Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulsatilitetsindeks, vasomotorisk reaktivitet og leukoencefalopati hos Fabry-patienter

7. november 2023 opdateret af: Georgios Tsivgoulis, National and Kapodistrian University of Athens

Sammenslutning af pulsatilitetsindekset og vasomotorisk reaktivitet med hvidstoflæsioner i hjerne-MR hos patienter med Fabrys sygdom

Vi antager, at Fabrys sygdom - FD er forbundet med forhøjet vaskulær modstand induceret af cerebral småkarsygdom, hvilket indikerer øget distal modstand mod blodgennemstrømning. Resultaterne af denne undersøgelse kan bruges som en forløber for neuroimaging-manifestationer relateret til slagtilfælde hos FD-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 12462
        • Second Department of Neurology, "Attikon" University Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 70 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med genetisk bekræftet FD og raske individer vil blive prospektivt indskrevet som en del af rutinemæssig klinisk undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Fabrys sygdomsdiagnose, genetisk bekræftet Alder> 16 år

Ekskluderingskriterier:

Utilstrækkeligt tindingebensvindue MR-kontraindikation Manglende evne til at samarbejde for at holde vejret Test Påvisning af atrieflimren Nægter at synge informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fabrys sygdom
Diagnostisk test: Transkraniel Doppler (TCD) og Transcranial Color-Coded Duplex (TCCD) ultralyd
Transkraniel Doppler (TCD) og Transcranial Color-Coded Duplex (TCCD) ultralyd vil blive udført i konsekutive FD-patienter. Alle TCD- og TCCD-undersøgelser vil blive udført af slagneurologer med erfaring i vaskulær sonografi.
Sund og rask
alder og køn matchede
Diagnostisk test: Transkraniel Doppler (TCD) og Transcranial Color-Coded Duplex (TCCD) ultralyd
Transkraniel Doppler (TCD) og Transcranial Color-Coded Duplex (TCCD) ultralyd vil blive udført i konsekutive FD-patienter. Alle TCD- og TCCD-undersøgelser vil blive udført af slagneurologer med erfaring i vaskulær sonografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af forhøjet pulsatilitetsindeks hos FD-patienter
Tidsramme: 2 år
at vurdere forekomsten af ​​forhøjet pulsatilitetsindeks hos FD-patienter på et enkelt tidspunkt.
2 år
Forekomst af forhøjet vasomotorisk reaktivitet hos FD-patienter.
Tidsramme: 2 år
at vurdere forekomsten af ​​forhøjet vasomotorisk reaktivitet hos FD-patienter på et enkelt tidspunkt.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenslutning af pulsalitily index med leukoencefalopati hos FD-patienter.
Tidsramme: 2 år
At forbinde pulsalitetsindekset målt ved TCD og TCCD med tilstedeværelsen af ​​hvide stoflæsioner i hjerne-MRI hos FD-patienter.
2 år
Sammenslutning af vasomotorisk reaktivitet med leukoencefalopati hos FD-patienter.
Tidsramme: 2 år
At forbinde den vasomotoriske reaktivitet målt ved TCD og TCCD med tilstedeværelsen af ​​hvide stoflæsioner i hjerne-MRI hos FD-patienter.
2 år
Τat sammenligne pulsatilitetsindekset målt hos FD-patienter med tilsvarende prospektivt indsamlede data fra raske individer, stratificeret efter alder og køn.
Tidsramme: 2 år
For det sekundære resultat vil alders- og kønsmatchede raske kontroller blive tilmeldt fortløbende. Efter klinisk evaluering vil raske kontroller ikke vise nogen FD-associerede manifestationer, og derfor vil de være FD-negative. Derudover vil der blive udført hjerne-MR og forsøgspersoner med hvid substans sygdom og leukoencefalopati vil blive udelukket. Inkluderede kontroller vil være leukoencefalopati-negative. TCD- og TCCD-evaluering vil blive udført i raske kontroller for at måle pulsatilitetsindeks og sammenligne resultaterne med FD-patienter.
2 år
At sammenligne vasomotorisk reaktivitet målt hos FD-patienter med tilsvarende prospektivt indsamlede data fra raske individer, stratificeret efter alder og køn.
Tidsramme: 2 år
For det sekundære resultat vil alders- og kønsmatchede raske kontroller blive tilmeldt fortløbende. Efter klinisk evaluering vil raske kontroller ikke vise nogen FD-associerede manifestationer, og derfor vil de være FD-negative. Derudover vil der blive udført hjerne-MR og forsøgspersoner med hvid substans sygdom og leukoencefalopati vil blive udelukket. Inkluderede kontroller vil være leukoencefalopati-negative. TCD- og TCCD-evaluering vil blive udført i raske kontroller for at måle vasomotorisk reaktivitet og sammenligne resultaterne med FD-patienter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

6. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FD29092020

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fabrys sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner