Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání efektivity mCIMT a bimanuálního tréninku

5. března 2021 aktualizováno: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

Porovnání účinků modifikované pohybové terapie indukované omezením a bimanuálního tréninku u dětí s hemiplegickou mozkovou obrnou mainstreaming v běžné škole: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo porovnat účinky modifikované pohybové terapie vyvolané omezením (mCIMT) a bimanuálního tréninku (BIT) na základě koncepčního rámce Mezinárodní klasifikace funkčnosti, postižení a zdraví, dětí a mládeže (ICF-CY). Naše předpoklady byly, že (1) mCIMT je účinnější na výsledky reprezentující všechny subdomény ICF a (2) možná zlepšení tělesné struktury a funkce, aktivity a participačních subdomén ICF spolu úzce souvisí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

32 dětí se spastickou hemiplegickou mozkovou obrnou (průměrný věk 10,43 let [SD 2,9 let]; 15 žen, 17 mužů), jejichž funkční profily spojené se systémem klasifikace manuálních schopností, systémem klasifikace funkcí hrubé motoriky a systémem klasifikace komunikačních funkcí se mezi jednotlivými úrovněmi změnily I-III byly náhodně rozděleny do jedné ze skupin mCIMT nebo BIT s ekvivalentní frekvencí a intenzitou dávkování (10 týdnů/3 dny v týdnu/2,5 hodiny denně). K dokumentaci tělesných funkcí, aktivit a výsledků participace byla použita výsledná měření kategorizovaná podle oblastí rámce Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví, dětí a mládeže (ICF-CY). Hodnocení byla prováděna před (T1) a po léčbě (T2) a 16 týdnů po intervenci (T3) fyzikálním terapeutem zaslepeným vůči rozdělení do skupin. Před vstupem do studie byl od rodičů získán informovaný souhlas. Obecné a specifické obsahy týkající se každé intervence byly poskytnuty jako individuální sezení ve škole (jedno sezení týdně) nebo skupinová sezení se dvěma účastníky v rehabilitačních centrech (dvě sezení týdně).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Muş
      • Mus, Muş, Krocan, 49100
        • Muş Alparslan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza spastické hemiplegické mozkové obrny
  • Musí mít možnost navštěvovat základní nebo střední školu

Kritéria vyloučení:

  • Rodinné problémy narušující účast na studijních sezeních
  • Přítomnost problémů s chováním, které narušují období hodnocení nebo intervenční sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
Méně postižená ruka dětí byla omezena rukavicí s přišitým materiálem na dlaňovém obličeji, aby se co nejvíce podpořilo využití zapojené strany. Kromě toho, pokud se účastník pokusil použít svou méně postiženou ruku jako pomůcku, byl také použit obvaz k přivázání méně postižené horní končetiny k trupu. Konkrétní aktivity byly vybrány podle deficitu zájmu, preference účastníků (za podmínky, že mohou mít potenciální vliv na dovednosti rukou) a rodiče/opatrovníka nebo požadavku jejich učitele (např. kreslení, malování a stravování). Při činnostech vyžadujících použití obou rukou, jako je stabilizace papíru při malování nebo držení kostek lega na zemi, se role dominantní ruky dítěte ujal ošetřující fyzioterapeut.
Jiný: Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením
Méně postižená ruka dětí byla omezena rukavicí s materiálem přišitým na dlani, aby se podpořilo použití zúčastněné strany, a s více postiženou rukou se procvičovaly jednoruční hrubé a jemné motorické aktivity. Kromě toho, pokud se účastník pokusil použít svou méně postiženou ruku jako pomůcku, byl také použit obvaz k přivázání méně postižené horní končetiny k trupu. Konkrétní aktivity byly vybrány podle deficitu zájmu, preference účastníků (za podmínky, že mohou mít potenciální vliv na dovednosti rukou) a rodiče/opatrovníka nebo požadavku jejich učitele (např. kreslení, malování a stravování).
Aktivní komparátor: Bimanuální trénink
BIT byla aplikována bez jakéhokoli omezujícího materiálu na nepostiženou horní končetinu, ale místo toho se děti věnovaly bimanuálním aktivitám hrubé a jemné motoriky přiměřeným jejich věku. Všechny cílené deficity zájmu byly řešeny v kontextu zvolené aktivity.
Jiný: Bimanuální trénink
BIT byla aplikována bez jakéhokoli omezujícího materiálu na nepostiženou horní končetinu, ale místo toho se děti věnovaly bimanuálním aktivitám hrubé a jemné motoriky přiměřeným jejich věku. Všechny cílené deficity zájmu byly řešeny v kontextu zvolené aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v jednoruční kapacitě v testu dovedností horních končetin (QUEST) po 16 týdnech
Časové okno: Základní stav a týden 16
Test dovedností horních končetin (QUEST) je měřící nástroj s odkazem na kritérium, vyvinutý pro hodnocení kvality pohybu horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Test dovedností horních končetin byl validován pro děti s dětskou mozkovou obrnou ve věku od 18 měsíců do 12 let. U dětí s dětskou mozkovou obrnou ve věku od osmi let a starších byla spolehlivost intra-rater spolehlivosti QUEST indikována jako vysoká (ICC=0,96).
Základní stav a týden 16
Změna manuální schopnosti u ABILHAND-Kids od výchozí hodnoty v 16. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 16
ABILHAND-Kids je vyvinut pro děti s dětskou mozkovou obrnou a měří schopnost dítěte zvládat 21 denních činností, které vyžadují použití horních končetin. Měří typický výkon dětí v každodenním životě. ABILHAND-Kids je užitečný při vykazování funkční výkonnosti dětí s jednou postiženou stranou z hlediska manuální schopnosti a má vynikající spolehlivost testů a opakovaných testů pro turecké děti s dětskou mozkovou obrnou (ICC=0. 0,98)
Základní stav a týden 16

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Muş Alparlan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 79236777-050.01.04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Modifikovaná pohybová terapie vyvolaná omezením

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit