Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности mCIMT и бимануального обучения

5 марта 2021 г. обновлено: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

Сравнение эффектов модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями, и бимануального обучения у детей с гемиплегическим церебральным параличом, широко применяемых в обычной школе: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование было направлено на сравнение эффектов модифицированной двигательной терапии, вызванной ограничениями (mCIMT), и бимануального обучения (BIT) на основе концептуальной основы Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья детей и молодежи (ICF-CY). Наши предположения заключались в том, что (1) mCIMT более эффективен в отношении исходов, представляющих все субдомены МКФ, и (2) возможные улучшения в структуре тела и функциях, активности и субдоменах участия МКФ тесно связаны друг с другом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тридцать два ребенка со спастическим гемиплегическим церебральным параличом (средний возраст 10,43 года [SD 2,9 года]; 15 девочек, 17 мальчиков), чьи функциональные профили, связанные с Системой классификации мануальных способностей, Системой классификации функций крупной моторики и Системой классификации коммуникативных функций, изменились между уровнями I-III были случайным образом распределены в одну из групп mCIMT или BIT с эквивалентной частотой и интенсивностью дозирования (10 недель/3 дня в неделю/2,5 часа в день). Показатели результатов, классифицированные в соответствии с областями Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья детей и молодежи (ICF-CY), использовались для документирования функций организма, активности и результатов участия. Оценки проводились до (T1) и после лечения (T2), а также через 16 недель после вмешательства (T3) физиотерапевтом, не имеющим представления о распределении по группам. Перед включением в исследование было получено информированное согласие родителей. Общее и конкретное содержание, относящееся к каждому вмешательству, было представлено в виде индивидуальных занятий в школе (одно занятие в неделю) или групповых занятий с двумя участниками в реабилитационных центрах (два занятия в неделю).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Muş
      • Mus, Muş, Турция, 49100
        • Muş Alparslan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клиническая диагностика спастического гемиплегического церебрального паралича
  • Должен иметь возможность посещать начальную или среднюю школу

Критерий исключения:

  • Семейные проблемы, мешающие участию в учебных занятиях
  • Наличие поведенческих проблем, мешающих периодам оценки или сеансам вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями
Менее пораженная рука у детей ограничивалась рукавицей с пришитым к ладонной поверхности материалом, чтобы максимально способствовать использованию пораженной стороны. Кроме того, если участник пытался использовать свою менее пораженную руку в качестве вспомогательной, также использовалась повязка, чтобы привязать менее пораженную верхнюю конечность к туловищу. Конкретные виды деятельности были выбраны в соответствии с дефицитом интереса, предпочтениями участников (при условии потенциального влияния на навыки рук) и родителями/опекунами или запросами их учителя (например, рисование, раскрашивание и прием пищи). В случае действий, требующих использования обеих рук, таких как стабилизация бумаги во время рисования или удерживание кубиков лего на земле, лечащий физиотерапевт брал на себя роль доминирующей руки ребенка.
Другой: Модифицированная двигательная терапия, вызванная ограничениями
Менее пораженная рука детей была ограничена рукавицей с материалом, пришитым к ладонному лицу, чтобы способствовать использованию вовлеченной стороны, а одноручная крупная и мелкая моторика практиковалась с более пораженной рукой. Кроме того, если участник пытался использовать свою менее пораженную руку в качестве вспомогательной, также использовалась повязка, чтобы привязать менее пораженную верхнюю конечность к туловищу. Конкретные виды деятельности были выбраны в соответствии с дефицитом интереса, предпочтениями участников (при условии потенциального влияния на навыки рук) и родителями/опекунами или запросами их учителя (например, рисование, раскрашивание и прием пищи).
Активный компаратор: Бимануальное обучение
БИТ вводили без какого-либо ограничительного материала на невовлеченную верхнюю конечность, но вместо этого дети были вовлечены в соответствующие возрасту крупные и мелкие моторные бимануальные действия. Все целевые дефициты интересов были устранены в контексте выбранного вида деятельности.
Другой: Бимануальное обучение
БИТ вводили без какого-либо ограничительного материала на невовлеченную верхнюю конечность, но вместо этого дети были вовлечены в соответствующие возрасту крупные и мелкие моторные бимануальные действия. Все целевые дефициты интересов были устранены в контексте выбранного вида деятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем одноручной способности в тесте навыков верхних конечностей (QUEST) через 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 неделя
Тест навыков работы с верхними конечностями (QUEST) представляет собой инструмент измерения на основе критериев, разработанный для оценки качества движений верхних конечностей у детей с церебральным параличом. Тест навыков использования верхних конечностей был утвержден для детей с церебральным параличом в возрасте от 18 месяцев до 12 лет. Внутриэкспертная надежность QUEST была показана как сильная (ICC = 0,96) у детей с церебральным параличом в возрасте восьми лет и старше.
Исходный уровень и 16 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем способности к ручному труду на ABILHAND-Kids в 16 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и 16 неделя
ABILHAND-Kids разработан для детей с церебральным параличом и измеряет способность ребенка выполнять 21 ежедневную деятельность, требующую использования верхних конечностей. Он измеряет типичную производительность детей в повседневной жизни. ABILHAND-Kids полезен для оценки функциональных возможностей детей с одной пораженной стороной с точки зрения способности к мануальной деятельности и имеет превосходную надежность повторных тестов для турецких детей с церебральным параличом (ICC=0. 0,98)
Исходный уровень и 16 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Muş Alparlan University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 января 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 79236777-050.01.04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться