ファブリー病患者における拍動指数、血管運動反応性および白質脳症
2023年11月7日 更新者：Georgios Tsivgoulis、National and Kapodistrian University of Athens
ファブリー病患者の脳MRIにおける拍動指数と血管運動反応性と白質病変との関連
ファブリー病 - FD は、脳小血管疾患によって誘発される血管抵抗の上昇と関連しており、血流に対する遠位抵抗の増加を示しているという仮説を立てています。
この研究の結果は、FD 患者の脳卒中に関連する神経画像症状の前兆として使用される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Athens、ギリシャ、12462
- Second Department of Neurology, "Attikon" University Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～70年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
遺伝的に確認されたFDと健康な個人を持つ連続した患者は、定期的な臨床検査の一環として前向きに登録されます。
説明
包含基準:
ファブリー病の診断、遺伝的に確認された年齢> 16歳
除外基準:
不十分な側頭骨ウィンドウ MRI 禁忌 息止め検査に協力できない 心房細動の検出 インフォームド コンセントを歌うことを拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ファブリー病
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経頭蓋ドップラー（TCD）および経頭蓋カラーコードデュプレックス（TCCD）超音波検査は、連続したFD患者で実施されます。
すべての TCD および TCCD 研究は、血管超音波検査の経験を持つ脳卒中神経科医によって実施されます。
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健康
年齢と性別が一致
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経頭蓋ドップラー（TCD）および経頭蓋カラーコードデュプレックス（TCCD）超音波検査は、連続したFD患者で実施されます。
すべての TCD および TCCD 研究は、血管超音波検査の経験を持つ脳卒中神経科医によって実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FD患者の拍動指数上昇の有病率
時間枠：2年
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単一の時点での FD 患者の拍動指数の上昇の有病率を評価します。
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2年
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FD患者における血管運動反応性の上昇の有病率。
時間枠：2年
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単一の時点での FD 患者の血管運動反応性の上昇の有病率を評価します。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FD患者における白質脳症と拍動指数の関連。
時間枠：2年
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TCD および TCCD によって測定された脈動指数を、FD 患者の脳 MRI における白質病変の存在と関連付けること。
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2年
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FD患者における血管運動反応性と白質脳症との関連。
時間枠：2年
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TCD および TCCD によって測定された血管運動反応性を、FD 患者の脳 MRI における白質病変の存在と関連付けること。
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2年
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FD 患者で測定された拍動指数を、年齢と性別で層別化された、健康な個人から前向きに収集された対応するデータと比較します。
時間枠：2年
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二次結果については、年齢と性別が一致した健康なコントロールが連続して登録されます。
臨床評価の後、健康なコントロールは FD 関連の症状を示さないため、FD 陰性になります。
さらに、脳MRIが実施され、白質疾患および白質脳症の被験者は除外されます。
含まれるコントロールは白質脳症陰性です。
TCD および TCCD 評価は、拍動指数を測定し、結果を FD 患者と比較するために、健康なコントロールで実行されます。
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2年
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FD患者で測定された血管運動反応性を、年齢および性別によって層別化された、健康な個人から前向きに収集された対応するデータと比較する.
時間枠：2年
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二次結果については、年齢と性別が一致した健康なコントロールが連続して登録されます。
臨床評価の後、健康なコントロールは FD 関連の症状を示さないため、FD 陰性になります。
さらに、脳MRIが実施され、白質疾患および白質脳症の被験者は除外されます。
含まれるコントロールは白質脳症陰性です。
血管運動反応性を測定し、結果を FD 患者と比較するために、健康なコントロールで TCD および TCCD 評価を行います。
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月20日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年1月20日
試験登録日
最初に提出
2020年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月3日
最初の投稿 (実際)
2020年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月7日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FD29092020
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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