Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szájüregi szokások hatása a szájüregi diszfunkcióra és a száj egészségével kapcsolatos életminőségre. (OHRQoL)

2022. március 8. frissítette: Mennat Allah Ashraf Abd Elsabour Abd Elkareem, Cairo University

A szájüregi szokások hatása a szájüregi diszfunkcióra és a száj egészségével összefüggő életminőségre egyiptomi gyermekek csoportjában: Kohorsz vizsgálat

Jelen tanulmány célja az orális szokások szájüregi diszfunkcióra és szájhigiéniával összefüggő életminőségre gyakorolt ​​hatásának meghatározása egyiptomi gyermekek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyermekek OHRQoL-ját négy fő kategóriában értékelik: szájüregi tünetek, mint fájdalom és kényelmetlenség, funkcionális korlátok, mint a rossz rágási hatékonyság miatt, érzelmi korlátok, mint csökkent önbecsülés és szociális korlátok, mint más gyerekek által csúfoltak.

Úgy gondolják, hogy a káros szájszokás érzelmi zavarokkal és szájüregi diszfunkcióval jár, ami minden bizonnyal hatással lesz a gyermek OHR-életére.

A szopási szokások, a szájlégzés és a nyelvnyomkodás a legkárosabb szokások, különösen a kiválasztott (5-7) éves korosztályban. Azt találták, hogy ez a három káros szokás a leggyakrabban alkalmazott szokás a 6-9 éves egyiptomi gyerekek körében (19,6%).

A vizsgáló tudomása szerint nagyon kevés tanulmány foglalkozik az orofacialis diszfunkciónak az OHRQoL-ra gyakorolt ​​hatásával gyermekeknél, ezek közül csak egyet végeztek orális szokásokat gyakorló gyerekeken, de egyiket sem egyiptomi gyerekeken.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Postgraduate clinics in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Faculty of Dentistry, Cairo University, Egyp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges egyiptomi gyermekek 5-7 éves korig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Együttműködő egyiptomi gyermekek 5-7 éves kortól.
  • Orvosilag ingyenes gyerekek.
  • Gyermekek, akiknek a családja elfogadja, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • Kezeletlen fogszuvasodásban szenvedő gyermekek.
  • Korábban kezeletlen fogászati ​​traumán átesett gyermekek.
  • Korábban fogszabályozó kezelésben részesült gyermekek
  • Felső légúti betegségben szenvedő gyermekek
  • Gyermekek, akiknél a következő állapotok közül egy vagy több van: MIH, amelogenesis imperfecta, dentinogenesis imperfecta, hypodontia, dental fluorosis.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
C csoport
C csoport: kontrollcsoport, szájüregi szokásokat nem gyakorló gyerekek.
E csoport
E csoport: kitett csoport, orális szokásokat gyakorló gyerekek.
Viselkedési: A szóbeli szokások gyakorlása
Azok a gyermekek, akik egy vagy több meghatározott szájüregi szokást gyakorolnak (szájlégzés, tárgyszopás vagy nyelvlökés), kitettnek tekintendők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orofacialis diszfunkció
Időkeret: Alaphelyzet: A gyermeket egyszer megvizsgálják.

Nordic Orofacial Test Screen által mérve. Mérési egység: Pontszám (0-tól 12-ig) két fő részből áll: Az első rész a NOT-S interjú, a második rész a NOT-S vizsga. Minden rész hat tartományt tartalmaz az alábbiak szerint (2. függelék):

• NOT-S interjú: I. Szenzoros funkció. II. Lélegző. III. Szokások. IV. Rágás és nyelés. V. Nyálcsorgatás. VI. Száraz száj.

• NOT-S vizsga:

  1. Arc nyugalomban.
  2. Orr légzés.
  3. Arckifejezés.
  4. A rágóizmok és az állkapocs működése.
  5. Orális motoros funkció.
  6. Beszéd
Alaphelyzet: A gyermeket egyszer megvizsgálják.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A száj egészségével kapcsolatos életminőség
Időkeret: Alaphelyzet: a kérdőívet a gyermek gondozója tölti ki egyszer.

Mérése: Szülői Gondozói Percipion Kérdőív és Családi Hatás Skála. Mérési egység: Pontszámok, Szülői-Gondoskodói Percepciós Kérdőív: 0-tól 32-ig Családi hatás skála: 0-tól 32-ig.

  • A szülői-gondozói észlelési kérdőív 4 részből áll:

    1. Orális tünetek domain (2 elem).
    2. Funkcionális korlátozási tartomány (2 elem).
    3. Érzelmi jóllét tartomány (2 elem).
    4. Társadalmi jólét tartomány (2 elem).

  • A Családi hatás skála 3 részből áll:

    1. Szülői érzelmek tartománya (2 elem).
    2. Szülői/családi tevékenységi tartomány (4 elem).
    3. Családi konfliktus-tartomány (2 elem).
Alaphelyzet: a kérdőívet a gyermek gondozója tölti ki egyszer.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mennat Allah A.Elkareem, B.D.S, Fuculty of Dentistry, Ahram Canadian University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 1.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1111

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orális szokások

Klinikai vizsgálatok a A szóbeli szokások gyakorlása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel