Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral Habits Effekt på Orofacial dysfunktion og oral sundhedsrelateret livskvalitet. (OHRQoL)

8. marts 2022 opdateret af: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Effekt af orale vaner på orofacial dysfunktion og oral sundhedsrelateret livskvalitet blandt en gruppe egyptiske børn: kohorteundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​orale vaner på orofacial dysfunktion og oral sundhedsrelateret livskvalitet blandt en gruppe egyptiske børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Child's OHRQoL vurderes ud fra fire hovedkategorier: orale symptomer som smerte og ubehag, funktionelle begrænsninger som reduceret tyggeeffektivitet på grund af maloklusion, følelsesmæssige begrænsninger som nedsat selvværd og sociale begrænsninger som drillet af andre børn.

Deleterious Oral Habit menes at være forbundet med følelsesmæssige forstyrrelser og orofacial dysfunktion, som helt sikkert vil påvirke barnets OHRQoL.

Suttevaner, åndedrætsvaner i munden og tungetryksvaner viser sig at være de mest skadelige vaner, især i den udvalgte aldersgruppe på (5-7) år. Det blev fundet, at disse tre skadelige vaner er de mest praktiserede vaner blandt egyptiske børn i alderen 6-9 år (19,6%).

Op til efterforskerens viden er der meget sparsomme undersøgelser, der undersøger effekten af ​​orofacial dysfunktion på OHRQoL hos børn, kun én af dem blev udført på børn, der praktiserede orale vaner, men ingen af ​​dem blev udført på egyptiske børn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 7 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde egyptiske børn i alderen fra 5 til 7 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samarbejdsvillige egyptiske børn i alderen fra (5 - 7) år.
  • Medicinsk frie børn.
  • Børn, hvis familier accepterer at deltage i denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med ubehandlet caries.
  • Børn med tidligere ubehandlede tandtraumer.
  • Børn med tidligere ortodontisk behandling
  • Børn med sygdom i de øvre luftveje
  • Børn med en eller flere af følgende tilstande: MIH, amelogenesis imperfecta, dentinogenesis imperfecta, hypodonti, dental fluorosis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
C gruppe
C-gruppe: kontrolgruppe, børn, der ikke praktiserer mundvaner.
E gruppe
E-gruppe: udsat gruppe, børn, der praktiserer mundvaner.
Adfærdsmæssigt: Øvelse af mundtlige vaner
børn, der praktiserer en eller flere af de angivne mundvaner (åndedræt i munden, sugning af objekter eller tungestød), betragtes som udsatte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Orofacial dysfunktion
Tidsramme: Baseline: Barnet vil blive undersøgt en gang.

Målt ved Nordic Orofacial Test Screen. Måleenhed: Score (fra 0 til 12) består af to hoveddele: Første del er NOT-S Interview og anden del er NOT-S eksamen. Hver del indeholder seks domæner som følger (bilag 2):

• NOT-S Interview: I. Sansefunktion. II. Vejrtrækning. III. Vaner. IV. Tygge og synke. V. Savlen. VI. Tør mund.

• NOT-S-eksamen:

  1. Ansigt i hvile.
  2. Næse vejrtrækning.
  3. Ansigtsudtryk.
  4. Tyggemuskler og kæbefunktion.
  5. Oral motorisk funktion.
  6. Tale
Baseline: Barnet vil blive undersøgt en gang.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mundsundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline: Spørgeskemaet vil blive udfyldt af barnets omsorgsperson for en gangs skyld.

Målt ved: Parental Caregiver Perciption Questionnaire og Family Impact Scale. Måleenhed: Scores, for forældre-omsorgspersoner Perception Spørgeskema: fra 0 til 32 For familiepåvirkningsskala: fra 0 til 32.

  • Forældre- og omsorgspersoners opfattelsesspørgeskema består af 4 sektioner:

    1. Orale symptomer domæne (2 varer).
    2. Funktionelt begrænsningsdomæne (2 elementer).
    3. Følelsesmæssigt velværedomæne (2 genstande).
    4. Socialt trivselsdomæne (2 genstande).

  • Family Impact Scale består af 3 sektioner:

    1. Forældrenes følelser domæne (2 elementer).
    2. Forældre-/familieaktivitetsdomæne (4 elementer).
    3. Familiekonfliktdomæne (2 genstande).
Baseline: Spørgeskemaet vil blive udfyldt af barnets omsorgsperson for en gangs skyld.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundtlige vaner

Kliniske forsøg med Øvelse af mundtlige vaner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner