Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Понимание нейронных механизмов, лежащих в основе tDCS

29 августа 2024 г. обновлено: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

Понимание нейронных механизмов, лежащих в основе транскраниальной стимуляции постоянным током

Целью исследования является изучение нейронных механизмов, лежащих в основе транскраниальной стимуляции постоянным током (tDCS), неинвазивной техники нейромодуляции, при которой постоянный ток проходит через скальповые электроды. Будет проведена серия экспериментов, чтобы понять и охарактеризовать транскраниальные и чрескожные механизмы tDCS. Чтобы исследовать этот исследовательский вопрос, каждый участник будет подвергаться трем условиям стимуляции (активный, фиктивный и контрольный). В контрольном состоянии будет применяться анестезирующий крем для анестезии нервов в коже головы. Кроме того, будет сравниваться эффективность tDCS и стимуляции периферических нервов. В конечном итоге полученные знания могут привести к разработке усовершенствованных методов неинвазивной нейромодуляции, что может привести к более эффективному лечению различных неврологических и психических расстройств.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Myles Mc Laughlin, professor
  • Номер телефона: +32 16 32 43 48
  • Электронная почта: myles.mclaughlin@kuleuven.be

Места учебы

  • Бельгия
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Бельгия, 3000
        • Рекрутинг
        • KULeuven
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • хорошее общее состояние здоровья

Критерий исключения:

  • Эпилепсия или семейный анамнез эпилепсии
  • Мигрень
  • Аллергия на лидокаин или бензокаин
  • Беременная
  • История или в настоящее время страдает от:
  • неврологические заболевания
  • психические заболевания, депрессия или тревога (Приложение B и Приложение C)
  • История о:
  • операция на мозге
  • тромбоз головного мозга
  • кровоизлияние в мозг
  • тяжелая травма головы
  • менингит
  • длительный период потери сознания (> 1 часа)
  • Металлические части в голове или верхней части тела:
  • Дефибриллятор, имплантированная помпа для лекарств
  • Металлический протез в ухо, сердце, …
  • Глубокий стимулятор мозга
  • Коронарное шунтирование или внутричерепные зажимы или клипсы для аневризм (мозговые артерии, аорта и т.д.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: оптимизация контрольного наркозного состояния
Устройство: стимуляция мозга
tDCS и стимуляция периферических нервов
Другие имена:
  • вмешательство на коже
Экспериментальный: понимание влияния tDCS на моторное обучение
Устройство: стимуляция мозга
tDCS и стимуляция периферических нервов
Другие имена:
  • вмешательство на коже
Экспериментальный: понимание влияния tDCS на корковую возбудимость
Устройство: стимуляция мозга
tDCS и стимуляция периферических нервов
Другие имена:
  • вмешательство на коже
Экспериментальный: оптимизация протоколов стимуляции периферических нервов
Устройство: стимуляция мозга
tDCS и стимуляция периферических нервов
Другие имена:
  • вмешательство на коже
Экспериментальный: Влияние стимуляции периферических нервов на двигательное обучение
Устройство: стимуляция мозга
tDCS и стимуляция периферических нервов
Другие имена:
  • вмешательство на коже

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 30 минут во время стимуляции
Оцените ощущения от 0 («Я ничего не чувствую») до 10 («Стимуляция болезненна»)
30 минут во время стимуляции
Время реакции
Временное ограничение: 20 минут во время стимуляции tDCS
Время реакции на задание по моторному обучению
20 минут во время стимуляции tDCS
Время реакции
Временное ограничение: 20 минут во время стимуляции периферических нервов
Время реакции на задание по моторному обучению
20 минут во время стимуляции периферических нервов
Амплитуды потенциалов, связанных с событием
Временное ограничение: во время tDCS
ЭРП во время стимуляции
во время tDCS
Амплитуды потенциалов, связанных с событием
Временное ограничение: при стимуляции периферических нервов
ЭРП во время стимуляции
при стимуляции периферических нервов
Расширение зрачка
Временное ограничение: при стимуляции периферических нервов
диаметр зрачка при стимуляции
при стимуляции периферических нервов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • S63709

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Механизмы tDCS

Клинические исследования стимуляция мозга

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться