Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral Habits Effekt på orofacial dysfunktion och oral hälsorelaterad livskvalitet. (OHRQoL)

8 mars 2022 uppdaterad av: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

Effekt av orala vanor på orofacial dysfunktion och oral hälsorelaterad livskvalitet bland en grupp egyptiska barn: kohortstudie

Syftet med den föreliggande studien är att fastställa effekten av orala vanor på orofacial dysfunktion och oral hälsorelaterad livskvalitet bland en grupp egyptiska barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barns OHRQoL bedöms i termer av fyra huvudkategorier: orala symtom som smärta och obehag, funktionella begränsningar som minskad tuggeffektivitet på grund av malocklusion, emotionella begränsningar som minskad självkänsla och sociala begränsningar som retade av andra barn.

Skadliga orala vanor tros vara förknippade med känslomässiga störningar och orofacial dysfunktion som säkerligen kommer att påverka barnets OHRQoL.

Sugvanor, munandningsvanor och tungstötningsvanor har visat sig vara de mest skadliga vanorna, särskilt i den utvalda åldersgruppen (5-7) år. Det visade sig att dessa tre skadliga vanor är de mest utövade vanorna bland egyptiska barn i åldern 6-9 år (19,6%).

Såvitt utredaren vet finns det mycket få studier som undersöker effekten av orofacial dysfunktion på OHRQoL hos barn, endast en av dem utfördes på barn som utövar munvanor, men ingen av dem utfördes på egyptiska barn.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska egyptiska barn i åldern 5 till 7 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Samarbetsvilliga egyptiska barn i åldrande från (5 - 7) år.
  • Medicinskt fria barn.
  • Barn vars familjer accepterar att delta i denna studie.

Exklusions kriterier:

  • Barn med obehandlad karies.
  • Barn med tidigare obehandlat tandtrauma.
  • Barn med tidigare ortodontisk behandling
  • Barn med sjukdomar i övre luftvägarna
  • Barn som har en eller flera av följande tillstånd: MIH, amelogenesis imperfecta, dentinogenesis imperfecta, hypodonti, dental fluorosis.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
C-grupp
C-grupp: kontrollgrupp, barn som inte utövar munvanor.
E grupp
E-grupp: utsatt grupp, barn som utövar munvanor.
Beteende: Öva muntliga vanor
barn som utövar en eller flera av de angivna orala vanorna (munandning, föremålssugning eller tungstötning) anses vara utsatta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Orofacial dysfunktion
Tidsram: Baslinje: Barnet kommer att undersökas en gång.

Mäts av Nordic Orofacial Test Screen. Mätenhet: Poäng (från 0 till 12) består av två huvuddelar: Den första delen är NOT-S Intervju och den andra delen är NOT-S Examination. Varje del innehåller sex domäner enligt följande (bilaga 2):

• NOT-S Intervju: I. Sensorisk funktion. II. Andas. III. Vanor. IV. Tugga och svälja. V. Dregling. VI. Torr mun.

• NOT-S-examen:

  1. Ansikte i vila.
  2. Näsandning.
  3. Ansiktsuttryck.
  4. Tuggmuskler och käkfunktion.
  5. Munmotorisk funktion.
  6. Tal
Baslinje: Barnet kommer att undersökas en gång.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oral hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Baslinje: frågeformuläret kommer att fyllas i av barnets vårdgivare för en gångs skull.

Mätt med: Parental Caregiver Perciption Questionnaire och Family Impact Scale. Mätenhet: Poäng, frågeformulär för uppfattning om föräldrar och vårdgivare: från 0 till 32 För skala för familjepåverkan: från 0 till 32.

  • Frågeformuläret för uppfattning om föräldrar och vårdgivare består av fyra avsnitt:

    1. Orala symptomdomän (2 artiklar).
    2. Funktionell begränsningsdomän (2 objekt).
    3. Emotionell välbefinnande domän (2 objekt).
    4. Social välbefinnande domän (2 objekt).

  • Family Impact Scale består av tre sektioner:

    1. Domän för föräldrars känslor (2 objekt).
    2. Föräldra-/familjeaktivitetsdomän (4 objekt).
    3. Familjekonfliktdomän (2 objekt).
Baslinje: frågeformuläret kommer att fyllas i av barnets vårdgivare för en gångs skull.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

5 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 1111 (Prima Psychiatry internal research fund)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Muntliga vanor

Kliniska prövningar på Öva muntliga vanor

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera