파브리병 환자의 박동지수, 혈관운동 반응도 및 백질뇌증
2023년 11월 7일 업데이트: Georgios Tsivgoulis, National and Kapodistrian University of Athens
파브리병 환자의 뇌 MRI에서 백질 병변과 박동 지수 및 혈관 운동 반응성의 연관성
우리는 파브리병 - FD가 대뇌 소혈관 질환에 의해 유도된 상승된 혈관 저항과 관련이 있으며 이는 혈류에 대한 원위부 저항이 증가했음을 나타냅니다.
이 연구 결과는 FD 환자의 뇌졸중과 관련된 신경 영상 증상의 전조로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 12462
- Second Department of Neurology, "Attikon" University Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
유 전적으로 확인 된 FD 및 건강한 개인을 가진 연속 환자는 일상적인 임상 검사의 일부로 전향 적으로 등록됩니다.
설명
포함 기준:
파브리병 진단, 유전적으로 확인 연령> 16세
제외 기준:
불충분한 측두골 창 MRI 금기 호흡 정지 검사에 협조할 수 없음 심방세동 감지 정보에 입각한 동의를 거부함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파브리병
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TCD(Transcranial Doppler) 및 TCCD(Transcranial Color-Coded Duplex) 초음파는 연속적인 FD 환자에게 시행됩니다.
모든 TCD 및 TCCD 연구는 혈관 초음파 검사 경험이 풍부한 뇌졸중 신경과 전문의가 수행합니다.
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건강한
나이와 성별이 일치
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TCD(Transcranial Doppler) 및 TCCD(Transcranial Color-Coded Duplex) 초음파는 연속적인 FD 환자에게 시행됩니다.
모든 TCD 및 TCCD 연구는 혈관 초음파 검사 경험이 풍부한 뇌졸중 신경과 전문의가 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FD 환자의 높은 박동 지수 유병률
기간: 2 년
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단일 시점에서 FD 환자의 상승된 박동 지수의 유병률을 평가합니다.
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2 년
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FD 환자에서 상승된 혈관운동 반응성의 유병률.
기간: 2 년
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단일 시점에서 FD 환자의 상승된 혈관 운동 반응성의 유병률을 평가합니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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FD 환자에서 백질뇌증과 박동 지수의 연관성.
기간: 2 년
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FD 환자의 뇌 MRI에서 백질 병변의 존재와 TCD 및 TCCD에 의해 측정된 맥박 지수를 연관시키기 위함.
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2 년
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FD 환자에서 백질뇌증과 혈관운동 반응성의 연관성.
기간: 2 년
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FD 환자의 뇌 MRI에서 백질 병변의 존재와 TCD 및 TCCD에 의해 측정된 혈관운동 반응성을 연관시키기 위함.
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2 년
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FD 환자에서 측정된 박동 지수를 연령 및 성별로 계층화된 건강한 개인으로부터 전향적으로 수집된 상응하는 데이터와 비교합니다.
기간: 2 년
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2차 결과의 경우 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 연속적으로 등록됩니다.
임상 평가 후 건강한 대조군은 FD 관련 증상을 나타내지 않으므로 FD 음성이 됩니다.
또한 뇌 MRI를 시행하고 백질병과 백질뇌증이 있는 대상자는 제외한다.
포함된 대조군은 백질뇌병증이 음성일 것입니다.
TCD 및 TCCD 평가는 박동 지수를 측정하고 결과를 FD 환자와 비교하기 위해 건강한 대조군에서 수행됩니다.
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2 년
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FD 환자에서 측정된 혈관 운동 반응도를 건강한 개인으로부터 전향적으로 수집된 상응하는 데이터와 연령 및 성별로 계층화하여 비교합니다.
기간: 2 년
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2차 결과의 경우 연령 및 성별이 일치하는 건강한 대조군이 연속적으로 등록됩니다.
임상 평가 후 건강한 대조군은 FD 관련 증상을 나타내지 않으므로 FD 음성이 됩니다.
또한 뇌 MRI를 시행하고 백질병과 백질뇌증이 있는 대상자는 제외한다.
포함된 대조군은 백질뇌병증이 음성일 것입니다.
TCD 및 TCCD 평가는 혈관 운동 반응성을 측정하고 결과를 FD 환자와 비교하기 위해 건강한 대조군에서 수행됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FD29092020
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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