중증 뇌졸중 후 상지 기능 개선을 위한 말초신경 자극
2021년 2월 23일 업데이트: Lumy Sawaki, University of Kentucky
피험자는 팔의 신경에 대한 비침습적 자극과 팔의 집중적인 운동 훈련을 받게 됩니다.
훈련과 관련된 자극의 타이밍은 그룹에 따라 다릅니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 운동훈련과 관련하여 신경자극을 가하는 시점에 따른 손과 팔의 기능 향상의 차이를 살펴보고자 한다.
말초 신경 자극(PNS)이라고 하는 신경 자극은 비침습적이고 통증이 없습니다.
연구 대상자는 강하거나 약한 PNS를 받을 수 있습니다.
PNS가 운동 훈련 2시간 전 2시간 동안 전달되는지 또는 운동 훈련 2시간 동안 전달되는지에 따라 주제도 달라집니다.
자극의 수준과 타이밍은 각 피험자에 대해 무작위로 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 단일 뇌졸중 후 심각한 상지 운동 장애가 있음
- 최소 12개월 전에 발생한 뇌졸중
제외 기준:
- 등록 후 3개월 이내에 운동 회복에 해로운 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 용량의 추가 또는 변경
- 치료되지 않은 우울증
- 다중 뇌졸중의 역사
- 발작의 역사
- 의식 상실, 심각한 알코올 또는 약물 남용 또는 정신 질환을 동반한 두부 손상 병력
- 양성 임신 테스트 또는 가임기이며 적절한 피임법을 사용하지 않음
- 직업적 노출로 인한 금속 조각, 뇌 안이나 근처의 외과용 클립을 포함하여 구강을 제외한 두개골에 강자성 물질의 존재
- 심장 또는 신경 박동기 또는 이식된 약물 펌프
- 수용성 실어증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 훈련 중 활성 PNS
이 그룹의 개인은 영향을 받은 팔의 운동 훈련 2시간에 참여하는 동안 활성 PNS를 받게 됩니다.
|
비침습적 자극이 팔의 3개 신경에 적용됩니다.
자극은 아프거나 불편하지 않은 수준으로 설정됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 훈련 전 활성 PNS
이 그룹의 개인은 영향을 받은 팔의 2시간 운동 훈련에 참여하기 전에 2시간의 활성 PNS를 받습니다.
|
비침습적 자극이 팔의 3개 신경에 적용됩니다.
자극은 아프거나 불편하지 않은 수준으로 설정됩니다.
|
|
SHAM_COMPARATOR: 훈련 중 가짜 PNS
이 그룹의 개인은 영향을 받은 팔의 2시간 운동 훈련에 참여하면서 2시간의 가짜 PNS를 받게 됩니다.
|
비침습적 자극이 팔의 3개 신경에 적용됩니다.
자극은 아프거나 불편하지 않은 수준으로 설정됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 평가
기간: 기준선, 개입 직후
|
이것은 모터 회복, 조정 및 속도의 정량적 측정입니다.
|
기준선, 개입 직후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
액션 리서치 암 테스트
기간: 기준선, 개입 직후
|
이 테스트는 상지의 변화를 측정하며 잡기, 쥐기, 집기 및 총 움직임을 측정하기 위한 4가지 특정 테스트로 구성됩니다.
|
기준선, 개입 직후
|
|
뇌졸중 영향 척도
기간: 기준선, 개입 직후
|
근력, 손 기능, 일상 생활 활동, 이동성, 의사소통, 감정, 기억력 및 사고력, 참여도를 평가하는 자가 보고서입니다.
|
기준선, 개입 직후
|
|
피질 모터 맵 볼륨
기간: 기준선, 개입 직후
|
이것은 뇌의 어느 부분이 팔이나 손의 근육을 제어하는지 결정하기 위해 비침습적 경두개 자기 자극을 사용하여 수행됩니다.
|
기준선, 개입 직후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
말초 신경 자극(PNS)에 대한 임상 시험
-
Rhode Island HospitalAmerican College of Chest Physicians모병
-
University of Malaga아직 모집하지 않음스트레스 | 불명증 | 수면 장애
-
Centre for Addiction and Mental Health모집하지 않고 적극적으로