Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzációs index, vazomotoros reaktivitás és leukoencephalopathia Fabry-betegeknél

2023. november 7. frissítette: Georgios Tsivgoulis, National and Kapodistrian University of Athens

A pulzitási index és a vazomotoros reaktivitás összefüggése a fehérállomány-léziókkal Fabry-betegségben szenvedő betegek agyi MRI-jében

Feltételezzük, hogy a Fabry-kór - FD az agyi kisérbetegség által kiváltott megnövekedett vaszkuláris rezisztenciával jár, ami a véráramlással szembeni fokozott disztális ellenállásra utal. Ennek a tanulmánynak az eredményei az FD-betegeknél a stroke-hoz kapcsolódó neuroimaging megnyilvánulások előfutáraként használhatók.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

45

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 12462
        • Second Department of Neurology, "Attikon" University Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egymást követő, genetikailag igazolt FD-ben szenvedő betegeket és egészséges egyéneket prospektívan bevonják a rutin klinikai vizsgálatba.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Fabry betegség diagnózisa, genetikailag igazolt Életkor > 16 év

Kizárási kritériumok:

Elégtelen halántékcsont ablak MRI-ellenjavallat A légzésvisszatartási teszthez való együttműködés képtelensége Pitvarfibrilláció kimutatása A beleegyező nyilatkozat megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Fabry betegség
Diagnosztikai vizsgálat: Transcranialis Doppler (TCD) és Transcranialis Color-Coded Duplex (TCCD) ultrahang
Transcranialis Doppler (TCD) és Transcranialis Color-Coded Duplex (TCCD) ultrahangvizsgálatot végeznek egymást követő FD betegeken. Az összes TCD- és TCCD-vizsgálatot érszonográfiában jártas stroke-neurológusok végzik.
Egészséges
kor és nem egyezett
Diagnosztikai vizsgálat: Transcranialis Doppler (TCD) és Transcranialis Color-Coded Duplex (TCCD) ultrahang
Transcranialis Doppler (TCD) és Transcranialis Color-Coded Duplex (TCCD) ultrahangvizsgálatot végeznek egymást követő FD betegeken. Az összes TCD- és TCCD-vizsgálatot érszonográfiában jártas stroke-neurológusok végzik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emelkedett pulzitási index prevalenciája FD-s betegekben
Időkeret: 2 év
a megemelkedett pulzatilitási index prevalenciájának felmérése FD betegekben egyetlen időpontban.
2 év
A megnövekedett vazomotoros reaktivitás prevalenciája FD betegekben.
Időkeret: 2 év
a megnövekedett vazomotoros reaktivitás prevalenciájának felmérésére FD betegekben egyetlen időpontban.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulsalis index összefüggése a leukoencephalopathiával FD betegekben.
Időkeret: 2 év
A TCD-vel és TCCD-vel mért pulzalitási index összefüggése a fehérállományi léziók jelenlétével FD-betegek agyi MRI-jében.
2 év
A vazomotoros reaktivitás összefüggése a leukoencephalopathiával FD betegekben.
Időkeret: 2 év
A TCD-vel és TCCD-vel mért vazomotoros reaktivitás összefüggése a fehérállományi léziók jelenlétével FD-s betegek agyi MRI-jében.
2 év
Hasonlítsa össze az FD-betegeknél mért pulzitási indexet az egészséges egyénektől származó megfelelő prospektíven gyűjtött adatokkal, életkor és nem szerint rétegezve.
Időkeret: 2 év
A másodlagos kimenetelhez az életkornak és nemnek megfelelő egészséges kontrollokat egymás után veszik fel. A klinikai értékelés után az egészséges kontrollok nem mutatnak FD-vel összefüggő megnyilvánulásokat, ezért FD negatívak lesznek. Ezenkívül agyi MRI-vizsgálatot végeznek, és kizárják a fehérállomány-betegségben és leukoencephalopathiában szenvedő alanyokat. A mellékelt kontrollok leukoencephalopathia negatívak lesznek. A TCD és a TCCD értékelését egészséges kontrollokban végzik el, hogy megmérjék a pulzalitási indexet és összehasonlítsák az eredményeket az FD betegekkel.
2 év
Összehasonlítjuk az FD-s betegekben mért vazomotoros reaktivitást az egészséges egyénektől származó megfelelő prospektíven gyűjtött adatokkal, életkor és nem szerint rétegezve.
Időkeret: 2 év
A másodlagos kimenetelhez az életkornak és nemnek megfelelő egészséges kontrollokat egymás után veszik fel. A klinikai értékelés után az egészséges kontrollok nem mutatnak FD-vel összefüggő megnyilvánulásokat, ezért FD negatívak lesznek. Ezenkívül agyi MRI-vizsgálatot végeznek, és kizárják a fehérállomány-betegségben és leukoencephalopathiában szenvedő alanyokat. A mellékelt kontrollok leukoencephalopathia negatívak lesznek. A TCD és a TCCD értékelését egészséges kontrollokban végezzük a vazomotoros reaktivitás mérése és az eredmények összehasonlítása az FD betegekkel.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National and Kapodistrian University of Athens

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. november 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FD29092020

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fabry-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel