を与える情緒障害および口腔顔面機能障害に関連していると考えられています。

吸う習慣、口で呼吸する習慣、舌を突き出す習慣は、特に選択された (5 ~ 7 歳) の年齢グループで、最も有害な習慣であることがわかっています。 これらの 3 つの有害な習慣は、6 歳から 9 歳までのエジプトの子供たちの間で最も実践されている習慣であることがわかりました (19.6%)。

研究者の知る限り、子供のOHRQoLに対する口腔顔面機能障害の影響を調査した研究は非常に乏しく、そのうちの1つだけが口の習慣を実践している子供に対して実施されましたが、エジプトの子供に対して実施されたものはありません.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~7年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

5歳から7歳までの健康なエジプトの子供たち。

説明

包含基準:

  • (5 - 7) 歳以上の協力的なエジプトの子供たち。
  • 医学的に自由な子供たち。
  • 家族がこの研究への参加を受け入れる子供。

除外基準:

  • 未治療の虫歯のある子供。
  • 以前に未治療の歯の外傷を負った子供。
  • 矯正治療歴のあるお子様
  • 上気道疾患の子供
  • 次の条件の 1 つまたは複数を有する子供: MIH、エナメル質形成不全症、象牙質形成不全症、歯牙形成不全、歯のフッ素症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Cグループ
C群:対照群、口癖のない子どもたち。
Eグループ
E群:曝露群、口癖を実践している子どもたち。
指定された口癖 (口呼吸、物をしゃぶる、舌を突き出す) の 1 つまたは複数を実践する子供は、ばく露と見なされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔顔面機能障害
時間枠:ベースライン:子供は一度検査されます。

Nordic Orofacial Test Screenで測定。 測定単位: スコア (0 から 12 まで) は 2 つの主要部分で構成されます。最初の部分は NOT-S 面接で、2 番目の部分は NOT-S 試験です。 各パートには、次の 6 つのドメインが含まれます (付録 2)。

• NOT-S インタビュー: I. 感覚機能。 Ⅱ. 呼吸。 III. 習慣。 IV. 咀嚼と嚥下。 V.よだれ。 Ⅵ. 口が渇く。

• NOT-S検査:

  1. 安静時の顔。
  2. 鼻呼吸。
  3. 表情。
  4. 咀嚼筋と顎の機能。
  5. 口腔運動機能。
  6. スピーチ
ベースライン:子供は一度検査されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
口腔の健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン: 質問票は、子供の養育者によって 1 回記入されます。

測定方法: 親介護者認識アンケートおよび家族への影響尺度。 測定単位: スコア、親介護者認識アンケート: 0 から 32 ファミリー インパクト スケール: 0 から 32

  • 保護者 - 介護者認識アンケートは 4 つのセクションで構成されています。

    1. 口腔症状ドメイン(2項目)。
    2. 機能制限ドメイン(2項目)。
    3. 感情的幸福領域 (2 項目)。
    4. 社会福祉ドメイン (2 項目)。
  • ファミリー インパクト スケールは、次の 3 つのセクションで構成されています。

    1. 親の感情ドメイン(2項目)。
    2. 親子・家族活動領域(4項目)。
    3. 家族紛争ドメイン (2 項目)。
ベースライン: 質問票は、子供の養育者によって 1 回記入されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S、Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月1日

最初の投稿 (実際)

2020年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1111

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

口腔習慣の実践の臨床試験

3
購読する