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TDCS の背後にある神経メカニズムを理解する

2024年8月29日 更新者：Myles Mc Laughlin、KU Leuven

経頭蓋直流刺激の背後にある神経メカニズムを理解する

研究の目的は、頭皮電極に直流電流を流す非侵襲性神経調節技術である経頭蓋直流刺激 (tDCS) を支える神経機構を調査することです。 tDCS の経頭蓋および経皮メカニズムを理解して特徴付けるために、一連の実験が行われます。 この研究課題を調査するために、すべての参加者は 3 つの刺激条件 (アクティブ、シャム、コントロール) を受けます。 対照条件では、頭皮の神経を麻酔するために麻酔クリームが塗布されます。 さらに、tDCS と末梢神経刺激の有効性を比較します。 最終的に、得られた知識は改良された非侵襲性神経調節療法の開発につながり、さまざまな神経障害や精神障害のより効果的な治療につながる可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ベルギー
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全般的に良好な健康状態

除外基準:

  • てんかんまたはてんかんの家族歴
  • 片頭痛
  • リドカインまたはベンゾカインに対するアレルギー
  • 妊娠中
  • 以下のような病歴または現在患っている：
  • 神経疾患
  • 精神疾患、うつ病または不安症 (付録 B および付録 C)
  • の歴史：
  • 脳外科手術
  • 脳血栓症
  • 脳出血
  • 重度の頭部外傷
  • 髄膜炎
  • 長時間にわたる意識喪失（> 1 時間）
  • 頭や上半身の金属部分：
  • 除細動器、埋め込み型薬剤ポンプ
  • 耳、心臓などの金属製プロテーゼ
  • 深部脳刺激装置
  • 冠動脈バイパスまたは頭蓋内または動脈瘤クリップ (脳動脈、大動脈など)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：制御麻酔条件の最適化
デバイス：脳の刺激
tDCS と末梢神経刺激
他の名前：
  • 皮膚介入
実験的：tDCS が運動学習に及ぼす影響を理解する
デバイス：脳の刺激
tDCS と末梢神経刺激
他の名前：
  • 皮膚介入
実験的：皮質興奮性に対する tDCS の影響の理解
デバイス：脳の刺激
tDCS と末梢神経刺激
他の名前：
  • 皮膚介入
実験的：末梢神経刺激プロトコルの最適化
デバイス：脳の刺激
tDCS と末梢神経刺激
他の名前：
  • 皮膚介入
実験的：末梢神経刺激が運動学習に与える影響
デバイス：脳の刺激
tDCS と末梢神経刺激
他の名前：
  • 皮膚介入

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠：刺激中30分
感覚を 0 (「何も感じない」) から 10 (「刺激は痛い」) までで評価します。
刺激中30分
反応時間
時間枠：TDCS 刺激中は 20 分間
運動学習タスクの反応時間
TDCS 刺激中は 20 分間
反応時間
時間枠：末梢神経刺激時は20分
運動学習タスクの反応時間
末梢神経刺激時は20分
イベント関連電位の振幅
時間枠：tDCS中
刺激中のERP
tDCS中
イベント関連電位の振幅
時間枠：末梢神経刺激中
刺激中のERP
末梢神経刺激中
瞳孔の拡張
時間枠：末梢神経刺激中
刺激時の瞳孔径
末梢神経刺激中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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KU Leuven

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月2日

最初の投稿 (実際)

2020年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月29日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • S63709

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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