Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az mCIMT és a Bimanual Training hatékonyságának összehasonlítása

2021. március 5. frissítette: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

A módosított kényszer-indukált mozgásterápia és a bimanuális edzés hatásainak összehasonlítása hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermekeknél a normál iskolában: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a módosított kényszer-indukált mozgásterápia (mCIMT) és a bimanuális edzés (BIT) hatásait a funkcionális, fogyatékossági és egészségügyi, gyermekek és fiatalok nemzetközi osztályozása (ICF-CY) fogalmi keretein alapulóan. Feltételezésünk az volt, hogy (1) az mCIMT hatékonyabb az ICF összes aldomainjét reprezentáló eredményekre, és (2) az ICF testszerkezetének és működésének, aktivitásának és részvételi aldomainjének lehetséges javulása szorosan összefügg egymással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Harminckét spasztikus hemiplegikus cerebrális bénulásban szenvedő gyermek (átlagéletkor 10,43 év [SD 2,9 év]; 15 nő, 17 férfi), akiknek funkcionális profilja a kézi képességek osztályozási rendszeréhez, a bruttó motoros funkciók osztályozási rendszeréhez és a kommunikációs funkciók osztályozási rendszeréhez kapcsolódott szintek között Az I-III-at véletlenszerűen elosztottuk az mCIMT vagy BIT csoportok egyikébe, azonos adagolási gyakorisággal és intenzitással (10 hét/heti 3 nap/napi 2,5 óra). A működés, a fogyatékosság és az egészség, a gyermekek és fiatalok nemzetközi osztályozása (ICF-CY) keretrendszere szerint kategorizált eredménymérőket használtak a test funkcióinak, tevékenységeinek és részvételi eredményeinek dokumentálására. Az értékeléseket a kezelés előtt (T1) és a kezelés után (T2), valamint a beavatkozás után 16 héttel (T3) végezte egy fizikoterapeuta, aki vak volt a csoportok elosztására. A vizsgálatba való belépés előtt a szülők tájékozott beleegyezését kérték. Az egyes beavatkozásokhoz kapcsolódó általános és specifikus tartalmakat egyéni foglalkozások formájában az iskolában (heti egy alkalom) vagy csoportos foglalkozások formájában adták át két résztvevővel a rehabilitációs központokban (heti két alkalom).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Muş
      • Mus, Muş, Pulyka, 49100
        • Muş Alparslan University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A spasztikus hemiplegikus cerebrális bénulás klinikai diagnózisa
  • Általános vagy középiskolába járni kell

Kizárási kritériumok:

  • Családfüggő problémák, amelyek zavarják a tanulmányi foglalkozásokon való részvételt
  • Az értékelési időszakokat vagy a beavatkozási üléseket zavaró viselkedési problémák jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Módosított kényszer-indukált mozgásterápia
A gyermekek kevésbé érintett kezét egy kesztyűvel korlátozták, amelynek anyagát a tenyérre varrták, hogy elősegítsék az érintett oldal maximális használatát. Ezen túlmenően, ha a résztvevő megpróbálta a kevésbé érintett kezét segédeszközként használni, kötést is alkalmaztak a kevésbé érintett felső végtag törzshöz rögzítésére. A konkrét tevékenységeket az érdeklődés hiánya, a résztvevők preferenciája (a kézkészségre gyakorolt ​​​​potenciális hatás) és a szülő/gondviselő, illetve a tanári kérés alapján (pl. rajzolás, festés, étkezés) választottuk ki. Mindkét kézhasználatot igénylő tevékenységeknél, mint a papír stabilizálása a festés során, vagy a lego kockák földön tartása, a kezelő gyógytornász vállalta a gyermek domináns keze szerepét.
Egyéb: Módosított kényszer-indukált mozgásterápia
A gyermekek kevésbé érintett kezét egy kesztyűvel korlátozták, a tenyéri arcra varrt anyaggal, hogy elősegítsék az érintett oldal használatát, és egy kézi durva és finommotoros tevékenységeket gyakoroltak az érintettebb kézzel. Ezen túlmenően, ha a résztvevő megpróbálta a kevésbé érintett kezét segédeszközként használni, kötést is alkalmaztak a kevésbé érintett felső végtag törzshöz rögzítésére. A konkrét tevékenységeket az érdeklődés hiánya, a résztvevők preferenciája (a kézkészségre gyakorolt ​​​​potenciális hatás) és a szülő/gondviselő, illetve a tanári kérés (pl. rajzolás, festés, étkezés) alapján választottuk ki.
Aktív összehasonlító: Bimanuális edzés
A BIT-et korlátozó anyagok nélkül adták be a nem érintett felső végtagon, ehelyett a gyermekek életkoruknak megfelelő durva és finommotoros bimanuális tevékenységeket végeztek. Az összes megcélzott kamathiányt a kiválasztott tevékenység keretében kezelték.
Egyéb: Bimanuális edzés
A BIT-et korlátozó anyagok nélkül adták be a nem érintett felső végtagon, ehelyett a gyermekek életkoruknak megfelelő durva és finommotoros bimanuális tevékenységeket végeztek. Az összes megcélzott kamathiányt a kiválasztott tevékenység keretében kezelték.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az egykézi kapacitás kiindulási értékéhez képest a felső végtag készségek tesztjén (QUEST) a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
Az Upper Extremity Skills Test (QUEST) egy kritériumokra hivatkozott mérőeszköz, amelyet a felső végtagok mozgásminőségének értékelésére fejlesztettek ki agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél. A felső végtag készségek tesztje 18 hónapos és 12 éves kor közötti, agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél érvényes. A QUEST értékelésen belüli megbízhatósága erősnek bizonyult (ICC=0,96) nyolc éves és idősebb, agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.
Alapállapot és 16. hét
Változás az alapvonalhoz képest az ABILHAND-Kids manuális képességeiben a 16. héten
Időkeret: Alapállapot és 16. hét
Az ABILHAND-Kids cerebrális bénulásban szenvedő gyermekek számára készült, és a gyermek azon képességét méri, hogy 21 napi tevékenységet végezzen, amelyhez a felső végtagok használata szükséges. Méri a gyerekek jellemző teljesítményét a mindennapi életben. Az ABILHAND-Kids hasznos az egyik oldalon érintett gyermekek funkcionális teljesítményének jelentésében a manuális képességek szempontjából, és kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik agyi bénulásban szenvedő török ​​gyermekeknél (ICC=0. 0,98)
Alapállapot és 16. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Muş Alparlan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 79236777-050.01.04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel