Fabry 患者的搏动指数、血管运动反应性和白质脑病
2023年11月7日 更新者：Georgios Tsivgoulis、National and Kapodistrian University of Athens
脉动指数和血管舒缩反应性与法布里病患者脑部 MRI 白质病变的关联
我们假设法布里病 - FD 与脑小血管疾病引起的血管阻力升高有关，表明远端血流阻力增加。
该研究的结果可用作 FD 患者中与卒中相关的神经影像学表现的先兆。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Athens、希腊、12462
- Second Department of Neurology, "Attikon" University Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 70年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
作为常规临床检查的一部分，将前瞻性地招募经基因证实的 FD 患者和健康个体的连续患者。
描述
纳入标准：
法布里病诊断，基因确诊年龄>16岁
排除标准：
颞骨窗不足 MRI 禁忌症 不能配合屏气试验 房颤检测 拒绝签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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法布里病
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将对连续的 FD 患者进行经颅多普勒 (TCD) 和经颅彩色编码双工 (TCCD) 超声检查。
所有 TCD 和 TCCD 研究都将由在血管超声检查方面经验丰富的中风神经学家进行。
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健康
年龄和性别匹配
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将对连续的 FD 患者进行经颅多普勒 (TCD) 和经颅彩色编码双工 (TCCD) 超声检查。
所有 TCD 和 TCCD 研究都将由在血管超声检查方面经验丰富的中风神经学家进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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FD 患者搏动指数升高的患病率
大体时间：2年
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评估单个时间点 FD 患者搏动指数升高的患病率。
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2年
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FD 患者血管舒缩反应性升高的普遍性。
大体时间：2年
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在单个时间点评估 FD 患者血管舒缩反应性升高的普遍性。
|
2年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FD 患者搏动指数与白质脑病的关联。
大体时间：2年
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将 TCD 和 TCCD 测量的脉动指数与 FD 患者脑部 MRI 中白质病变的存在相关联。
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2年
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FD 患者血管舒缩反应性与白质脑病的关联。
大体时间：2年
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将 TCD 和 TCCD 测量的血管舒缩反应性与 FD 患者脑部 MRI 中白质病变的存在联系起来。
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2年
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To 将 FD 患者测量的搏动指数与健康个体的相应前瞻性收集数据进行比较，按年龄和性别分层。
大体时间：2年
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对于次要结果，将连续招募年龄和性别匹配的健康对照。
临床评估后，健康对照将不会出现与 FD 相关的表现，因此他们将是 FD 阴性。
此外，将进行脑部 MRI，并排除患有白质疾病和白质脑病的受试者。
包括的对照将是白质脑病阴性的。
将在健康对照中进行 TCD 和 TCCD 评估，以测量搏动指数并将结果与 FD 患者进行比较。
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2年
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将 FD 患者测量的血管舒缩反应性与健康个体的相应前瞻性收集数据进行比较，按年龄和性别分层。
大体时间：2年
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对于次要结果，将连续招募年龄和性别匹配的健康对照。
临床评估后，健康对照将不会出现与 FD 相关的表现，因此他们将是 FD 阴性。
此外，将进行脑部 MRI，并排除患有白质疾病和白质脑病的受试者。
包括的对照将是白质脑病阴性的。
将在健康对照中进行 TCD 和 TCCD 评估，以测量血管舒缩反应性并将结果与 FD 患者进行比较。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月20日
研究注册日期
首次提交
2020年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月3日
首次发布 (实际的)
2020年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月7日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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