Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulsatilitetsindex, vasomotorisk reaktivitet och leukoencefalopati hos Fabry-patienter

7 november 2023 uppdaterad av: Georgios Tsivgoulis, National and Kapodistrian University of Athens

Association of the Pulsatility Index and Vasomotor Reactivity With White Matter lesions in Brain MRI of Fabry Disease Patients

Vi antar att Fabrys sjukdom - FD är associerad med förhöjt kärlmotstånd inducerat av cerebral småkärlssjukdom, vilket indikerar ökat distalt motstånd mot blodflödet. Resultaten av denna studie kan användas som en prekursor för neuroimaging manifestationer relaterade till stroke hos FD-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Grekland
      • Athens, Grekland, 12462
        • Second Department of Neurology, "Attikon" University Hospital, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter med genetiskt bekräftad FD och friska individer kommer att prospektivt registreras som en del av rutinmässig klinisk undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Fabrys sjukdomsdiagnos, genetiskt bekräftad Ålder > 16 år

Exklusions kriterier:

Otillräckligt tinningsbensfönster MRT-kontraindikation Oförmåga att samarbeta för andningstest Detektering av förmaksflimmer Vägra att sjunga informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Fabrys sjukdom
Diagnostiskt test: Transkraniell doppler (TCD) och transkraniell färgkodad duplex (TCCD) ultraljud
Transkraniell Doppler (TCD) och Transcranial Color-Coded Duplex (TCCD) ultraljud kommer att utföras på på varandra följande FD-patienter. Alla TCD- och TCCD-studier kommer att utföras av strokeneurologer med erfarenhet av vaskulär sonografi.
Friska
ålder och kön matchas
Diagnostiskt test: Transkraniell doppler (TCD) och transkraniell färgkodad duplex (TCCD) ultraljud
Transkraniell Doppler (TCD) och Transcranial Color-Coded Duplex (TCCD) ultraljud kommer att utföras på på varandra följande FD-patienter. Alla TCD- och TCCD-studier kommer att utföras av strokeneurologer med erfarenhet av vaskulär sonografi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av förhöjt pulsatilitetsindex hos FD-patienter
Tidsram: 2 år
för att bedöma förekomsten av förhöjt pulsatilitetsindex hos FD-patienter vid en enda tidpunkt.
2 år
Prevalens av förhöjd vasomotorisk reaktivitet hos FD-patienter.
Tidsram: 2 år
för att bedöma förekomsten av förhöjd vasomotorisk reaktivitet hos FD-patienter vid en enda tidpunkt.
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association av pulsalitily index med leukoencefalopati hos FD-patienter.
Tidsram: 2 år
Att associera pulsalitetsindexet uppmätt med TCD och TCCD med närvaron av vita substanslesioner i hjärn-MRI hos FD-patienter.
2 år
Association av vasomotorisk reaktivitet med leukoencefalopati hos FD-patienter.
Tidsram: 2 år
Att associera den vasomotoriska reaktiviteten mätt med TCD och TCCD med närvaron av vita substansskador i hjärn-MRI hos FD-patienter.
2 år
För att jämföra pulsatilitetsindex uppmätt i FD-patienter mot motsvarande prospektivt insamlade data från friska individer, stratifierade efter ålder och kön.
Tidsram: 2 år
För det sekundära resultatet kommer ålders- och könsmatchade friska kontroller att registreras i följd. Efter klinisk utvärdering kommer friska kontroller inte att visa några FD-associerade manifestationer, därför kommer de att vara FD-negativa. Dessutom kommer hjärn-MRT att utföras och försökspersoner med vitsubstanssjukdom och leukoencefalopati kommer att exkluderas. Inkluderade kontroller kommer att vara leukoencefalopatinegativa. TCD- och TCCD-utvärdering kommer att utföras i friska kontroller, för att mäta pulsatilitetsindex och jämföra resultaten mot FD-patienter.
2 år
För att jämföra vasomotorisk reaktivitet uppmätt hos FD-patienter mot motsvarande prospektivt insamlade data från friska individer, stratifierade efter ålder och kön.
Tidsram: 2 år
För det sekundära resultatet kommer ålders- och könsmatchade friska kontroller att registreras i följd. Efter klinisk utvärdering kommer friska kontroller inte att visa några FD-associerade manifestationer, därför kommer de att vara FD-negativa. Dessutom kommer hjärn-MRT att utföras och försökspersoner med vitsubstanssjukdom och leukoencefalopati kommer att exkluderas. Inkluderade kontroller kommer att vara leukoencefalopatinegativa. TCD- och TCCD-utvärdering kommer att utföras i friska kontroller, för att mäta vasomotorisk reaktivitet och jämföra resultaten mot FD-patienter.
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National and Kapodistrian University of Athens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

6 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FD29092020

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera