Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich der Wirksamkeit von mCIMT und bimanuellem Training

5. März 2021 aktualisiert von: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

Vergleich der Auswirkungen einer modifizierten, durch Zwänge induzierten Bewegungstherapie und eines bimanuellen Trainings bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese, die in der Regelschule allgemein berücksichtigt werden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser Studie war es, die Wirkungen der modifizierten Constraint-Induced Movement Therapy (mCIMT) und des bimanuellen Trainings (BIT) auf der Grundlage des konzeptionellen Rahmens der International Classification of Functioning, Disability, and Health, Children & Youth (ICF-CY) zu vergleichen. Unsere Annahmen waren, dass (1) mCIMT bei Ergebnissen, die alle Subdomänen der ICF repräsentieren, wirksamer ist und (2) die möglichen Verbesserungen der Körperstruktur und der Subdomänen Funktion, Aktivität und Beteiligung der ICF eng miteinander verknüpft sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweiunddreißig Kinder mit spastischer hemiplegischer Zerebralparese (Durchschnittsalter 10,43 Jahre [SD 2,9 Jahre]; 15 Frauen, 17 Männer), deren Funktionsprofile im Zusammenhang mit dem Klassifizierungssystem für manuelle Fähigkeiten, dem Klassifizierungssystem für grobmotorische Funktionen und dem Klassifizierungssystem für Kommunikationsfunktionen sich zwischen den Stufen änderten I-III wurden zufällig auf eine der mCIMT- oder BIT-Gruppen mit gleicher Dosierungshäufigkeit und -intensität (10 Wochen/3 Tage pro Woche/2,5 Stunden pro Tag) verteilt. Ergebnismaße, kategorisiert nach den Bereichen der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit, Kinder und Jugend (ICF-CY), wurden verwendet, um Körperfunktionen, Aktivität und Teilnahmeergebnisse zu dokumentieren. Die Beurteilungen wurden vor (T1) und nach der Behandlung (T2) sowie 16 Wochen nach der Intervention (T3) durch einen Physiotherapeuten durchgeführt, der keine Kenntnis von der Gruppenzuordnung hatte. Vor Studienbeginn wurde eine Einverständniserklärung der Eltern eingeholt. Allgemeine und spezifische Inhalte im Zusammenhang mit jeder Intervention wurden als Einzelsitzungen in der Schule (eine Sitzung pro Woche) oder als Gruppensitzungen mit zwei Teilnehmern in Rehabilitationszentren (zwei Sitzungen pro Woche) vermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Muş
      • Mus, Muş, Truthahn, 49100
        • Muş Alparslan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer spastischen hemiplegischen Zerebralparese
  • Muss in der Lage sein, eine Grund- oder weiterführende Schule zu besuchen

Ausschlusskriterien:

  • Familienbedingte Probleme behindern die Teilnahme an Lernveranstaltungen
  • Das Vorhandensein von Verhaltensproblemen, die die Beurteilungszeiträume oder Interventionssitzungen beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie
Die weniger betroffene Hand der Kinder wurde durch einen Handschuh mit angenähtem Material an der Handfläche eingeschränkt, um die Nutzung der betroffenen Seite so weit wie möglich zu fördern. Wenn der Teilnehmer außerdem versuchte, seine weniger betroffene Hand als Hilfsmittel zu verwenden, wurde auch eine Bandage verwendet, um die weniger betroffene obere Extremität am Rumpf zu befestigen. Spezifische Aktivitäten wurden nach Interessedefizit, Teilnehmerpräferenz (unter der Bedingung, dass sie potenzielle Auswirkungen auf die Handfertigkeiten haben) und Eltern/Erziehungsberechtigten oder dem Wunsch ihres Lehrers (z. B. Zeichnen, Malen und Essen) ausgewählt. Bei Tätigkeiten, die den Einsatz beider Hände erfordern, wie zum Beispiel das Stabilisieren von Papier beim Malen oder das Halten der Legosteine ​​auf dem Boden, übernahm der behandelnde Physiotherapeut die Rolle der dominanten Hand des Kindes.
Sonstiges: Modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie
Die weniger betroffene Hand der Kinder wurde durch einen Handschuh eingeschränkt, dessen Material an der Handfläche festgenäht war, um die Nutzung der betroffenen Seite zu fördern. Mit der stärker betroffenen Hand wurden einhändige grob- und feinmotorische Aktivitäten geübt. Wenn der Teilnehmer außerdem versuchte, seine weniger betroffene Hand als Hilfsmittel zu verwenden, wurde auch eine Bandage verwendet, um die weniger betroffene obere Extremität am Rumpf zu befestigen. Spezifische Aktivitäten wurden entsprechend dem Defizit an Interesse, den Vorlieben der Teilnehmer (unter der Bedingung, dass sie potenzielle Auswirkungen auf die Handfertigkeiten haben) und den Eltern/Erziehungsberechtigten oder den Wünschen ihres Lehrers (z. B. Zeichnen, Malen und Essen) ausgewählt.
Aktiver Komparator: Bimanuelles Training
Die BIT wurde ohne restriktives Material an der nicht betroffenen oberen Extremität verabreicht, stattdessen wurden die Kinder an altersgerechten bimanuellen grob- und feinmotorischen Aktivitäten beteiligt. Alle angestrebten Interessendefizite wurden im Rahmen der ausgewählten Aktivität angesprochen.
Sonstiges: Bimanuelles Training
Die BIT wurde ohne restriktives Material an der nicht betroffenen oberen Extremität verabreicht, stattdessen wurden die Kinder an altersgerechten bimanuellen grob- und feinmotorischen Aktivitäten beteiligt. Alle angestrebten Interessendefizite wurden im Rahmen der ausgewählten Aktivität angesprochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der einhändigen Leistungsfähigkeit beim Upper Extremity Skills Test (QUEST) nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 16
Der Upper Extremity Skills Test (QUEST) ist ein kriterienbezogenes Messinstrument, das entwickelt wurde, um die Bewegungsqualität der oberen Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten. Der Upper Extremity Skills Test wurde für Kinder mit Zerebralparese im Alter von 18 Monaten bis 12 Jahren validiert. Die Intra-Rater-Zuverlässigkeit des QUEST wurde bei Kindern mit Zerebralparese ab acht Jahren als sehr hoch (ICC=0,96) angegeben.
Ausgangswert und Woche 16
Veränderung der manuellen Fähigkeiten bei ABILHAND-Kids nach 16 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 16
ABILHAND-Kids wurde für Kinder mit Zerebralparese entwickelt und misst die Fähigkeit eines Kindes, 21 tägliche Aktivitäten zu bewältigen, die den Einsatz der oberen Gliedmaßen erfordern. Es misst die typische Leistung der Kinder im täglichen Leben. ABILHAND-Kids ist hilfreich bei der Berichterstattung über die funktionelle Leistung von Kindern mit einer betroffenen Seite im Hinblick auf die manuellen Fähigkeiten und weist eine ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit für türkische Kinder mit Zerebralparese auf (ICC=0). 0,98)
Ausgangswert und Woche 16

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Muş Alparlan University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 79236777-050.01.04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Zerebralparese

Klinische Studien zur Modifizierte, durch Zwänge induzierte Bewegungstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren