ADHD 청소년의 청각 민감도에 대한 흥분제 약물 효과
2022년 12월 9일 업데이트: Nemours Children's Clinic
ADHD 청소년의 청각감수성과 청각반사에 대한 자극제 약물의 효과
본 연구의 목적은 ART(Acoustic Reflex Threshold)를 이용하여 ADHD 청소년의 청각 민감도를 평가하고 ADHD 자극제가 ART에 미치는 영향을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)는 어린이에게 가장 흔한 신경 발달 장애입니다.
핵심 ADHD 증상(부주의, 과잉 행동, 충동성) 외에도 ADHD는 소리를 인식하고 처리하는 능력에도 영향을 미칩니다.
큰 소리에 대한 과민성과 과민성은 모두 ADHD 환자의 일반적인 증상입니다.
각성제를 사용하면 ADHD가 있는 개인은 약물을 사용하지 않을 때보다 시끄러운 소음에 더 관대해집니다.
각성제 약물이 라우드니스 인식을 어떻게 바꾸는지는 정확히 알 수 없습니다.
제안된 연구는 큰 소리에 대한 청각적 민감도를 객관적으로 측정하기 위해 음향 반사를 사용할 것입니다.
본 연구의 목적은 음향 반사 역치(ART)를 이용하여 ADHD 환자의 청각 민감도를 평가하고 ADHD 흥분제 약물이 ART에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
적격 참가자는 같은 날 실시되는 두 개의 세션(오프-메드 및 온-메드 조건)에 참여하게 됩니다.
ADHD 환자는 ADHD 약을 복용하기 전에 검사실에 오라는 요청을 받게 됩니다.
조사관은 각성제를 복용하기 전과 후에 세 가지 테스트를 반복합니다.
조사관은 또한 첫 번째 세션과 두 번째 세션 동안 및 그 사이에 선별 테스트를 수행합니다.
조사관은 두 개의 독립적인 그룹(ADHD 대 대조군) 간의 차이를 비교하고 투약 조건(온메드 대 오프메드) 간의 피험자 내 차이를 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- Nemours Children's Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ADHD가 있는 청소년 및 일반적으로 성장하는 청소년
설명
포함 기준:
모두 포함 기준:
- 참가자는 13세에서 19세 사이여야 합니다.
- 남성과 여성
- 모든 민족
- 모든 사회경제적 지위
- 정상적인 청력
- 기본 언어로서의 영어
ADHD 그룹에 대한 추가 포함 기준:
- 참가자는 DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 제5판을 기반으로 모든 하위 유형인 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)에 대한 진단 기준을 충족해야 합니다.
- 등록 날짜 이전 최소 1년 동안 동일한 약물 및 용량을 사용하는 각성제
제외 기준:
- 주요 신경학적 장애의 병력(예: 6세 미만의 열성경련, 종양, 뇌손상, 뇌성마비, 틱장애를 제외한 발작)
- 다른 주요 신경정신병적 장애의 병력(예: 자폐 스펙트럼 장애, 기분 조절 장애),
- 한쪽 귀에 압력 평형 튜브의 존재
- 문서화된 청각 장애 한쪽 귀에 20데시벨 이상의 청력 손실
- NIH Toolbox Cognition 연령 보정 점수(
ADHD 그룹에 대한 추가 제외 기준
- 각성제 이외의 향정신성 약물 치료
- 각성제 이외의 ADHD 약물 치료(예: 알파 작용제, 노르에피네프린 재흡수 억제제)
대조군에 대한 추가 제외 기준
• 향정신성 약물 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ADHD
DSM-5(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 제5판을 기반으로 모든 하위 유형의 ADHD로 진단되고 동일한 약물 및 용량의 각성제로 치료 중인 13-19세의 남성 또는 여성 청소년 연구 참여 날짜 이전 최소 12개월 동안
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ADHD와 대조군 모두 같은 날 실시되는 2개의 세션(온메드 및 오프메드 조건)에 참여합니다.
ADHD 그룹은 아침 ADHD 각성제를 복용하기 전에 아침에 실험실에 오도록 요청받습니다.
그들은 ADHD 약을 복용하기 전과 후에 검사를 받을 것입니다(오프-메드 및 온-메드 상태).
수사관은 두 조건 사이의 변화를 관찰합니다.
다른 이름들:
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제어
13-19세의 남성 또는 여성으로 정상적인 건강 상태 및 발달을 보이는 청소년
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음향 반사
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 귀의 음향 반사 역치
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학업 수료까지 평균 1년
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음량 불편 수준
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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각 참가자가 불편할 정도로 큰 소리로 판단한 평균 음량 수준
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학업 수료까지 평균 1년
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소음 속에서 음성 인식
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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두 개의 개별 세션에서 측정된 각 귀의 음성 인식 점수
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고실도
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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중이 기능을 측정하기 위한 고실 측정 결과(유형, 부피, 압력, 순응도, 구배)
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학업 수료까지 평균 1년
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이음향 방출
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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내이 기능 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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NIH Toolbox 인지 테스트
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
인지 기능 측정
|
학업 수료까지 평균 1년
|
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청력 검사
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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청력 민감도를 측정하는 순음 청력 검사
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학업 수료까지 평균 1년
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감각 프로필 설문지
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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감각 처리 평가
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학업 수료까지 평균 1년
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안절부절
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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테스트 중 손목 움직임 측정
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kyoko Nagao, PhD, Nemours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 13일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1600804
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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