Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De neurale mechanismen achter tDCS begrijpen

29 augustus 2024 bijgewerkt door: Myles Mc Laughlin, KU Leuven

Inzicht in de neurale mechanismen achter transcraniële gelijkstroomstimulatie

Het doel van de studie is om de neurale mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS), een niet-invasieve neuromodulatietechniek waarbij een gelijkstroom door hoofdhuidelektroden wordt geleid. Er zal een reeks experimenten worden uitgevoerd om de transcraniale en transcutane mechanismen van tDCS te begrijpen en te karakteriseren. Om deze onderzoeksvraag te onderzoeken, ondergaat elke deelnemer drie stimulatiecondities (actief, schijn en controle). In de controleconditie wordt een verdovende crème aangebracht om de zenuwen in de hoofdhuid te verdoven. Daarnaast zal de effectiviteit van tDCS en perifere zenuwstimulatie vergeleken worden. Uiteindelijk kan de verkregen kennis leiden tot de ontwikkeling van verbeterde niet-invasieve neuromodulatietherapieën, die kunnen leiden tot effectievere behandelingen van een verscheidenheid aan neurologische en psychiatrische aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • België
    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede algemene gezondheid

Uitsluitingscriteria:

  • Epilepsie of familiegeschiedenis van epilepsie
  • Migraine
  • Allergisch voor lidocaïne of benzocaïne
  • Zwanger
  • Geschiedenis van of momenteel lijden aan:
  • neurologische aandoeningen
  • psychiatrische aandoeningen, depressie of angst (bijlage B en bijlage C)
  • Geschiedenis van:
  • hersenoperatie
  • hersentrombose
  • hersenbloeding
  • ernstig hoofdtrauma
  • meningitis
  • lange periode van bewustzijnsverlies (> 1 uur)
  • Metalen onderdelen in het hoofd of bovenlichaam:
  • Defibrillator, geïmplanteerde medicatiepomp
  • Metalen prothese in oor, hart, …
  • Diepe hersenstimulator
  • Coronaire bypass of intracraniale of aneurysmaclips (hersenslagaders, aorta, etc.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: optimalisatie van de toestand van de controle-anesthesie
Apparaat: stimulatie van de hersenen
tDCS en perifere zenuwstimulatie
Andere namen:
  • huid tussenkomst
Experimenteel: inzicht in het tDCS-effect op motorisch leren
Apparaat: stimulatie van de hersenen
tDCS en perifere zenuwstimulatie
Andere namen:
  • huid tussenkomst
Experimenteel: inzicht in tDCS-effecten op corticale prikkelbaarheid
Apparaat: stimulatie van de hersenen
tDCS en perifere zenuwstimulatie
Andere namen:
  • huid tussenkomst
Experimenteel: het optimaliseren van protocollen voor perifere zenuwstimulatie
Apparaat: stimulatie van de hersenen
tDCS en perifere zenuwstimulatie
Andere namen:
  • huid tussenkomst
Experimenteel: Effect perifere zenuwstimulatie op motorisch leren
Apparaat: stimulatie van de hersenen
tDCS en perifere zenuwstimulatie
Andere namen:
  • huid tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 30 minuten tijdens stimulatie
Beoordeel sensatie van 0 ('Ik voel niets') tot 10 ('Stimulatie is pijnlijk')
30 minuten tijdens stimulatie
Reactietijd
Tijdsspanne: 20 minuten tijdens tDCS-stimulatie
Reactietijd op de motorische leertaak
20 minuten tijdens tDCS-stimulatie
Reactietijd
Tijdsspanne: 20 minuten tijdens perifere zenuwstimulatie
Reactietijd op motorische leertaak
20 minuten tijdens perifere zenuwstimulatie
Amplitudes van event-gerelateerde potentialen
Tijdsspanne: tijdens tDCS
ERP tijdens stimulatie
tijdens tDCS
Amplitudes van event-gerelateerde potentialen
Tijdsspanne: tijdens perifere zenuwstimulatie
ERP tijdens stimulatie
tijdens perifere zenuwstimulatie
Pupilverwijdingen
Tijdsspanne: tijdens perifere zenuwstimulatie
pupildiameter tijdens stimulatie
tijdens perifere zenuwstimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • S63709

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op tDCS-mechanismen

Klinische onderzoeken op stimulatie van de hersenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren