Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulsatie-index, vasomotorische reactiviteit en leuko-encefalopathie bij Fabry-patiënten

7 november 2023 bijgewerkt door: Georgios Tsivgoulis, National and Kapodistrian University of Athens

Associatie van de pulsatiliteitsindex en vasomotorische reactiviteit met laesies van de witte stof in hersen-MRI van patiënten met de ziekte van Fabry

We veronderstellen dat de ziekte van Fabry - FD wordt geassocieerd met verhoogde vasculaire weerstand geïnduceerd door cerebrale kleine vatenziekte, wat wijst op een verhoogde distale weerstand tegen de bloedstroom. De bevindingen van deze studie kunnen worden gebruikt als een voorbode voor neuroimaging-manifestaties gerelateerd aan beroerte bij FD-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 12462
        • Second Department of Neurology, "Attikon" University Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende patiënten met genetisch bevestigde FD en gezonde personen zullen prospectief worden ingeschreven als onderdeel van routinematig klinisch onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Diagnose van de ziekte van Fabry, genetisch bevestigd Leeftijd > 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

Onvoldoende temporaal botvenster MRI-contra-indicatie Onvermogen om mee te werken voor ademhoudtest Detectie van boezemfibrilleren Weigeren geïnformeerde toestemming te zingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
De ziekte van Fabry
Diagnostische toets: Transcraniële Doppler (TCD) en Transcraniële Color-Coded Duplex (TCCD) echografie
Transcraniële Doppler (TCD) en Transcraniële Color-Coded Duplex (TCCD) echografie zullen worden uitgevoerd bij opeenvolgende FD-patiënten. Alle TCD- en TCCD-onderzoeken zullen worden uitgevoerd door beroerte-neurologen met ervaring in vasculaire echografie.
Gezond
leeftijd en geslacht overeenkomen
Diagnostische toets: Transcraniële Doppler (TCD) en Transcraniële Color-Coded Duplex (TCCD) echografie
Transcraniële Doppler (TCD) en Transcraniële Color-Coded Duplex (TCCD) echografie zullen worden uitgevoerd bij opeenvolgende FD-patiënten. Alle TCD- en TCCD-onderzoeken zullen worden uitgevoerd door beroerte-neurologen met ervaring in vasculaire echografie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van verhoogde pulsatiliteitsindex van FD-patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
om de prevalentie van verhoogde pulsatiliteitsindex bij FD-patiënten op een enkel tijdstip te beoordelen.
2 jaar
Prevalentie van verhoogde vasomotorische reactiviteit bij FD-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
om de prevalentie van verhoogde vasomotorische reactiviteit bij FD-patiënten op een enkel tijdstip te beoordelen.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie van pulsaliteitsindex met leuko-encefalopathie bij FD-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de pulsaliteitsindex gemeten door TCD en TCCD te associëren met de aanwezigheid van wittestoflaesies in hersen-MRI van FD-patiënten.
2 jaar
Associatie van vasomotorische reactiviteit met leuko-encefalopathie bij FD-patiënten.
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de vasomotorische reactiviteit gemeten door TCD en TCCD te associëren met de aanwezigheid van wittestoflaesies in hersen-MRI van FD-patiënten.
2 jaar
Om de pulsatiliteitsindex gemeten bij FD-patiënten te vergelijken met overeenkomstige prospectief verzamelde gegevens van gezonde personen, gestratificeerd naar leeftijd en geslacht.
Tijdsspanne: 2 jaar
Voor de secundaire uitkomst zullen op leeftijd en geslacht gematchte gezonde controles achtereenvolgens worden ingeschreven. Na klinische evaluatie zullen gezonde controles geen FD-geassocieerde manifestaties vertonen, daarom zullen ze FD-negatief zijn. Bovendien zal er een hersen-MRI worden uitgevoerd en zullen proefpersonen met wittestofziekte en leuko-encefalopathie worden uitgesloten. Inbegrepen controles zullen leuko-encefalopathie negatief zijn. TCD- en TCCD-evaluatie zullen worden uitgevoerd bij gezonde controles, om de pulsatiliteitsindex te meten en de resultaten te vergelijken met FD-patiënten.
2 jaar
Om vasomotorische reactiviteit gemeten bij FD-patiënten te vergelijken met overeenkomstige prospectief verzamelde gegevens van gezonde personen, gestratificeerd naar leeftijd en geslacht.
Tijdsspanne: 2 jaar
Voor de secundaire uitkomst zullen op leeftijd en geslacht gematchte gezonde controles achtereenvolgens worden ingeschreven. Na klinische evaluatie zullen gezonde controles geen FD-geassocieerde manifestaties vertonen, daarom zullen ze FD-negatief zijn. Bovendien zal er een hersen-MRI worden uitgevoerd en zullen proefpersonen met wittestofziekte en leuko-encefalopathie worden uitgesloten. Inbegrepen controles zullen leuko-encefalopathie negatief zijn. TCD- en TCCD-evaluatie zullen worden uitgevoerd bij gezonde controles, om de vasomotorische reactiviteit te meten en de resultaten te vergelijken met FD-patiënten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FD29092020

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op De ziekte van Fabry

Klinische onderzoeken op Transcraniële Doppler (TCD) en Transcraniële Color-Coded Duplex (TCCD) echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uruguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren