Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja nerwów obwodowych w celu poprawy funkcji kończyn górnych po ciężkim udarze mózgu

23 lutego 2021 zaktualizowane przez: Lumy Sawaki, University of Kentucky
Pacjenci otrzymają nieinwazyjną stymulację nerwów na ramieniu oraz intensywny trening motoryczny ramienia. Czas stymulacji w odniesieniu do treningu będzie się różnić w zależności od grupy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przyjrzymy się różnicom w poprawie funkcji ręki i ramienia, gdy stymulacja nerwów jest stosowana w różnym czasie w stosunku do treningu motorycznego. Stymulacja nerwów, zwana stymulacją nerwów obwodowych (PNS), jest nieinwazyjna i bezbolesna. Osoby biorące udział w badaniu mogą otrzymać silny lub łagodny PNS. Pacjenci będą się również różnić w zależności od tego, czy PNS jest dostarczany na 2 godziny przed 2-godzinnym treningiem motorycznym, czy w trakcie 2-godzinnego treningu motorycznego. Jaki poziom stymulacji i jej czas zostaną określone losowo dla każdego badanego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • University of Kentucky at Cardinal Hill Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają poważny deficyt motoryczny kończyny górnej po pojedynczym udarze
  • Początek udaru co najmniej 12 miesięcy temu

Kryteria wyłączenia:

  • Dodanie lub zmiana dawkowania leków, o których wiadomo, że wywierają szkodliwy wpływ na regenerację motoryczną w ciągu 3 miesięcy od włączenia
  • Nieleczona depresja
  • Historia wielu udarów
  • Historia napadu
  • Historia urazu głowy z utratą przytomności, ciężkim nadużywaniem alkoholu lub narkotyków lub chorobą psychiczną
  • Pozytywny wynik testu ciążowego lub wiek rozrodczy i niestosowanie odpowiedniej antykoncepcji
  • Obecność materiału ferromagnetycznego w czaszce, z wyjątkiem jamy ustnej, w tym fragmenty metalu pochodzące z narażenia zawodowego oraz klipsy chirurgiczne w mózgu lub w jego pobliżu
  • Rozruszniki serca lub nerwowe lub wszczepione pompy leków
  • afazja receptywna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aktywny PNS podczas treningu
Osoby z tej grupy otrzymają aktywny PNS podczas 2-godzinnego treningu motorycznego dotkniętej chorobą ręki.
Urządzenie: Stymulacja nerwów obwodowych (PNS)
Nieinwazyjna stymulacja dotyczy 3 nerwów ramienia. Stymulacja zostanie ustawiona na poziomie, który nie jest bolesny ani niekomfortowy.
Behawioralne: Intensywny trening motoryczny kończyny górnej
ACTIVE_COMPARATOR: Aktywny PNS przed treningiem
Osoby z tej grupy otrzymają 2 godziny aktywnego PNS przed uczestnictwem w 2-godzinnym treningu motorycznym dotkniętej chorobą ręki.
Urządzenie: Stymulacja nerwów obwodowych (PNS)
Nieinwazyjna stymulacja dotyczy 3 nerwów ramienia. Stymulacja zostanie ustawiona na poziomie, który nie jest bolesny ani niekomfortowy.
Behawioralne: Intensywny trening motoryczny kończyny górnej
SHAM_COMPARATOR: Pozorowane PNS podczas treningu
Osoby w tej grupie otrzymają 2 godziny pozorowanego PNS podczas uczestniczenia w 2 godzinach treningu motorycznego dotkniętej chorobą ręki.
Urządzenie: Stymulacja nerwów obwodowych (PNS)
Nieinwazyjna stymulacja dotyczy 3 nerwów ramienia. Stymulacja zostanie ustawiona na poziomie, który nie jest bolesny ani niekomfortowy.
Behawioralne: Intensywny trening motoryczny kończyny górnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
Jest to ilościowa miara regeneracji motorycznej, koordynacji i szybkości.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test ramienia badania akcji
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
Ten test mierzy zmiany w kończynie górnej i składa się z czterech specyficznych testów mierzących chwyt, chwyt, szczypanie i duży ruch.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
Skala wpływu udaru mózgu
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
Jest to samoopis, który ocenia siłę, funkcję ręki, codzienne czynności, mobilność, komunikację, emocje, pamięć i myślenie oraz uczestnictwo.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
Objętość korowej mapy motorycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji
Odbywa się to za pomocą nieinwazyjnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w celu określenia, które części mózgu kontrolują mięsień ramienia lub dłoni.
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kentucky

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

22 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

22 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44185

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Stymulacja nerwów obwodowych (PNS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj