Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ääreishermostimulaatio parantaa yläraajojen toimintaa vaikean aivohalvauksen jälkeen

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Lumy Sawaki, University of Kentucky
Koehenkilöt saavat ei-invasiivista hermojen stimulaatiota käsivarressa ja intensiivistä käsivarren motorista koulutusta. Stimuloinnin ajoitus suhteessa harjoitukseen vaihtelee ryhmittäin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan eroja käsien ja käsivarsien toiminnan paranemisessa, kun hermostimulaatiota käytetään eri aikoina motoriikkaan liittyen. Hermostimulaatio, jota kutsutaan perifeeriseksi hermostimulaatioksi (PNS), on ei-invasiivinen ja kivuton. Tutkimuksen kohteet voivat saada voimakkaan tai lievän PNS:n. Koehenkilöt vaihtelevat myös sen mukaan, annetaanko PNS:tä 2 tuntia ennen 2 tunnin motorista harjoittelua vai 2 tunnin motoriikkaharjoittelun aikana. Mikä stimulaatiotaso ja sen ajoitus määritetään satunnaisesti kullekin kohteelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40504
        • University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sinulla on vakava yläraajojen motorinen vajaus yhden aivohalvauksen jälkeen
  • Aivohalvaus alkoi vähintään 12 kuukautta sitten

Poissulkemiskriteerit:

  • Niiden lääkkeiden lisäys tai annostuksen muuttaminen, joilla tiedetään olevan haitallisia vaikutuksia motoriseen palautumiseen 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Hoitamaton masennus
  • Useiden aivohalvausten historia
  • Kohtauksen historia
  • Aiempi päävamma, johon liittyy tajunnan menetys, vakava alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö tai psykiatrinen sairaus
  • Positiivinen raskaustesti tai olet hedelmällisessä iässä etkä käytä asianmukaista ehkäisyä
  • Ferromagneettisen materiaalin esiintyminen kallossa paitsi suussa, mukaan lukien työperäisen altistuksen aiheuttamat metallipalat ja kirurgiset klipsit aivoissa tai niiden lähellä
  • Sydämen tai hermoston tahdistimet tai implantoidut lääkepumput
  • Reseptiivinen afasia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivinen PNS harjoituksen aikana
Tämän ryhmän henkilöt saavat aktiivisen PNS:n osallistuessaan 2 tunnin motoriseen harjoitteluun sairastuneelle käsivarrelle.
Laite: Ääreishermostimulaatio (PNS)
Ei-invasiivista stimulaatiota sovelletaan kolmeen käsivarren hermoon. Stimulaatio asetetaan tasolle, joka ei ole kivulias tai epämiellyttävä.
Käyttäytyminen: Intensiivinen yläraajojen motoriikkaharjoittelu
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen PNS ennen harjoittelua
Tämän ryhmän henkilöt saavat 2 tuntia aktiivista PNS-toimintaa ennen kuin he osallistuvat sairaan käsivarren 2 tunnin motoriseen harjoitteluun.
Laite: Ääreishermostimulaatio (PNS)
Ei-invasiivista stimulaatiota sovelletaan kolmeen käsivarren hermoon. Stimulaatio asetetaan tasolle, joka ei ole kivulias tai epämiellyttävä.
Käyttäytyminen: Intensiivinen yläraajojen motoriikkaharjoittelu
SHAM_COMPARATOR: Huijaus PNS harjoituksen aikana
Tämän ryhmän henkilöt saavat 2 tuntia vale-PNS-hoitoa samalla, kun he osallistuvat sairaan käsivarren 2 tunnin motoriseen harjoitteluun.
Laite: Ääreishermostimulaatio (PNS)
Ei-invasiivista stimulaatiota sovelletaan kolmeen käsivarren hermoon. Stimulaatio asetetaan tasolle, joka ei ole kivulias tai epämiellyttävä.
Käyttäytyminen: Intensiivinen yläraajojen motoriikkaharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä on motorisen palautumisen, koordinaation ja nopeuden määrällinen mitta.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintatutkimuksen käsitesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä testi mittaa muutoksia yläraajoissa ja koostuu neljästä erityistestistä, joilla mitataan pitoa, pitoa, puristusta ja karkeaa liikettä.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä on itsearviointi, joka arvioi voimaa, käden toimintaa, jokapäiväistä toimintaa, liikkuvuutta, kommunikaatiota, tunteita, muistia ja ajattelua sekä osallistumista.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Kortikaalisen moottorin kartan tilavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen
Tämä suoritetaan käyttämällä ei-invasiivista transkraniaalista magneettistimulaatiota sen määrittämiseksi, mitkä aivojen osat hallitsevat käsivarren tai käden lihasta.
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kentucky

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 23. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 44185

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Ääreishermostimulaatio (PNS)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa