- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04577677
TDCS 뒤의 신경 메커니즘 이해
2024년 8월 29일 업데이트: Myles Mc Laughlin, KU Leuven
경두개 직류 자극 뒤에 있는 신경 메커니즘 이해
이 연구의 목적은 직류가 두피 전극을 통과하는 비침습적 신경 조절 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)을 뒷받침하는 신경 메커니즘을 조사하는 것입니다.
tDCS의 경두개 및 경피적 메커니즘을 이해하고 특성화하기 위해 일련의 실험이 수행될 것입니다.
이 연구 질문을 조사하기 위해 모든 참가자는 세 가지 자극 조건(활성, 가짜 및 제어)을 겪게 됩니다.
제어 조건에서 두피의 신경을 마취하기 위해 마취 크림이 도포됩니다.
또한 tDCS와 말초 신경 자극의 효과를 비교합니다.
궁극적으로 얻은 지식은 개선된 비침습적 신경 조절 요법의 개발로 이어질 수 있으며, 이는 다양한 신경 및 정신 질환의 보다 효과적인 치료로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Myles Mc Laughlin, professor
- 전화번호: +32 16 32 43 48
- 이메일: myles.mclaughlin@kuleuven.be
연구 장소
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- 모병
- KULeuven
-
연락하다:
- Myles Mc Laughlin, professor
- 전화번호: +32 16 32 43 48
- 이메일: myles.mclaughlin@kuleuven.be
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 좋은 일반 건강
제외 기준:
- 간질 또는 간질의 가족력
- 편두통
- 리도카인 또는 벤조카인에 알레르기
- 임신한
- 다음과 같은 병력이 있거나 현재 고통받고 있습니다.
- 신경계 질환
- 정신 질환, 우울증 또는 불안(Annex B 및 Annex C)
- 의 역사:
- 뇌 수술
- 뇌혈전증
- 뇌출혈
- 심한 두부 외상
- 수막염
- 장기간의 의식 상실(> 1시간)
- 머리 또는 상체의 금속 부품:
- 제세동기, 이식된 약물 펌프
- 귀에 금속 보철물, 하트, …
- 심뇌 자극기
- 관상동맥 우회로 또는 두개내 또는 동맥류 클립(뇌 동맥, 대동맥 등)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 제어 마취 조건의 최적화
|
tDCS 및 말초 신경 자극
다른 이름들:
|
|
실험적: 운동 학습에 대한 tDCS 효과 이해
|
tDCS 및 말초 신경 자극
다른 이름들:
|
|
실험적: 피질 흥분성에 대한 tDCS 효과 이해
|
tDCS 및 말초 신경 자극
다른 이름들:
|
|
실험적: 말초 신경 자극 프로토콜 최적화
|
tDCS 및 말초 신경 자극
다른 이름들:
|
|
실험적: 말초 신경 자극이 운동 학습에 미치는 영향
|
tDCS 및 말초 신경 자극
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 스케일
기간: 자극 중 30분
|
감각을 0('아무것도 느끼지 않는다')에서 10('자극이 고통스럽다')까지 평가
|
자극 중 30분
|
|
반응 시간
기간: TDCS 자극 시 20분
|
운동 학습 작업에 대한 반응 시간
|
TDCS 자극 시 20분
|
|
반응 시간
기간: 말초 신경 자극 시 20분
|
운동 학습 작업에 대한 반응 시간
|
말초 신경 자극 시 20분
|
|
이벤트 관련 잠재력의 진폭
기간: tDCS 동안
|
자극 중 ERP
|
tDCS 동안
|
|
이벤트 관련 잠재력의 진폭
기간: 말초 신경 자극 동안
|
자극 중 ERP
|
말초 신경 자극 동안
|
|
동공 확장
기간: 말초 신경 자극 동안
|
자극 중 동공 직경
|
말초 신경 자극 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S63709
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
tDCS 메커니즘에 대한 임상 시험
-
Universite du Littoral Cote d'Opale모병
-
University of Minnesota빼는
-
University of Electronic Science and Technology...완전한
-
Medical University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)빼는
-
The Hospital for Sick Children완전한리얼 HD-tDCS | 가짜 HD-tDCS | 비주얼 태스크 | 모터 태스크 | 청각 작업 | 작업 기억 과제캐나다
-
Universitat Pompeu FabraNeuroelectrics Corporation알려지지 않은
뇌 자극에 대한 임상 시험
-
Boston Children's HospitalEncoded Therapeutics모병
-
Boston Children's Hospital알려지지 않은
-
Rousselot BVBAKGK Science Inc.아직 모집하지 않음
-
B&B srl모병가벼운 외상성 뇌손상 | 두개내 병변 | 두부 외상과 관련되지 않은 신경학적 증상이탈리아
-
University of Electronic Science and Technology...완전한규제 중 전방 인슐라 활동 | 전방 뇌섬엽 조절 후 공감적 반응
-
University Medicine GreifswaldBDH-Klinik Greifswald모병