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MCIMT와 양손 훈련의 효과 비교

2021년 3월 5일 업데이트: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

정규 학교에서 주류를 이루고 있는 편마비 뇌성마비 아동의 수정된 구속 유도 운동 요법과 양손 훈련의 효과 비교: 무작위 통제 연구

본 연구는 ICF-CY(International Classification of Functioning, Disability, and Health, Children & Youth) 개념적 프레임워크를 기반으로 Modified Constraint-Induced Movement Therapy(mCIMT)와 Bimanual Training(BIT)의 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다. 우리의 가정은 (1) mCIMT가 ICF의 모든 하위 영역을 나타내는 결과에 더 효과적이며 (2) ICF의 신체 구조 및 기능, 활동 및 참여 하위 영역에서 가능한 개선이 서로 밀접하게 관련되어 있다는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수동 능력 분류 시스템, 대운동 기능 분류 시스템 및 의사소통 기능 분류 시스템과 관련된 기능적 프로파일이 레벨 간에 변경된 경직성 편마비 뇌성마비 아동 32명(평균 연령 10.43세[SD 2.9세], 여성 15명, 남성 17명) I-III는 동일한 투여 빈도 및 강도(10주/주당 3일/일당 2.5시간)로 mCIMT 또는 BIT 그룹 중 하나에 무작위로 분배되었습니다. ICF-CY(International Classification of Functioning, Disability, and Health, Children & Youth) 프레임워크의 영역에 따라 분류된 결과 측정은 신체 기능, 활동 및 참여 결과를 문서화하는 데 사용되었습니다. 평가는 치료 전(T1)과 치료 후(T2), 중재 후 16주(T3)에 그룹 할당에 대해 눈이 먼 물리 치료사에 의해 수행되었습니다. 연구 시작 전에 부모로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다. 각 개입과 관련된 일반 및 세부 내용은 학교에서 개별 세션(주 1회) 또는 재활 센터에서 2명의 참여자 그룹 세션(주 2회)으로 전달되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Muş
      • Mus, Muş, 칠면조, 49100
        • Muş Alparslan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경련성 편마비 뇌성마비의 임상적 진단
  • 초등학교 또는 중학교에 다닐 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 학습 세션 참여를 방해하는 가족에 의존하는 문제
  • 평가 기간 또는 개입 세션을 방해하는 행동 문제의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수정된 구속 유발 운동 요법
영향을 덜 받는 어린이의 손은 가능한 한 관련 쪽의 사용을 촉진하기 위해 손바닥 면에 봉합된 재료가 있는 미트를 통해 제한되었습니다. 또한, 참가자가 덜 영향을 받은 손을 보조 수단으로 사용하려고 시도하면 덜 영향을 받은 상지를 몸통에 묶기 위해 붕대도 사용되었습니다. 관심 부족, 참가자 선호도(손 기술에 잠재적인 영향을 미치는 조건) 및 부모/보호자 또는 교사의 요청(예: 그림 그리기, 그림 그리기, 먹기)에 따라 특정 활동을 선택했습니다. 그림을 그리는 동안 종이를 고정하거나 바닥에 레고 블록을 들고 있는 등 양손을 사용해야 하는 활동의 경우 치료 물리치료사가 아동의 주로 사용하는 손 역할을 맡았습니다.
다른: 수정된 구속 유발 운동 요법
덜 영향을 받은 어린이의 손은 손바닥면에 소재를 꿰매어 봉합한 장갑을 통해 영향을 받은 쪽의 사용을 촉진하고, 영향이 더 많은 손으로 단일 수동 대소 운동 활동을 수행했습니다. 또한, 참가자가 덜 영향을 받은 손을 보조 수단으로 사용하려고 시도하면 덜 영향을 받은 상지를 몸통에 묶기 위해 붕대도 사용되었습니다. 관심 부족, 참가자 선호도(손 기술에 잠재적인 영향을 미치는 조건) 및 부모/보호자 또는 교사의 요청(예: 그림 그리기, 그림 그리기, 먹기)에 따라 특정 활동을 선택했습니다.
활성 비교기: 양손 훈련
BIT는 침범되지 않은 상지에 어떠한 제한 물질 없이 관리되었지만, 대신 어린이는 연령에 적합한 대근육 및 미세 운동 양손 활동에 참여했습니다. 선택한 활동의 ​​맥락 내에서 관심 있는 모든 대상 결함이 해결되었습니다.
다른: 양손 훈련
BIT는 침범되지 않은 상지에 어떠한 제한 물질 없이 관리되었지만, 대신 어린이는 연령에 적합한 대근육 및 미세 운동 양손 활동에 참여했습니다. 선택한 활동의 ​​맥락 내에서 관심 있는 모든 대상 결함이 해결되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주차에 Upper Extremity Skills Test(QUEST)에 대한 단일 수동 능력의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주차
The Upper Extremity Skills Test (QUEST)는 기준 참조 측정 도구로, 뇌성마비 아동의 상지 운동 품질을 평가하기 위해 개발되었습니다. The Upper Extremity Skills Test는 18개월에서 12세 사이의 뇌성마비 아동을 대상으로 검증되었습니다. QUEST의 평가자 내 신뢰도는 8세 이상의 뇌성마비 아동에게서 강한(ICC=0.96) 것으로 나타났습니다.
기준선 및 16주차
16주에 ABILHAND-Kids의 수동 능력 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 16주차
ABILHAND-Kids는 뇌성마비 아동을 위해 개발되었으며 상지를 사용해야 하는 21가지 일상 활동을 관리하는 아동의 능력을 측정합니다. 그것은 일상 생활에서 아이들의 전형적인 수행을 측정합니다. ABILHAND-Kids는 수동 능력의 관점에서 한 쪽이 영향을 받은 어린이의 기능적 수행을 보고하는 데 유용하며 뇌성마비를 가진 터키 어린이에 대한 테스트-재테스트 신뢰도가 우수합니다(ICC=0. 0.98)
기준선 및 16주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muş Alparlan University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 79236777-050.01.04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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