比较 mCIMT 和双手训练的有效性
2021年3月5日 更新者：Hasan Bingöl、Muş Alparlan University
比较改良约束诱导运动疗法和双手训练对正规学校偏瘫性脑瘫儿童主流化的影响：一项随机对照研究
本研究旨在根据国际功能、残疾和健康、儿童和青少年分类 (ICF-CY) 概念框架比较改良约束诱导运动疗法 (mCIMT) 和双手训练 (BIT) 的效果。
我们的假设是 (1) mCIMT 对代表 ICF 所有子域的结果更有效，以及 (2) ICF 的身体结构和功能、活动和参与子域的可能改进彼此密切相关。
研究概览
详细说明
32 名痉挛性偏瘫性脑瘫患儿（平均年龄 10.43 岁 [SD 2.9 岁]；15 名女性，17 名男性），其与手动能力分类系统、粗大运动功能分类系统和通信功能分类系统相关的功能特征在不同级别之间发生了变化I-III 被随机分配到 mCIMT 或 BIT 组之一，具有相同的给药频率和强度（10 周/每周 3 天/每天 2.5 小时）。
根据国际功能、残疾和健康分类、儿童和青少年 (ICF-CY) 框架分类的结果测量用于记录身体功能、活动和参与结果。
评估在治疗前 (T1) 和治疗后 (T2) 以及干预后 16 周 (T3) 由对分组分配不知情的物理治疗师进行。
在进入研究之前，已获得父母的知情同意。
与每项干预措施相关的一般和具体内容在学校作为单独课程（每周一次）或在康复中心由两名参与者进行的小组课程（每周两次）提供。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Muş
-
Mus、Muş、火鸡、49100
- Muş Alparslan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 痉挛性偏瘫性脑瘫的临床诊断
- 必须能够上小学或中学
排除标准：
- 家庭相关问题干扰学习课程的参与
- 存在干扰评估期或干预会议的行为问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：改良约束诱导运动疗法
儿童受影响较小的手通过手套进行限制，该手套的材料缝合在手掌面上，以尽可能促进受累侧的使用。
此外，如果参与者试图用他/她受影响较小的手作为辅助，则还使用绷带将受影响较小的上肢绑在躯干上。
根据兴趣不足、参与者偏好（在对手部技能有潜在影响的情况下）和父母/监护人或其老师的要求（例如，绘画、绘画和饮食）选择特定活动。
在需要双手使用的活动的情况下，例如在绘画过程中稳定纸张或将乐高积木块放在地上，治疗物理治疗师承担了孩子惯用手的角色。
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儿童受影响较小的手通过手套将材料缝合在手掌面上以促进相关侧的使用而受到限制，并且用受影响较大的手练习单手粗大和精细的运动活动。
此外，如果参与者试图用他/她受影响较小的手作为辅助，则还使用绷带将受影响较小的上肢绑在躯干上。
根据兴趣不足、参与者偏好（在对手部技能有潜在影响的情况下）和父母/监护人或其老师的要求（例如，绘画、绘画和饮食）选择特定活动。
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有源比较器：双手训练
BIT 在未受累的上肢没有任何限制性材料的情况下进行管理，而是让儿童进行适合年龄的粗大和精细运动双手活动。
在所选活动的范围内解决了所有有针对性的利益赤字。
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BIT 在未受累的上肢没有任何限制性材料的情况下进行管理，而是让儿童进行适合年龄的粗大和精细运动双手活动。
在所选活动的范围内解决了所有有针对性的利益赤字。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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16 周时上肢技能测试 (QUEST) 单手能力相对于基线的变化
大体时间：基线和第 16 周
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上肢技能测试 (QUEST) 是一种标准参照测量工具，旨在评估脑瘫儿童的上肢运动质量。上肢技能测试已在 18 个月至 12 岁的脑瘫儿童中得到验证。
QUEST 的评分者内部可靠性在 8 岁及以上的脑瘫儿童中表现出很强 (ICC=0.96)。
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基线和第 16 周
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ABILHAND-Kids 在 16 周时手动能力相对于基线的变化
大体时间：基线和第 16 周
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ABILHAND-Kids 是为脑瘫儿童开发的，用于衡量儿童处理 21 项需要使用上肢的日常活动的能力。
它衡量孩子在日常生活中的典型表现。
ABILHAND-Kids 有助于从手动能力的角度报告患有一侧患儿的功能表现，并且对患有脑瘫的土耳其儿童具有出色的重测信度 (ICC=0.
0.98)
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基线和第 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fedrizzi E, Rosa-Rizzotto M, Turconi AC, Pagliano E, Fazzi E, Pozza LV, Facchin P; GIPCI Study Group. Unimanual and bimanual intensive training in children with hemiplegic cerebral palsy and persistence in time of hand function improvement: 6-month follow-up results of a multisite clinical trial. J Child Neurol. 2013 Feb;28(2):161-75. doi: 10.1177/0883073812443004. Epub 2012 May 10.
- Gelkop N, Burshtein DG, Lahav A, Brezner A, Al-Oraibi S, Ferre CL, Gordon AM. Efficacy of constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy in an educational setting. Phys Occup Ther Pediatr. 2015 Feb;35(1):24-39. doi: 10.3109/01942638.2014.925027. Epub 2014 Jul 1.
- Sakzewski L, Ziviani J, Boyd RN. Best responders after intensive upper-limb training for children with unilateral cerebral palsy. Arch Phys Med Rehabil. 2011 Apr;92(4):578-84. doi: 10.1016/j.apmr.2010.12.003.
- Thompson AM, Chow S, Vey C, Lloyd M. Constraint-induced movement therapy in children aged 5 to 9 years with cerebral palsy: a day camp model. Pediatr Phys Ther. 2015 Spring;27(1):72-80. doi: 10.1097/PEP.0000000000000111.
- Bingöl H, Günel MK. Comparing the effects of modified constraint-induced movement therapy and bimanual training in children with hemiplegic cerebral palsy mainstreamed in regular school: A randomized controlled study. Arch Pediatr. 2022 Feb;29(2):105-115. doi: 10.1016/j.arcped.2021.11.017. Epub 2022 Jan 14.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月15日
初级完成 (实际的)
2020年1月15日
研究完成 (实际的)
2020年4月15日
研究注册日期
首次提交
2020年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月30日
首次发布 (实际的)
2020年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月5日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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