Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forståelse af de neurale mekanismer bag tDCS

29. august 2024 opdateret af: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

Forståelse af de neurale mekanismer bag transkraniel jævnstrømsstimulering

Formålet med undersøgelsen er at undersøge de neurale mekanismer, der ligger til grund for transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS), en ikke-invasiv neuromodulationsteknik, hvor en jævnstrøm føres gennem hovedbundselektroder. En række eksperimenter vil blive udført for at forstå og karakterisere de transkranielle og transkutane mekanismer af tDCS. For at undersøge dette forskningsspørgsmål vil hver deltager gennemgå tre stimuleringsbetingelser (aktiv, falsk og kontrol). I kontroltilstanden vil en bedøvende creme blive påført for at bedøve nerverne i hovedbunden. Derudover vil effektiviteten af ​​tDCS og perifer nervestimulation blive sammenlignet. I sidste ende kan den opnåede viden føre til udvikling af forbedrede ikke-invasive neuromodulationsterapier, som kan føre til mere effektive behandlinger af en række neurologiske og psykiatriske lidelser.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Belgien
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Epilepsi eller familiehistorie med epilepsi
  • Migræne
  • Allergisk over for lidocain eller benzocain
  • Gravid
  • Historie om eller lider i øjeblikket af:
  • neurologiske sygdomme
  • psykiatriske sygdomme, depression eller angst (bilag B og bilag C)
  • Historien om:
  • hjernekirurgi
  • hjerne trombose
  • hjerneblødning
  • alvorligt hovedtraume
  • meningitis
  • lang periode med tab af bevidsthed (> 1 time)
  • Metaldele i hovedet eller overkroppen:
  • Defibrillator, indopereret medicinpumpe
  • Metalprotese i øre, hjerte, …
  • Dyb hjernestimulator
  • Koronar bypass eller intrakranielle eller aneurismeklemmer (hjernearterier, aorta osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: optimering af kontrolbedøvelsestilstand
Enhed: hjernestimulering
tDCS og perifer nervestimulation
Andre navne:
  • hudindgreb
Eksperimentel: at forstå tDCS effekt på motorisk læring
Enhed: hjernestimulering
tDCS og perifer nervestimulation
Andre navne:
  • hudindgreb
Eksperimentel: forståelse af tDCS-effekter på kortikal excitabilitet
Enhed: hjernestimulering
tDCS og perifer nervestimulation
Andre navne:
  • hudindgreb
Eksperimentel: optimering af perifere nervestimulationsprotokoller
Enhed: hjernestimulering
tDCS og perifer nervestimulation
Andre navne:
  • hudindgreb
Eksperimentel: Effekter perifer nervestimulation på motorisk læring
Enhed: hjernestimulering
tDCS og perifer nervestimulation
Andre navne:
  • hudindgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 30 minutter under stimulering
Bedøm fornemmelse fra 0 ('Jeg mærker ingenting') til 10 ('Stimulation er smertefuldt')
30 minutter under stimulering
Reaktionstid
Tidsramme: 20 minutter under tDCS-stimulering
Reaktionstid på den motoriske læringsopgave
20 minutter under tDCS-stimulering
Reaktionstid
Tidsramme: 20 minutter under perifer nervestimulation
Reaktionstid på motorisk læringsopgave
20 minutter under perifer nervestimulation
Amplituder af begivenhedsrelaterede potentialer
Tidsramme: under tDCS
ERP under stimulering
under tDCS
Amplituder af begivenhedsrelaterede potentialer
Tidsramme: under perifer nervestimulation
ERP under stimulering
under perifer nervestimulation
Pupiludvidelser
Tidsramme: under perifer nervestimulation
pupildiameter under stimulering
under perifer nervestimulation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • S63709

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS mekanismer

Kliniske forsøg med hjernestimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner