Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wskaźnik pulsacji, reaktywność naczynioruchowa i leukoencefalopatia u pacjentów Fabry'ego

7 listopada 2023 zaktualizowane przez: Georgios Tsivgoulis, National and Kapodistrian University of Athens

Związek wskaźnika pulsacji i reaktywności naczynioruchowej ze zmianami istoty białej w MRI mózgu pacjentów z chorobą Fabry'ego

Stawiamy hipotezę, że choroba Fabry'ego - FD jest związana z podwyższonym oporem naczyniowym wywołanym przez chorobę małych naczyń mózgowych, co wskazuje na zwiększony dystalny opór przepływu krwi. Wyniki tego badania mogą być wykorzystane jako prekursor dla objawów neuroobrazowania związanych z udarem u pacjentów z FD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
      • Athens, Grecja, 12462
        • Second Department of Neurology, "Attikon" University Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z genetycznie potwierdzoną FD i osoby zdrowe zostaną włączone prospektywnie w ramach rutynowego badania klinicznego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rozpoznanie choroby Fabry'ego, potwierdzone genetycznie Wiek > 16 lat

Kryteria wyłączenia:

Niewystarczające okno kości skroniowej Przeciwwskazanie do MRI Brak możliwości współpracy przy próbie wstrzymania oddechu Wykrycie migotania przedsionków Odmowa wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Fabry'ego
Test diagnostyczny: Przezczaszkowa ultrasonografia Dopplera (TCD) i przezczaszkowa ultrasonografia kodowana kolorami (TCCD)
U kolejnych pacjentów z FD będzie wykonywana ultrasonografia przezczaszkowa Dopplera (TCD) i przezczaszkowa ultrasonografia kodowana kolorami dupleksem (TCCD). Wszystkie badania TCD i TCCD będą wykonywane przez neurologów udarowych z doświadczeniem w ultrasonografii naczyń.
Zdrowy
wiek i płeć dopasowane
Test diagnostyczny: Przezczaszkowa ultrasonografia Dopplera (TCD) i przezczaszkowa ultrasonografia kodowana kolorami (TCCD)
U kolejnych pacjentów z FD będzie wykonywana ultrasonografia przezczaszkowa Dopplera (TCD) i przezczaszkowa ultrasonografia kodowana kolorami dupleksem (TCCD). Wszystkie badania TCD i TCCD będą wykonywane przez neurologów udarowych z doświadczeniem w ultrasonografii naczyń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie podwyższonego wskaźnika pulsacji u pacjentów z FD
Ramy czasowe: 2 lata
w celu oceny częstości występowania podwyższonego wskaźnika pulsacji u pacjentów z FD w jednym punkcie czasowym.
2 lata
Występowanie podwyższonej reaktywności naczynioruchowej u pacjentów z FD.
Ramy czasowe: 2 lata
w celu oceny częstości występowania podwyższonej reaktywności naczynioruchowej u pacjentów z FD w jednym punkcie czasowym.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek wskaźnika pulsacji z leukoencefalopatią u pacjentów z FD.
Ramy czasowe: 2 lata
Aby powiązać wskaźnik pulsacji mierzony za pomocą TCD i TCCD z obecnością zmian w istocie białej w MRI mózgu pacjentów z FD.
2 lata
Związek reaktywności naczynioruchowej z leukoencefalopatią u pacjentów z FD.
Ramy czasowe: 2 lata
Aby powiązać reaktywność naczynioruchową mierzoną za pomocą TCD i TCCD z obecnością zmian w istocie białej w MRI mózgu pacjentów z FD.
2 lata
Τo porównaj wskaźnik pulsacji zmierzony u pacjentów z FD z odpowiednimi prospektywnymi danymi zebranymi od zdrowych osób, stratyfikowanymi według wieku i płci.
Ramy czasowe: 2 lata
W celu uzyskania drugorzędnego wyniku kolejno zostaną włączone zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci. Po ocenie klinicznej zdrowe grupy kontrolne nie będą wykazywać objawów związanych z FD, stąd będą ujemne pod względem FD. Ponadto zostanie wykonany rezonans magnetyczny mózgu, a osoby z chorobą istoty białej i leukoencefalopatią zostaną wykluczone. Uwzględnione kontrole będą leukoencefalopatią ujemną. Ocena TCD i TCCD zostanie przeprowadzona u zdrowych osób kontrolnych w celu zmierzenia wskaźnika pulsacji i porównania wyników z pacjentami z FD.
2 lata
Τo porównaj reaktywność naczynioruchową mierzoną u pacjentów z FD z odpowiednimi prospektywnymi danymi zebranymi od zdrowych osób, stratyfikowanymi według wieku i płci.
Ramy czasowe: 2 lata
W celu uzyskania drugorzędnego wyniku kolejno zostaną włączone zdrowe grupy kontrolne dopasowane pod względem wieku i płci. Po ocenie klinicznej zdrowe grupy kontrolne nie będą wykazywać objawów związanych z FD, stąd będą ujemne pod względem FD. Ponadto zostanie wykonany rezonans magnetyczny mózgu, a osoby z chorobą istoty białej i leukoencefalopatią zostaną wykluczone. Uwzględnione kontrole będą leukoencefalopatią ujemną. Ocena TCD i TCCD zostanie przeprowadzona u zdrowych osób kontrolnych w celu zmierzenia reaktywności naczynioruchowej i porównania wyników z pacjentami z FD.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FD29092020

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Fabry'ego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj