Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MCIMT:n ja bimanuaalisen koulutuksen tehokkuuden vertailu

perjantai 5. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University

Muokatun pakko-indusoidun liiketerapian ja bimanuaalisen harjoittelun vaikutusten vertailu hemiplegista aivovammaa sairastavilla lapsilla, jotka on valtavirtaistettu normaalikoulussa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata muunneltujen rajoitusten aiheuttaman liiketerapian (mCIMT) ja bimanuaalisen harjoittelun (BIT) vaikutuksia kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden, lasten ja nuorten luokituksen (ICF-CY) käsitteellisen viitekehyksen perusteella. Oletuksemme olivat, että (1) mCIMT on tehokkaampi tuloksissa, jotka edustavat kaikkia ICF:n alialueita, ja (2) mahdolliset parannukset ICF:n kehon rakenteessa ja toiminnassa, aktiivisuudessa ja osallistumisalialueissa liittyvät läheisesti toisiinsa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

32 lasta, joilla on spastinen hemipleginen aivovamma (keski-ikä 10,43 vuotta [SD 2,9 vuotta]; 15 naista, 17 miestä), joiden toiminnalliset profiilit, jotka liittyvät manuaalisten kykyjen luokitusjärjestelmään, bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmään ja viestintätoimintojen luokitusjärjestelmään, muuttuivat tasojen välillä I-III jaettiin satunnaisesti yhteen mCIMT- tai BIT-ryhmistä vastaavalla annostiheydellä ja -intensiteetillä (10 viikkoa / 3 päivää viikossa / 2,5 tuntia päivässä). Kehon toimintojen, toiminnan ja osallistumisen tulosten dokumentointiin käytettiin tulosmittauksia, jotka on luokiteltu kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden, lasten ja nuorten luokituksen (ICF-CY) alueiden mukaan. Arvioinnit suoritettiin ennen (T1) ja hoidon jälkeen (T2) ja 16 viikkoa toimenpiteen jälkeen (T3) fysioterapeutin toimesta, joka oli sokeutunut ryhmien jakamiseen. Ennen tutkimustuloa vanhemmilta hankittiin tietoinen suostumus. Kuhunkin interventioon liittyvät yleiset ja erityiset sisällöt toimitettiin yksittäisinä istuntona koulussa (yksi istunto viikossa) tai ryhmäistuntoina kahden osallistujan kanssa kuntoutuskeskuksissa (kaksi istuntoa viikossa).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Muş
      • Mus, Muş, Turkki, 49100
        • Muş Alparslan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastisen hemiplegisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  • Pitää pystyä käymään perus- tai lukiokoulua

Poissulkemiskriteerit:

  • Opintojaksoihin osallistumista häiritsevät perheriippuvaiset ongelmat
  • Arviointijaksoja tai interventioistuntoja häiritsevien käyttäytymisongelmien esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia
Lasten vähemmän vahingoittunutta kättä rajoitettiin kintalla, jonka kämmenten kasvoille oli ommeltu kiinni materiaalilla, jotta edistettiin mahdollisen puolen käyttöä. Lisäksi, jos osallistuja yritti käyttää vähemmän sairastunutta kättään apuvälineenä, sidosta käytettiin myös vähemmän sairaan yläraajan kiinnittämiseksi vartaloon. Erityiset aktiviteetit valittiin kiinnostuksen puutteen, osallistujien mieltymysten (sillä ehdolla, että heillä on mahdollisesti vaikutusta käden taitoihin) ja vanhemman/huoltajan tai opettajan pyynnöstä (esim. piirtäminen, maalaus ja syöminen) mukaan. Molempia käsiä vaativissa toimissa, kuten paperin stabilointi maalauksen aikana tai legopalikoiden pitäminen maassa, hoitava fysioterapeutti otti lapsen hallitsevan käden roolin.
Muut: Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia
Lasten vähemmän vahingoittunutta kättä rajoitettiin kintaalla, jonka kämmenten kasvoille oli ommeltu kiinni materiaalilla, joka edistää asianomaisen puolen käyttöä, ja unimanuaalista karkea- ja hienomotorista toimintaa harjoitettiin enemmän kärsineellä kädellä. Lisäksi, jos osallistuja yritti käyttää vähemmän sairastunutta kättään apuvälineenä, sidosta käytettiin myös vähemmän sairaan yläraajan kiinnittämiseksi vartaloon. Tarkat toiminnot valittiin kiinnostuksen puutteen, osallistujien mieltymysten (sillä ehdolla, että heillä on mahdollisia vaikutuksia käsitaitoon) ja vanhemman/huoltajan tai opettajan pyynnöstä (esim. piirtäminen, maalaus ja syöminen) mukaan.
Active Comparator: Bimanuaalinen koulutus
BIT:tä annettiin ilman rajoittavaa materiaalia ei-osallistuneelle yläraajalle, mutta sen sijaan lapset harjoittivat ikään sopivaa brutto- ja hienomotorista bimanuaalista toimintaa. Kaikki kohdennetut korkovajeet korjattiin valitun toiminnan yhteydessä.
Muut: Bimanuaalinen koulutus
BIT:tä annettiin ilman rajoittavaa materiaalia ei-osallistuneelle yläraajalle, mutta sen sijaan lapset harjoittivat ikään sopivaa brutto- ja hienomotorista bimanuaalista toimintaa. Kaikki kohdennetut korkovajeet korjattiin valitun toiminnan yhteydessä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta yksikäsitteisessä kapasiteetissa yläraajojen taitotestissä (QUEST) 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
Upper Extremity Skills Test (QUEST) on kriteeriin perustuva mittaustyökalu, joka on kehitetty arvioimaan yläraajojen liikkeiden laatua lapsilla, joilla on aivohalvaus. Yläraajojen taitojen testi on validoitu 18 kuukauden ja 12 vuoden ikäisille lapsille, joilla on aivohalvaus. QUESTin arvioijien sisäisen luotettavuuden on osoitettu olevan vahva (ICC=0,96) vähintään kahdeksanvuotiailla lapsilla, joilla on aivovamma.
Lähtötilanne ja viikko 16
ABILHAND-Kidsin manuaalisen kyvyn muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
ABILHAND-Kids on kehitetty aivovammaisille lapsille ja mittaa lapsen kykyä hallita 21 päivittäistä toimintaa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. Se mittaa lasten tyypillistä suorituskykyä jokapäiväisessä elämässä. ABILHAND-Kids on hyödyllinen raportoitaessa lasten toiminnallista suorituskykyä toisella puolella sairastuneen puolen käden taitojen näkökulmasta, ja sillä on erinomainen testien uusintatestin luotettavuus turkkilaisille lapsille, joilla on aivohalvaus (ICC = 0. 0,98)
Lähtötilanne ja viikko 16

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muş Alparlan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 79236777-050.01.04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Muokattu rajoitusten aiheuttama liiketerapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa